US Pharm. 2013; 38 (8): 8-11.
Af en toe ondergaat de markt voor niet-receptplichtige producten een aanzienlijke verandering. Er is geen grotere verandering dan het debuut van een nieuw product dat is gelabeld voor de behandeling van een medische aandoening die nog nooit als vatbaar voor zelfzorg werd beschouwd. De introductie in september 2013 van Oxytrol For Women (oxybutynine transdermaal systeem) op de markt van niet-voorgeschreven producten is een perfect voorbeeld van een Rx-naar-OTC-omschakeling die de gezondheidsgewoonten van talloze vrouwen zou kunnen veranderen.1,2
Overactieve blaas
Overactieve blaas (OAB) wordt ook wel urine-incontinentie genoemd.3 Bij klassieke OAB zijn de blaasspieren overactief. Patiënten met weinig of geen urine in de blaas kunnen een sterke drang voelen om te plassen (aandrangincontinentie), vaak samen met nycturie.3-5
OAB bestaat in verschillende mate. Wanneer sommige OAB-patiënten de blaascontrole sluiten, merken ze alleen een milde lekkage op die niet kan worden verholpen. Bij patiënten met een ernstigere vorm van OAB kan echter sprake zijn van ongecontroleerde mictie. Ernstigere OAB kan de levenskwaliteit van de patiënt verminderen, het risico op depressie verhogen en de productiviteit op het werk verminderen.4
Sommige vrouwen ervaren een ander type blaasprobleem dat ook leidt tot incontinentie. Ze hebben zwakke blaasspieren die de urine niet kunnen tegenhouden als ze hoesten, niezen, lachen of een zwaar voorwerp optillen. Dit is geen OAB, maar staat bekend als stressincontinentie.3,6
Prevalentie en epidemiologie van OAB
Maar liefst 17% tot 40% van de volwassen vrouwen in de Verenigde Staten heeft OAB.4,7 Dit zijn ongeveer 20 miljoen OAB-patiënten. Het werkelijke aantal zal echter waarschijnlijk veel hoger zijn, aangezien veel patiënten de gezondheidszorg niet betreden. Er zijn drie belangrijke redenen voor deze terughoudendheid om dit te doen.4 Ten eerste zien veel patiënten OAB als een onvermijdelijk onderdeel van veroudering en kiezen ze ervoor om verschillende zelfzorgmaatregelen te nemen in plaats van een arts te bezoeken voor advies. Ten tweede beseft maar liefst 61% van de OAB-patiënten niet dat de aandoening met succes kan worden behandeld met medicatie en zoekt daarom geen hulp. Ten slotte kan OAB schaamte en verlegenheid veroorzaken bij patiënten, en het resulterende negatieve sociale stigma kan ertoe leiden dat ze elke vermelding voor zorgverleners vermijden.
Hoewel OAB voorkomt bij vrouwen van alle leeftijden, vertoont het een sterke leeftijdsassociatie. 3,8 De mediane leeftijd is 52 jaar en de meest voorkomende leeftijdscategorie is 45 tot 60 jaar.4
Omgaan met methoden en problemen met de kwaliteit van leven
De meeste vrouwen bezoeken hun arts zonder aarzeling voor aandoeningen als urineweginfecties (UTIs), vaginale schimmelinfecties en anticonceptie. Om de een of andere onverklaarbare reden stelt een groot aantal mensen met OAB een medische afspraak uit, velen tot wel 6 of 7 jaar.4 Gedurende deze tijd gebruiken ze een verscheidenheid aan coping-mechanismen met twijfelachtige werkzaamheid en twijfelachtige veiligheid. Zo is het gebruik van absorberende kussentjes gedeeltelijk effectief, maar vergroot het de kans op een urineweginfectie.4 Sommige vrouwen doen ook veel moeite om de locatie van alle badkamers vast te stellen voorafgaand aan een aanval van OAB, een gedrag dat bekend staat als toiletmapping.4
Vrouwen met symptomen van OAB kunnen de omvang van activiteiten die ze ooit plezierig vonden, zoals films, wandelen, tennissen, golfen of op bezoek gaan met vrienden, verminderen. Ze kunnen de vochtopname vrijwillig verminderen, wat kan leiden tot uitdroging. Ze voelen zich misschien gedwongen om kleding te dragen die een urinelek zou verbergen, en alleen op meubels te zitten die niet permanent zouden kunnen worden bevlekt als er een lek zou optreden. Het wordt duidelijk dat OAB constant bezorgd kan zijn vanwege de angst voor een ongeval en ook de perceptie dat geur van onderkleding of absorberende kussens door anderen kan worden gedetecteerd. Als een patiënt zich gedwongen voelt om een meer sedentaire levensstijl te leiden, kan ze grotere medische en psychologische problemen krijgen.
