Dr. Esakoff is universitair docent verloskunde en gynaecologie bij de afdeling verloskunde en gynaecologie, afdeling maternale-foetale geneeskunde aan het Cedars-Sinai Medical Center en de David Geffen School of Medicine aan de Universiteit van Californië,
Los Angeles.
Dr. Kilpatrick is de helpende hand van Los Angeles Bijzonder hoogleraar en voorzitter van de afdeling Verloskunde en Gynaecologie aan het Cedars-Sinai Medical Center en hoogleraar Klinische Verloskunde en Gynaecologie aan de David Geffen School of Medicine aan de Universiteit van Californië, Los Angeles. Ze is ook lid van de redactieraad van Contemporary OB / GYN. Geen van beide auteurs heeft een belangenconflict om bekend te maken met betrekking tot de inhoud van dit artikel.
De tarieven voor arbeidsintroductie in de Verenigde Staten zijn tussen 1990 en 2010 gestegen van 9,5% naar 23,2% van alle leveringen.1,2 Hoewel weeën wordt meestal geïnduceerd voor maternale of foetale indicaties, inducties zonder maternale of foetale indicatie, of electieve inducties, zijn de laatste tijd in opkomst.3,4
Veel vrouwen die een bevalling ondergaan, hebben geen gunstige baarmoederhals , daarom wordt vaak een of andere methode van cervicale rijping – farmaceutisch of mechanisch – gebruikt.5,6 Men denkt dat synthetische prostaglandines de cervicale rijpingsectie van endogene prostaglandines nabootsen, terwijl wordt aangenomen dat synthetische oxytocine de werking van natuurlijke oxytocine nabootst.
Mechanische methoden, bestaande uit transcervicale ballonnen en laminaria-tenten, behoren tot de oudste manieren om de bevalling te beginnen en werden ontwikkeld om cervicale rijping en het begin van de bevalling te bevorderen door de baarmoederhals uit te rekken.
Dit artikel bespreekt de rol van f de Foley transcervicale ballon bij cervicale rijping en bevalling.
Illustratie door Alex Baker, DNA Illustrations, Inc.
Werkzaamheid
Klinisch belangrijke eindpunten voor het onderzoek van cervicale rijping of inductie van weeën zijn onder meer de duur van de bevalling, de bevallingssnelheid van een keizersnede en eventuele nadelige effecten op de foetale hartslag (FHR).
Veel studies hebben de transcervicale Foley-ballon vergeleken met andere inductiemethoden, maar helaas De meeste hebben een kleine steekproefomvang gehad en zijn daarom moeilijk te interpreteren.5
Om de steekproefomvang te verbeteren, heeft een grote systematische review alle mechanische methoden samengebracht in plaats van transcervicale Foley-ballonkatheters afzonderlijk te evalueren.6 Die studie vatte
3 systematische reviews die prostaglandines vergeleken met mechanische methoden zoals laminaria-tenten, synthetische equivalenten zoals een Dilapan cervicale dilatator, transcervicale Foley-katheters en andere soorten ballonkatheters voor het opwekken van arbeid.
Het onderzoek het hare concludeerde dat mechanische methoden minder waarschijnlijk resulteren in uteriene hyperstimulatie dan prostaglandine E2 (PGE2) of vaginale misoprostol, maar mogelijk in verband worden gebracht met verhoogde maternale en neonatale infectieuze morbiditeit.6 Een recente Cochrane-review, echter , onderzochten verschillende mechanische inductiemethoden in vergelijking met de prostaglandines en oxytocine en keken specifiek naar een subgroep die werd beheerd met transcervicale Foley-ballonnen.5 De belangrijkste bevindingen van die Cochrane-review worden hieronder en in tabel 1 beschreven.
