BIVIRKNINGER
Hos pasienter som tar etodolac eller andre NSAIDs, rapporterte de hyppigst rapporterte bivirkningene hos ca. 1 til 10 % av pasientene er:
Gastrointestinale opplevelser inkludert: magesmerter, forstoppelse, diaré, dyspepsi, flatulens, grovblødning / perforering, halsbrann, kvalme, magesår (gastrisk / duodenal), oppkast.
Andre hendelser, inkludert: unormal nyrefunksjon, anemi, svimmelhet, ødem, forhøyede leverenzymer, hodepine, økt blødningstid, pruritt, utslett, tinnitus.
Informasjon om bivirkninger for etodolac ble avledet fra 2629 artrittiske pasienter behandlet med etodolac kapsler og tabletter, dobbeltblindede og åpne kliniske studier på 4 til 320 uker, og verdensomspennende overvåkingsstudier. I kliniske studier var de fleste bivirkninger milde og forbigående. Avviklingsgraden i kontrollerte kliniske studier, på grunn av bivirkninger, var opptil 10% for pasienter behandlet med etodolac.
Nye pasientklager (med en forekomst større enn 1 til 1%) er listet opp nedenfor etter kroppssystem. Forekomstene ble bestemt fra kliniske studier som involverte 465 pasienter med slitasjegikt behandlet med 300 til 500 mg etodolac b.i.d. (dvs. 600 til 1000 mg / dag). Forekomst GreaterThat eller tilsvarer 1% – Sannsynligvis årsaksrelatert
Kroppen som helhet – Frysninger og feber.
Nervesystemet – Asteni / utilpashed * 5, svimmelhet * 5, depresjon, nervøsitet .
Hud og vedheng – Pruritus, utslett.
Spesielle sanser – Tåkesyn, tinnitus.
Urogenital system – Dysuri, urinfrekvens.
Legemiddelrelaterte pasientklager som forekommer hos færre enn 3%, men mer enn 1%, er ikke merket. 5 * Legemiddelrelaterte pasientklager hos 3 til 9% av pasientene behandlet med etodolac. Forekomst Mindre enn 1% – Sannsynligvis Kausalt relatert
(Bivirkninger rapportert bare i verdensomspennende markedsføringserfaring, ikke sett i kliniske studier, regnes som sjeldnere og kursiv)
Kroppen som helhet – Allergisk reaksjon , anafylaktiske / anafylaktoide reaksjoner (inkludert sjokk).
Kardiovaskulært system – Hypertensjon, hjertesvikt, rødme, hjertebank, synkope, vaskulitt (inkludert nekrotiserende og allergisk).
Fordøyelsessystem – Tørst, munntørrhet, ulcerativestomatitt, anoreksi, ereksjon, forhøyede leverenzymer, kolestatichepatitt, hepatitt, kolestatisk gulsott, duodenitt, gulsott, leversvikt, levernekrose, magesår med eller uten blødning og / eller perforering, tarmsår, pankreatitt.
Hemisk og lymfesystem – Ekkymose, anemi, trombocytopeni, økt blødningstid, agranulocytose, hemolytikemi, leukopeni, nøytropeni, pancytopeni.
Metabolsk og ernæringsmessig – Ødem, serumkreatininøkning , hyperglykemi hos tidligere kontrollerte diabetespasienter.
Nervesystemet – Søvnløshet, søvnighet.
Åndedrettssystemet – Astma, lungeinfiltrering med eosinofili.
Hud og vedheng – Angioødem, svetting, urtikaria, vesikulobulløst utslett, kutan vaskulitt med purpura, Stevens-Johnson-syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, hyperpigmentering, erythema multiforme.
Spesielle sanser – Fotofobi, forbigående synsforstyrrelser.
Urogenital system – Forhøyet BUN, nyresvikt, nyreinsuffisiens, papillær nekrose i nyrene.
Forekomst Mindre enn 1% – Årsakssammenheng Ukjent
(Medisinske hendelser som forekommer under omstendigheter der årsakssammenheng med etodolac er usikkert. Disse reaksjonene er oppført som varslingsinformasjon for leger)
Kroppen som helhet – Infeksjon, hodepine.
Kardiovaskulært system – Arytmier, hjerteinfarkt, cerebrovaskulær ulykke.
Fordøyelsessystemet system – Esophagitt med eller uten streng eller kardiospasme, kolitt.
Metabolsk og ernæringsmessig – Endring i vekt.
Nervesystemet – Parestesi, forvirring.
Åndedrettssystemet – Bronkitt, dyspné, faryngitt, rhinitt, bihulebetennelse.
Hud og vedlegg – Alopecia, makulopapularular utslett, lysfølsomhet, hudskalling.
Spesielle sanser – Konjunktivitt, døvhet, smaksmessing.
Urogenitalt system – Blærebetennelse, hematuri, leukoré, nyreberegning, interstitiell nefritt, blødning i urinveiene.
Ytterligere bivirkninger rapportert med NSAIDs
Kroppen som helhet – Sepsis, død.
Kardiovaskulært system – Takykardi.
Fordøyelsessystemet – Magesår, gastritt, gastrointestinal blødning, glossitt, hemat mesis.
Hemisk og lymfesystem – Lymfadenopati.
Nervesystemet – Angst, drømmeavvik, kramper, koma, hallusinasjoner, hjernehinnebetennelse, skjelving, svimmelhet.
Åndedrettssystem – Respirasjonsdepresjon, lungebetennelse.
Urogenital system – Oliguria / polyuria, proteinuria.
Les hele FDA-forskrivningsinformasjonen for Lodine (Etodolac)