Oxytrol voor vrouwen
Oxybutynine is een anticholinergicum en krampstillend middel dat sindsdien in orale vorm verkrijgbaar is. 1976 (oorspronkelijk als Ditropan) en in de vorm van een plaatselijke pleister op recept sinds 2003.4,9 Het ontspant de gladde spiercellen van de blaas, waardoor de maximale capaciteit van de blaas toeneemt en ook het volume waarin de blaas vult voordat de patiënt samentrekkingen van de blaas begint te ervaren. detrusor spier. De FDA-goedkeuring van Oxytrol ForWomen zonder recept (oxybutynine transdermaal systeem, 3,9 mg / dag) markeert de eerste keer dat vrouwen een receptvrij product voor OAB kunnen kopen. Het product is identiek aan de op recept verkrijgbare Oxytrol-pleister.4
Zoals bij elk nieuw uitgebracht product zonder recept, moeten apothekers extra voorzichtig zijn bij het onderzoeken van het etiket om alle door de FDA vereiste veilige gebruiksomstandigheden te begrijpen. pleister bevat in totaal 36 mg oxybutynine, waarmee dagelijks 3,9 mg oxybutynine wordt afgegeven.Het label geeft potentiële kopers de instructie dat ze OAB kunnen hebben als ze gedurende ten minste 3 maanden last hebben van twee of meer van de volgende symptomen: 1) frequentie van urineren (de noodzaak om vaker dan normaal te plassen, vooral meer dan 8 keer in 24 uur); 2) urinaire urgentie (sterke en onmiddellijke behoefte om te plassen); en / of 3) aandrangincontinentie (lekken of nat worden als de aandrang om te plassen niet onder controle te krijgen is). Het etiket waarschuwt dat frequent urineren ook kan worden veroorzaakt door een urineweginfectie, diabetes, vroege zwangerschap of andere ernstigere aandoeningen, en spoort de vrouw aan om een arts te raadplegen als ze denkt dat een van deze aandoeningen aanwezig is.
De label waarschuwingen tegen gebruik in de volgende situaties: mannelijk geslacht; onder de leeftijd van 18 jaar; allergie tooxybutynine; nauwe-kamerhoekglaucoom; symptomen van een urineweginfectie of een andere ernstige aandoening waarvoor patiënten onmiddellijk een arts moeten raadplegen (bijv. pijn of branderig gevoel bij het plassen, vergezeld van koorts of koude rillingen); bloed in de urine; onverklaarbare lage rug- of zijpijn; urine die troebel of vies ruikt; urineverlies alleen als de patiënt hoest, niest of lacht (aangezien het product niet effectief is bij stressincontinentie); en de huidige diagnose van urineretentie of maagretentie.4
Patiënten wordt dringend verzocht om een arts te raadplegen alvorens Oxytrol For Women te gebruiken als ze risicofactoren of symptomen van diabetes hebben (bijv. een voorgeschiedenis van diabetes in de naaste familie, overmatige dorst , extreme toename, toenemende vermoeidheid), onverklaarbaar gewichtsverlies, een voorgeschiedenis van nierstenen of lever- of nierziekte.4 Als ze zwanger zijn of borstvoeding geven, moeten ze voor gebruik ook een arts raadplegen. Etiketten waarschuwen patiënten om vóór gebruik met een arts of apotheker te praten als ze al een recept voor OAB of een diureticum gebruiken.
