Doel: bepalen of escitalopram is werkzamer dan citalopram bij patiënten met ernstige depressie.
Methoden: gegevens werden samengevoegd uit drie verschillende klinische onderzoeken, elk vergelijkbaar qua opzet en opname- / uitsluitingscriteria, primaire eindpunten en beoordelingsschemas. Deze analyse was uitputtend omdat ze alle onderzoeken omvatte waarin de maximale dosis escitalopram (20 mg) kon worden toegediend. Volgens het afkappunt dat werd gehanteerd om ernstige depressie te definiëren op basis van de MADRS-totaalscore (30), werden 506 patiënten beschouwd als ernstig depressieve patiënten en dus opgenomen in deze analyse. Onder hen ontvingen 169 escitalopram, 171 kregen citalopram en 166 kregen de placebo. De primaire werkzaamheidsparameter was de gemiddelde verandering van baseline tot einde van de behandeling in de MADRS-totaalscore tussen escitalopram- en citalopram-groepen, gebaseerd op de last-observation-carried-forward-methode. De verandering van baseline naar eindpunt van de Hamilton-beoordelingsschaal voor depressie (HAM-D) en de Clinical Global Impression of Improvement and Severity (CGI-I en CGI-S) werden ook als secundaire criteria geanalyseerd. Klinische respons werd gedefinieerd door een afname van ten minste 50% van de baseline MADRS-totaalscore of door een afname van ten minste 60% van de baseline HAM-D-score of door een score van 1 (zeer sterk verbeterd) op de CGI-schaal, en remissie door een MADRS totale score pond 12.
Resultaten: Resultaten toonden aan dat de gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de MADRS-totaalscore significant hoger was in de escitalopramgroep vergeleken met de citalopramgroep (respectievelijk – 17,3 vs – 13,8, p = 0,003). Dit significante verschil werd al in week 1 waargenomen (p = 0,01). De responspercentages waren significant hoger voor escitalopram dan voor citalopram (respectievelijk 56% versus 41%, p = 0,007). Een significant significant verschil werd gevonden in de mate van remissie in de analyse van geobserveerde gevallen (respectievelijk 43% versus 33%, p = 0,07). Analyses van de HAM-D-, CGI-I- en CGI-S-scores lieten consistente resultaten zien.
Discussie: Deze studie toont aan dat het nieuwe SSRI-escitalopram een betere werkzaamheid heeft bij de behandeling van ernstige depressie dan citalopram, zijn racemische ouder. Gemiddelde verschillen tussen behandelingsgroepen waren in het voordeel van escitalopram voor alle schalen. De voordelen van escitalopram in vergelijking met citalopram, zoals aangetoond door zowel de omvang van het effect als het tijdstip van aanvang, zijn superieur aan de voordelen van citalopram, een antidepressivum met bewezen werkzaamheid. Dit bewijs ondersteunt duidelijk het gebruik van escitalopram als een legitieme eerstelijnsbehandeling voor MDD.