ROCKVILLE, Md., 8 sept. – De FDA heeft vandaag een waarschuwing uitgegeven over het potentieel voor verzwakking van het antibloedplaatjesaggregatieremmende effect van lage doses aspirine wanneer ibuprofen is gelijktijdig gebruikt voor pijnverlichting.
Het bureau riep artsen op om patiënten te informeren over de juiste timing om deze medicijnen samen te gebruiken om te voorkomen dat aspirine wordt gemaakt (81 mg / dag) minder effectief bij gebruik voor cardioprotectie en preventie van beroerte.
Er wordt gezegd dat patiënten die ibuprofen gebruiken voor pijnverlichting dit ten minste 30 minuten na inname van aspirine met onmiddellijke afgifte moeten doen voor cardioprotectieve of beroerte-bescherming of ten minste acht uur voordat aspirine met onmiddellijke afgifte wordt ingenomen. Ibuprofen die op deze manier wordt ingenomen, aldus de FDA, lijkt het antibloedplaatjeseffect van aspirine niet te verstoren.
Er werd geen uitlokkende gebeurtenis genoemd voor de waarschuwing voor de interactie tussen aspirine en ibuprofen, en het was niet duidelijk waarom het bureau deze tijd koos om het uit te vaardigen.
In een reeks conclusies zei de FDA:
- Er kan een farmacodynamische interactie zijn tussen ibuprofen en aspirine als ze gelijktijdig worden toegediend. Deze interactie kan interfereren met de antibloedplaatjesactiviteit van de aspirine, zoals gemeten door TXB2-niveaus en bloedplaatjesactivering.
- De klinische implicatie van deze interactie is onduidelijk, maar kan belangrijk zijn omdat het cardioprotectieve effect van aspirine, wanneer het wordt gebruikt voor secundaire preventie van een hartinfarct, kan worden geminimaliseerd of teniet gedaan.
- Een negatieve klinische impact op de cardioprotectie van aspirine is onwaarschijnlijk door een incidentele dosis ibuprofen, omdat het effect van dagelijks ingenomen aspirine langdurig is.
“Bestaande gegevens het gebruik van plaatjesfunctietests suggereert dat er een farmacodynamische interactie is tussen 400 mg ibuprofen en een lage dosis aspirine wanneer ze gelijktijdig worden toegediend, “zei de FDA.” De FDA is niet op de hoogte van gegevens die aangeven of het nemen van minder dan 400 mg ibuprofen interfereert met de plaatjesaggregatieremmers. effect van een lage dosis aspirine. Er is geen prospectieve, gerandomiseerde klinische studie geweest met vooraf vastgestelde cardiovasculaire eindpunten die gegevens zouden kunnen opleveren om de klinische consequenties van een dergelijke gelijktijdige dosering met ibuprofen en een lage dosis aspirine te verduidelijken. “
Het bureau voegde toe:
- Andere niet-selectieve OTC NSAIDs moeten worden beschouwd als potentieel om het antibloedplaatjeseffect van een lage dosis aspirine te verstoren, tenzij anders bewezen.
- Analgetica die dat wel doen niet interfereren met het antibloedplaatjeseffect van een lage dosis aspirine, moet worden overwogen voor populaties met een hoog risico op cardiovasculaire voorvallen.
Acetaminophen lijkt niet te interfereren met het antibloedplaatjeseffect van een lage dosis aspirine, zei het bureau .
De FDA zei dat ze “niet op de hoogte was van onderzoeken die naar hetzelfde type interferentie door ketoprofen met een lage dosis aspirine hebben gekeken. Een studie van naproxen en een lage dosis aspirine heeft gesuggereerd dat naproxen de anti-bloedplaatjesactiviteit van aspirine kan verstoren wanneer ze gelijktijdig worden toegediend. Naproxen 500 mg, toegediend twee uur voor of na de toediening van aspirine 100 mg, had echter geen invloed op de werking van aspirine. het antibloedplaatjeseffect van aspirine. Er zijn geen gegevens over doses naproxen van minder dan 500 mg. “