Patiënten worden gewaarschuwd dat ze bij gebruik van het product milde roodheid kunnen opmerken wanneer de pleister wordt verwijderd , die gewoonlijk na een paar uur afneemt. Ze kunnen ook slaperigheid, duizeligheid of wazig zien opmerken. Inname van alcohol kan de slaperigheid verergeren. Gebruikers worden gewaarschuwd voorzichtig te zijn bij het besturen van een voertuig of het bedienen van een machine.4
Patiënten worden gewaarschuwd het gebruik te stoppen en een arts te vragen als ze de blaas niet kunnen legen; als de toestand verslechtert of als er nieuwe symptomen optreden; als de toestand niet verbetert na 2 weken gebruik; als ze een allergische reactie op het product ervaren; of als ze ernstige roodheid, jeuk of blaarvorming vertonen op de plaats van aanbrengen.4
Om Oxytrol For Women te gebruiken, moeten patiënten een pleister openen en deze onmiddellijk aanbrengen op een schoon, droog en glad deel van de huid op de buik, heupen of billen. Ze moeten een vette, beschadigde (gesneden of geschraapte) of geïrriteerde huid (bijv. Met actieve uitslag) vermijden. Ze mogen geen pleisters aanbrengen op huid die is behandeld met lotions, poeders of oliën, omdat de pleister mogelijk niet op die gebieden blijft plakken. Ze dienen de pleister onder kleding te dragen en delen die aan zonlicht worden blootgesteld, te vermijden. Patches moeten heel worden aangebracht en niet in stukjes worden gesneden. Patiënten mogen gedurende 4 opeenvolgende dagen slechts één pleister tegelijk dragen, waarna ze de gebruikte pleister verwijderen en weggooien en een nieuwe aanbrengen. Ze moeten de pleister om de 4 dagen blijven verwisselen, waarbij ze de aanbrengplaats telkens afwisselen om het risico op huidirritatie te verkleinen. Om een gebruikte pleister weg te gooien, moeten ze de plakkerige kanten naar elkaar vouwen en de pleister weggooien waar deze niet kan worden opgehaald en ingenomen door een kind of huisdier.4
Andere nuttige adviesinformatie
De apotheker moet bekend zijn met andere nuttige informatie over Oxytrol voor vrouwen die niet vereist is op het voorbehoedsmiddel label.4 Patiënten die anticholinergica zoals oxybutynine gebruiken, moeten bijvoorbeeld worden gewaarschuwd geen hotenomgevingen binnen te gaan, aangezien die groep medicijnen het vermogen om te zweten vermindert en de drager kan uitputting door hitte, met koorts en een zonnesteek. Orale toedieningsvormen van oxybutynine hebben angio-oedeem veroorzaakt, 4 en patiënten moeten worden geïnformeerd dat het optreden van elk symptoom dat angio-oedeem kan zijn, voldoende reden is om een alarmnummer te bellen, met onmiddellijk transport naar een eerste hulp.
Het etiket dat waarschuwt tegen gebruik. bij maagretentie is vereist omdat anticholinergica de maagmotiliteit verminderen.4 Het label laat echter andere voorbeelden weg van patiënten die een groot risico lopen op complicaties als gevolg van verminderde maagmotiliteit, zoals patiënten met colitis ulcerosa, intestinale atonie en myasthenia gravis. Het is ook essentieel om te weten dat patiënten met gastro-oesofageale reflux voorzichtig moeten zijn met het gebruik van oxytrol voor vrouwen, een waarschuwing die ook geldt voor patiënten die bisfosfonaten gebruiken (bijv. Alendronaat, ibandronaat, risedronaat), aangezien deze geneesmiddelen reflux kunnen veroorzaken of verergeren.4
Patiënten die Oxytrol For Women kopen, moeten worden gewaarschuwd dat het andere bijwerkingen kan veroorzaken die niet op het etiket staan vermeld.4 Dit zijn onder meer afwijkingen op de toedieningsplaats (huiduitslag, maculas, pruritus of brandend gevoel), rugpijn, droge mond, obstipatie, misselijkheid, buikpijn, winderigheid, vermoeidheid, hoofdpijn, blozen of diffuse uitslag. De meeste van deze gebeurtenissen zijn mild of matig van ernst.
Om therapietrouw te vergemakkelijken, kunnen patiënten worden geïnstrueerd om pleisters op dezelfde 2 dagen per week te wisselen. De productverpakkingen hebben een kalender op de achterkant om patiënten te helpen herinneren wanneer ze vervangen moeten worden.4
Water kan in contact komen met de pleister tijdens routineactiviteiten zoals zwemmen, baden, douchen of sporten. Dit heeft geen invloed op de patch. De fabrikant waarschuwt patiënten echter om niet over het pleistergebied te wrijven tijdens het uitvoeren van deze activiteiten.4
Het is voorspelbaar dat mannen vragen zullen stellen over het gebruik van OxytrolFor Women voor hun OAB. Het probleem is dat hun symptomen te wijten kunnen zijn aan prostaatproblemen, dus een prostaatonderzoek is vereist om ernstigere aandoeningen uit te sluiten. Om deze reden moeten mannen sterk worden ontmoedigd om het product te gebruiken en moeten ze worden aangespoord om hun arts te bezoeken voor een differentiële diagnose met betrekking tot de etiologie van hun OAB-symptomen.