Transcervicale Foley-ballon versus placebo
Bij vergelijking van de transcervicale Foley-ballon met placebo was er geen verschil in de incidentie van keizersnede, maar de transcervicale Foley-ballon verhoogde wel significant de voorkeur van de baarmoederhals binnen 12 uur na behandeling, met slechts 6% van de vrouwen met een ongunstige baarmoederhals, vergeleken met 86% in de niet-behandelde groep.5,7,8
Transcervicale Foley-ballon versus prostaglandines
Drieëntwintig studies waarin de transcervicale Foley-ballon werd vergeleken met een prostaglandine, vonden geen statistisch significant verschil in het bereiken van een vaginale bevalling binnen 24 uur of in de incidentie van een keizersnede.5
Echter, significant minder uteriene tachysystolie met FHR-veranderingen (bijv. hyperstimulatie) werd gezien in de transcervicale Foley-ballongroep in vergelijking met de prostaglandinegroep (relatief risico 0,19, 95% betrouwbaarheidsinterval, 0,08-0,43).
Ernstige maternale morbiditeit en neonatale morbiditeit waren zeldzame gebeurtenissen en verschilden niet tussen de groepen. Het gebruik van oxytocine kwam tijdens de bevalling vaker voor bij vrouwen die begonnen waren met transcervicale Foley-ballonnen dan bij degenen die begonnen met prostaglandines (RR 1,51, 95% BI, 1,15–1,97) .5
Transcervicale Foley-ballon versus oxytocine
Ten slotte, in een vergelijking van de transcervicale Foley-ballon met oxytocine, was het risico op een keizersnede significant verminderd in de ballongroep (RR 0,57, 95% BI, 0,38-0,88), maar er werd geen verschil gezien bij de moeder. / neonatale morbiditeit of hyperstimulatie.5
Transcervicale Foley-balloncombinaties
Trancervicale Foley-ballon met prostaglandines versus prostaglandines alleen
Transcervicale Foley-ballonnen zijn ook gebruikt in combinatie met prostaglandinen.In één onderzoek werd de combinatie geassocieerd met een significant verhoogde kans op vaginale bevalling binnen 24 uur (55%) zonder invloed op de keizersnede (31% versus 33%).
Uteriene hyperstimulatie was minder vaak voor in de gecombineerde groep (RR 0,53, 95% BI, 0,35-0,78), maar beide groepen hadden een relatief hoge mate van hyperstimulatie bij 12% versus 26%.
Transcevische Foley-ballon met oxytocine versus prostaglandines alleen
De combinatie van transcervicale Foley-ballon en oxytocine versus prostaglandine alleen resulteerde niet in verschillen in uitkomsten.5
Meest recent, een retrospectieve cohortstudie van misoprostol versus de transcervicale Foley-ballon plus oxytocine vonden een vergelijkbare totale arbeidsduur, maar verschillen in de arbeidscurves tussen de 2 groepen. Vrouwen in de ballon-plus-oxytocine-groep hadden een snellere progressie van cervicale dilatatie van 1 cm naar 4 cm, maar een langzamere progressie van 4 cm naar 10 cm in vergelijking met de misoprostolgroep.
Overgang van latente naar actieve fase. opgetreden op 4 cm voor de misoprostolgroep en op 6 cm voor de ballon-plus-oxytocine-groep.9
Samenvattend lijkt het erop dat transcervicale Foley-ballonnen even effectief zijn als prostaglandines bij het bereiken van vaginale bevalling binnen 24 uur en hebben het voordeel dat ze minder hyperstimulatie veroorzaken in vergelijking met prostaglandines. Ze worden ook geassocieerd met een lagere keizersnede dan alleen oxytocinegebruik.
Het effect op de arbeidscurve van het gebruik van een transcervicale Foley-ballon moet worden overwogen bij het beheer van de bevalling.
Invoermethoden
Een transcervicale Foley-ballon kan digitaal worden ingebracht tijdens een vaginaal onderzoek of met behulp van directe visualisatie door middel van steriel speculumonderzoek. Er zijn geen gegevens om de ene methode boven de andere te ondersteunen.
