ROCKVILLE, Md., 8. september – FDA utstedte en advarsel i dag om potensialet for demping av lavdose-aspirin-antiplatelet-effekten når ibuprofen er brukt samtidig for smertelindring.
Byrået oppfordret leger til å informere pasientene om riktig tidspunkt for å ta disse stoffene sammen for å unngå å lage aspirin (81 mg / dag) mindre effektiv når den brukes til kardiobeskyttelse og hjerneslagforebygging.
Det sa at pasienter som bruker ibuprofen for smertelindring, bør gjøre det minst 30 minutter etter at aspirin med øyeblikkelig frigjøring er tatt for hjertebeskyttelse eller hjerneslagbeskyttelse eller minst åtte timer før du tar aspirin med øyeblikkelig frigjøring. Ibuprofen tatt på denne måten, sa FDA, ser ikke ut til å forstyrre aspirinens antiblodplateeffekt.
Ingen utfellende hendelser ble sitert for interaksjon med aspirin-ibuprofen, og det var ikke klart hvorfor byrået valgte denne gangen å utstede det.
I et sett med konklusjoner sa FDA:
- Det kan være en farmakodynamisk interaksjon mellom ibuprofen og aspirin når de doseres samtidig. Denne interaksjonen kan forstyrre antiblodplateaktiviteten til aspirinet, målt ved TXB2-nivåer og blodplateaktivering.
- Den kliniske implikasjonen av denne interaksjonen er uklar, men kan være viktig siden den kardiobeskyttende effekten av aspirin, når den brukes til sekundær forebygging av hjerteinfarkt, kan minimeres eller negeres.
- En negativ klinisk innvirkning på kardiobeskyttelse av aspirin er usannsynlig fra en og annen dose ibuprofen fordi effekten av aspirin tatt daglig er langvarig.
«Eksisterende data bruk av blodplatefunksjonstester antyder at det er en farmakodynamisk interaksjon mellom 400 mg ibuprofen og lavdose aspirin når de doseres samtidig, «sa FDA.» FDA er ikke klar over data om hvorvidt det å ta mindre enn 400 mg ibuprofen forstyrrer blodplatehindrende. effekten av lavdose aspirin. Det har ikke vært en prospektiv, randomisert klinisk studie med forhåndsidentifiserte kardiovaskulære endepunkter som kan gi data for å avklare den kliniske konsekvensen av slik samtidig dosering med ibuprofen og lavdose aspirin. «
Byrået la til:
- Andre ikke-selektive OTC-NSAID-er bør sees på som potensielt for å forstyrre blodplatehindrende effekt av lavdose-aspirin med mindre annet er bevist.
- Analgetika som gjør det ikke forstyrre blodplateeffekten av lav dose aspirin, bør vurderes for populasjoner med høy risiko for kardiovaskulære hendelser.
Paracetamol ser ikke ut til å forstyrre antiplatelet effekten av lav dose aspirin, sa byrået. .
FDA sa at det var «uvitende om studier som har sett på samme type interferens av ketoprofen med lav dose aspirin. En studie av naproksen og lavdose-aspirin har antydet at naproksen kan forstyrre aspirinens anti-blodplateaktivitet når de administreres samtidig. Imidlertid forstyrret naproxen 500 mg to timer før eller etter administrering av 100 mg aspirin ikke aspirin antiblodplateeffekt. Det er ingen data som ser på doser naproxen mindre enn 500 mg. «