PATIËNTENINFORMATIE
Wat is een overactieve blaas?
Normaal functioneert uw urineweg vrij goed. Uw nieren produceren urine die wordt opgeslagen in de blaas, en uw blaas wordt ontspannen als er geen urine aanwezig is. Terwijl uw blaas zich vult met urine, geven uw zenuwen een signaal af dat deze moet worden geleegd. Als u een overactieve blaas heeft, worden de signalen om de blaas te legen gestuurd, ook al is de blaas niet vol. Als gevolg hiervan kunt u het volgende opmerken: 1) u voelt de behoefte om 8 keer of vaker te plassen gedurende de dag, en 2 keer of vaker tijdens een normale nacht; 2) u voelt een plotselinge, sterke en onmiddellijke drang om te plassen; en 3) u lekt oncontroleerbaar urine nadat u de plotselinge en sterke drang heeft om te plassen. Bovendien is er vaak heel weinig urine of helemaal geen urine als u probeert te plassen.
Een overactieve blaas is niet hetzelfde als Bij stressincontinentie lekt u urine wanneer u niest, lacht of andere lichamelijke activiteiten uitvoert.
Wie heeft waarschijnlijk een overactieve blaas?
Een overactieve blaas komt vaker voor bij het ouder worden , zowel bij mannen als bij vrouwen. Vrouwen die de menopauze voorbij zijn en mannen met prostaatproblemen lopen een groter risico, evenals patiënten met een voorgeschiedenis van beroerte of multiple sclerose.
Welke invloed kan voeding hebben op een overactieve blaas?
Sommige voedingsmiddelen en dranken irriteren de blaas en dragen mogelijk bij aan het probleem. U moet ernaar streven om cafeïne uit uw dieet te verwijderen door het gebruik van koffie, thee en alle cafeïnehoudende frisdranken stop te zetten. Alcohol moet volledig worden geëlimineerd, omdat het ook een irriterend middel voor de blaas is. Specerijen zoals peper geven smaak aan voedsel, maar kunnen ook ernstige irritatie van de darmen en de blaas veroorzaken. Het kan handig zijn om een dagboek bij te houden van uw inname van deze voedingsmiddelen en dranken om te zien of ze daadwerkelijk een verergering van de symptomen veroorzaken.
Een nieuw recept zonder recept
Vrouwen kunnen de gedragsveranderingen proberen hierboven genoemd, evenals een van de verschillende voorgeschreven medicijnen (bijv. Ditropan, Detrol, Toviaz, Vesicare) die de spieren van de blaas ontspannen om contracties te voorkomen. Artsen kunnen ook dergelijke therapieën proberen, zoals het toedienen van elektrische impulsen of Botox.
Een nieuw niet-voorgeschreven product kan nuttig zijn voor een overactieve blaas. Het staat bekend als Oxytrol For Women, dat verkrijgbaar is als een pleister die gedurende 4 dagen continu op de huid wordt gedragen en het medicijn oxybutynine bevat.
Dit product is mogelijk geschikt voor u als u er twee of meer heeft gehad. van de volgende symptomen (zoals hierboven beschreven) gedurende ten minste 3 maanden: 1) urinaire frequentie, meer dan 8 keer in 24 uur; 2) urgentie; en 3) aandrangincontinentie. De frequentie van plassen kan echter ook worden veroorzaakt door urineweginfecties, diabetes, zwangerschap (in de vroege stadia) en andere, ernstigere aandoeningen. Als u denkt dat u een van deze symptomen heeft, moet u in plaats daarvan een arts raadplegen.
Op het etiket van het product staan veel aanvullende voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen en instructies voor het gebruik. U moet deze allemaal lezen en er acht op slaan. Verder is het verstandig om uw apotheker te raadplegen voor aanvullende hulp met betrekking tot het gebruik van deze innovatieve nieuwe benadering van een overactieve blaas.
Denk eraan, als u vragen heeft, raadpleeg dan uw apotheker.