Hoewel het ook onduidelijk is of de aseptische techniek een verschil maakt, gebruiken we die techniek in onze praktijk. Meestal wordt een 16F transcervicale Foley-katheterballon naar of voorbij het interne os voortbewogen en wordt de ballon gevuld met 30 ml-80 ml steriel water. De katheter wordt vervolgens op een lichte tractie geplaatst door de distale tip aan de mediale dij te plakken. Om zachte tractie te behouden, is periodieke herpositionering van de distale punt op de dij noodzakelijk. Dit wordt ondersteund door een recente vergelijking van eenvoudig vastplakken aan de dij versus het op spanning houden van de ballon, waaruit bleek dat hoewel de totale tijd tot aflevering niet verschilde voor de 2 methoden, de tijd tot spontane verwijdering van de katheter significant korter was in de tractiegroep (2.6 uur versus 1,5 uur, P < 0.001) .10
Complicaties en risicos
Transcervicale Foley-ballonnen worden beschouwd als veilig en kosten- effectieve methoden voor cervicale rijping.5,6,11
Een recente studie onder meer dan 1000 vrouwen wees uit dat complicaties zeldzaam waren met transcervicale Foley-ballonnen, maar het volgende omvatte: acute voorbijgaande febriele reactie (3%), niet – geruststellende FHR-tracering (2%), vaginale bloeding (1,8%), pijn waarbij katheter moet worden verwijderd (1,7%), en veranderde foetale presentatie van hoekpunt tot stuitligging (1,3%). 12
Een van de theoretische zorgen over transcervicale ballonnen is het risico op infectie. Er zijn maar weinig onderzoeken die dit probleem hebben aangepakt en de studies die dat wel hebben gedaan, zijn vrij klein. Desalniettemin lijkt het risico van puerperale en neonatale infectie op basis van het huidige bewijs niet hoger te zijn met mechanische methoden zoals de Foley-ballon dan met andere inductiemethoden.13-15
Variaties in toepassingen
Meerdere soorten ballonkatheters voor cervicale rijping zijn onderzocht (tabel 2). In een vergelijking van de standaard transcervicale Foley-ballonkatheter met extra-amniotische zoutinfusie met de Cook cervicale rijpingsballon (een dubbele ballonkatheter), was de tijd van inbrengen tot levering korter (19,6 uur versus 23,4 uur, P = 0,03) en de kosten was minder voor de standaard dan de Cook-ballon.16
Een andere studie vergeleek enkele transcervicale Foley-ballonkatheters zonder extra-amniotische zoutinfusie met dubbele ballonkatheters. De enkele ballonkatheter resulteerde in een significant korter inductie-tot-afgifte-interval (mediane tijd 23,2 uur vs 24,5 uur) en significant minder pijn voor de patiënten (pijnscore ≥ 4 in 36% voor de enkele ballon vs 55% voor de dubbele ballon , P < 0.001) .17
Gegevens zijn gemengd over de vraag of extra-amniotische infusie van zoutoplossing in combinatie met een transcervicale Foley-ballon gunstig is en of er een bijbehorend risico is . Een retrospectieve studie van een enkel ziekenhuis voor tertiaire zorg vond een verhoogd risico op chorioamnionitis met infusie van extra-amniotische zoutoplossing in vergelijking met andere inductiemethoden.18 In tegenstelling, een gerandomiseerde gecontroleerde studie van de Foley-katheter met gelijktijdige oxytocine-infusie versus Foley-katheter met extra-amniotische zoutoplossing-infusie met gelijktijdige oxytocine-infusie vonden geen verschil in complicaties tussen de 2 groepen.Er werd echter geen verhoogde werkzaamheid gezien met infusie van extra amniotische zoutoplossing.20
Ten slotte rapporteerde een andere gerandomiseerde studie waarin de transcervicale Foley-ballon met en zonder infusie van extra-amniotische zoutoplossing werd vergeleken, een kortere inductie-naar-vaginale bevallingstijd en verminderde incidentie van chorioamnionitis met extra-amniotische infusie van zoutoplossing.20
Verschillende onderzoeken hebben ook geëvalueerd of de mate van inflatie van de transcervicale Foley-ballon de uitkomst beïnvloedt. In het eerste onderzoek werd een Foley-ballon van 30 ml vergeleken met een Foley-ballon van 80 ml voor pre-inductie cervicale rijping en ontdekte dat de ballon van 80 ml aanzienlijk meer dilatatie, snellere bevalling en verminderde behoefte aan oxytocine opleverde.21
In het tweede onderzoek werd een ballon van 30 ml vergeleken met een ballon van 60 ml en werd vastgesteld dat de kans groter was dat de ballon van 60 ml binnen 12 uur werd afgeleverd. Er werden geen verschillen gezien in het aantal bevallingen binnen 24 uur, keizersnede of arbeidscomplicaties, of neonatale uitkomsten.22
Samengevat is de standaard enkele transcervicale Foley-ballon efficiënter en goedkoper dan de Cook-ballon . De gegevens zijn gemengd over de vraag of een hogere dilatatie van de ballon een beter langetermijnvoordeel oplevert bij het opwekken van arbeid.
Poliklinisch gebruik
Er zijn aanwijzingen dat transcervicale Foley-ballonnen een rol kunnen spelen in de poliklinische setting. . Een gerandomiseerde studie van 111 vrouwen op termijn die de transcervicale Foley-ballon gebruikten voor pre-inductie cervicale rijping in een poliklinische setting versus een intramurale setting, vond dat het net zo effectief was in de poliklinische setting, zonder toename van maternale morbiditeit of enige ongewenste voorvallen.23
Specifiek vonden de onderzoekers dat de gemiddelde verandering in Bishop-scores na plaatsing van de katheter niet verschilde tussen de intramurale en poliklinische groepen, en de maximale dosis oxytocine, de tijd van oxytocine, epidurale snelheid, inductietijd, 1- en Apgar-scores van 5 minuten en de pH van het koord waren niet significant verschillend. In geen van beide groepen werden bijwerkingen of maternale morbiditeit gemeld.23
Deze studie was echter onvoldoende geschikt voor deze resultaten en er is meer onderzoek nodig naar het gebruik van de Foley-ballon voor het opwekken van arbeid in de poliklinische setting.
Gebruik bij vrouwen met een eerdere keizersnede
Hoewel veel zorgverleners transcervicale Foley-ballonnen gebruiken in de setting van een met littekens bedekte baarmoeder, zijn de gegevens over dit onderwerp beperkt.
Een recente retrospectieve cohortstudie uit Frankrijk evalueerde de veiligheid en werkzaamheid van ballonkatheters voor het opwekken van de bevalling bij 151 vrouwen met eerdere keizersnede en rapporteerde een percentage vaginale bevalling van 54% en een percentage baarmoederruptuur van 1,2%. Het bijwerkingenprofiel was laag.24
De onderzoekers concludeerden dat een eerdere bevalling met een keizersnede geen absolute contra-indicatie is voor cervicale rijping met de transcervicale Foley-ballon, maar verder onderzoek is gerechtvaardigd.
Patiënt tevredenheid
Er zijn weinig gegevens over de tevredenheid van de patiënt over het gebruik van een transcervicale Foley-ballon voor het opwekken van de bevalling.
De enige studie die de uitkomst evalueert van het ongemak van de patiënt bij het inbrengen en cervicale rijping met behulp van een visuele schaal gevonden significant minder ongemak tijdens het rijpen met een enkele ballonkatheter dan met prostaglandines en een dubbele ballonkatheter.17
Kosten
De transcervicale Foley-ballon is een van de goedkoopste methoden voor cervicale rijpen. Tabel 3 vergelijkt de groothandelskosten van de transcervicale Foley-ballon met andere veelgebruikte methoden. Deze prijzen weerspiegelen niet de kosten van de volledige inductie- of ziekenhuisopslag.
Samenvatting
De transcervicale Foley-ballon wordt al vele decennia gebruikt en is even effectief als prostaglandines. Het lijkt verband te houden met minder complicaties. Het is duidelijk een van de minst dure methoden die beschikbaar zijn voor het opwekken van arbeid.
De transcervicale Foley-ballon moet worden beschouwd als een nuttig hulpmiddel voor cervicale rijping en inductie van weeën.
Een pdf downloaden van deze hand-out voor patiëntenvoorlichting, ga naar www.cont Contemporaryobgyn.net/Foley_balloon.pdf
2. Caughey AB, Sundaram V, Kaimal AJ, et al. Maternaland Neonatale resultaten van electieve inductie van arbeid. Bewijsrapport / Technology Assessment nr. 176. (Opgesteld door het Stanford University-UCSF Evidenced-based Practice Center onder contractnr. 290-02-0017.) AHRQ-publicatie nr. 09-E005. Rockville, MD.: Bureau voor onderzoek en kwaliteit in de gezondheidszorg. Maart 2009.
4. Zhang J, Yancey MK, Henderson CE. Amerikaanse nationale trends op het gebied van arbeidsintroductie, 1989-1998. J Reprod Med. 2002; 47: 120-124.
5. Jozwiak M, Bloemenkamp KWM, Kelly AJ, Mol BWJ, Irion O, Boulvain M. Mechanische methoden voor inductie van arbeid. Cochrane-database met systematische overzichten. 2012, nummer 3.
6. Boulvain M, Kelly A, Lohse C, Stan C, Irion O. Mechanische methoden voor het opwekken van arbeid. Cochrane-database met systematische overzichten. 2001, nummer 4.
7. Lewis GJ.Cervicale rijping vóór inductie van de bevalling met prostaglandine E2-pessaria of een Foley-katheter. Journal of Obstetrics and Gynaecology. 1983; 3: 173-176.
8. De Oliveira MGM. Een prospectieve gerandomiseerde studie van de Foley-katheter voor rijping van de ongunstige baarmoederhals vóór inductie van de bevalling. Revista Brasileira de Ginecologia e Obstetrica. 2003; 25 (5): 375.
10. Gibson KS, Mercer BM, Louis JM. Taping van de binnenkant van de dijen versus tractie voor cervicale rijping met een Foley-katheter: een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Ben J Obstet Gynecol. 2013; 209 (3): 272.e1-7.
11. Gelber S, Sciscione A. Mechanische methoden voor cervicale rijping en arbeidsinductie. Clin Obstet Gynecol. 2006; 49: 642-657.
13. Sullivan CA, Benton LW, Roach H, Smith LG Jr, Martin RW, Morrison JC. Combinatie van medische en mechanische methoden voor cervicale rijping. Verhoogt het de kans op een succesvolle introductie van de bevalling? J Reprod Med. 1996; 41 (11): 823-828.
14. Dalui R, Suri V, Ray P, Gupta I.Vergelijking van extraamniotische Foley-katheter en intracervicale prostaglandine E-gel voor pre-inductie cervicale rijping. Acta Obstet Gynecol Scand. 2005; 84 (4): 362-367.
15. Moraes Filho OB, Albuquerque RM, Cecatti JG. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin vaginale misoprostol werd vergeleken met Foley-katheter plus oxytocine voor het opwekken van arbeid. Acta Obstet Gynecol Scand. 2010; 89 (8): 1045-1052.
17. Pennell CE, Henderson JJ, ONeill MJ, McChlery S, Doherty DA, Dickinson JE. Inductie van weeën bij nulliparous vrouwen met een ongunstige cervix: een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarbij dubbele en enkele ballonkatheters en PGE2-gel worden vergeleken. BJOG. 2009; 116 (11): 1443-1452.
18. Levey KA, MacKenzie AP, Stephenson C, Bercik R, Kuczynski E, Funai EF. Verhoogde tarieven van chorioamnionitis met extra-amniotische zoutoplossing-infusiemethode voor arbeidsinductie. Obstet Gynecol. 2004; 103 (4): 724-728.
20. Guin DA, Davies JK, Jones RO, Sullivan L, Wolf D.Inductie van arbeid bij vrouwen met een ongunstige Bishop-score: gerandomiseerde gecontroleerde studie van intra-uteriene Foley-katheter met gelijktijdige oxytocine-infusie versus Foley-katheter met extra-amniotische zoutoplossing-infusie met gelijktijdige oxytocine-infusie. AJOG. 2004; 191: 225-229.
22. Delaney S, Shaffer BL, Cheng YW, et al. Opwekking van de bevalling met een Foley-ballon opgeblazen tot 30 ml vergeleken met 60 ml: een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Obstet Gynecol. 2010; 115 (6): 1239-1245.
23. Sciscione AC, Muench M, Pollock M, Jenkins TM, Tildon-Burton J, Colmorgen GHC. Transcervicale Foley-katheter voor pre-inductie cervicale rijping in een poliklinische versus klinische setting. Obstet Gynecol. 2001; 98 (5.1): 751-756.
24. Sarreau M, Leufflen L, Monceau E, et al. Ballonkatheter voor cervicale rijping op met littekens bedekte baarmoeder met ongunstige cervix: multicenter restrospectief onderzoek bij 151 patiënten. J Gynecol Obstet Biol Reprod. (Parijs) 2013