Dr. Esakoff er assisterende professor i obstetrikk og gynekologi ved Institutt for obstetrikk og gynekologi, avdeling for maternell føtal medisin ved Cedars-Sinai Medical Center og David Geffen School of Medicine ved University of California, Los Angeles.
Dr. Kilpatrick er den hjelpende hånden fra professor i professor i Los Angeles og leder av Institutt for obstetrik og gynekologi ved Cedars-Sinai Medical Center og professor i klinisk obstetrik og gynekologi ved David Geffen School of Medicine ved University of California, Los Angeles. Hun er også medlem av Contemporary OB / GYN-redaksjonen. Ingen av forfatterne har interessekonflikter å avsløre med hensyn til innholdet i denne artikkelen.
Arbeidsinduksjonstakten i USA steg fra 9,5% til 23,2% av alle leveranser mellom 1990 og 2010.1,2 Selv om fødsel induseres vanligvis for maternelle eller fosterindikasjoner, induksjoner uten moder- eller fosterindikasjon, eller valgfrie induksjoner, har nylig vært økende.3,4
Mange kvinner som gjennomgår fødselsinduksjon har ikke en gunstig livmorhals , slik at noen metoder for cervikal modning-farmasøytisk eller mekanisk ofte brukes.5,6 Syntetiske prostaglandiner antas å etterligne livmorhalskreft modning av endogene prostaglandiner mens syntetisk oksytocin antas å etterligne virkningen av naturlig oksytocin.
Mekaniske metoder, bestående av transcervikale ballonger og laminariatelt, er blant de eldste måtene å iverksette fødsel på, og ble utviklet for å fremme livmorhalskreftmodning og fødsel ved å strekke livmorhalsen.
Denne artikkelen gjennomgår rollen o f den Foley transcervikale ballongen i cervikal modning og arbeidsinduksjon.
Illustrasjon av Alex Baker, DNA Illustrations, Inc.
Effektivitet
Klinisk viktige endepunkter for studien av cervikal modning eller fødselsinduksjon inkluderer arbeidslengde, keisersnitt og eventuelle bivirkninger på fosterets hjertefrekvens (FHR).
Mange studier har sammenlignet den transcervikale Foley-ballongen med andre induksjonsmetoder, men dessverre , de fleste har hatt små prøvestørrelser og er derfor vanskelige å tolke.5
For å forbedre prøvestørrelsen grupperte en stor systematisk gjennomgang alle mekaniske metoder sammen i stedet for å evaluere transcervikale Foley-ballongkateter hver for seg.6 Studien oppsummerte
3 systematiske oversikter som sammenlignet prostaglandiner med mekaniske metoder som laminariatelt, syntetiske ekvivalenter som en Dilapan cervikal dilatator, transcervikale Foley-katetre og andre typer ballongkateter for induksjon av arbeidskraft.
Forskningen hennes konkluderte med at mekaniske metoder var mindre sannsynlig å resultere i hyperstimulering i livmoren enn prostaglandin E2 (PGE2) eller vaginal misoprostol, men kan være assosiert med økt infeksiøs sykdom fra mors og nyfødt.6
En nylig Cochrane-gjennomgang, derimot , undersøkte ulike mekaniske induksjonsmetoder sammenlignet med prostaglandiner og oksytocin og så spesifikt på en undergruppe som ble administrert med transcervikale Foley-ballonger.5 De viktigste funnene fra Cochrane-gjennomgangen er beskrevet nedenfor og i tabell 1.
Transcervical Foley balloon kontra placebo
Når man sammenligner transcervikal Foley-ballong med placebo, var det ingen forskjell i forekomsten av keisersnitt, men den transcervikale Foley-ballongen økte livmorhalsens gunstighet innen 12 timer etter behandling, med bare 6% av kvinner som hadde en ugunstig livmorhals, sammenlignet med 86% i gruppen uten behandling.5,7,8
Transcervical Foley balloon versus prostaglandins
Tjuetre studier som sammenlignet den transcervikale Foley-ballongen med noe prostaglandin, fant ingen statistisk signifikant forskjell i å oppnå vaginal fødsel innen 24 timer eller i forekomsten av keisersnitt.5
Imidlertid signifikant mindre uterin takysystol med FHR-endringer (dvs. hyperstimulering) ble sett i den transcervikale Foley-ballongruppen sammenlignet med prostaglandingruppen (relativ risiko 0,19, 95% konfidensintervall, 0,08–0,43).
Alvorlig mors sykdom og nyfødt sykelighet var sjeldne hendelser og skilte seg ikke fra mellom gruppene. Bruk av oksytocin var mer vanlig under fødsel hos kvinner som hadde startet med transcervikale Foley-ballonger enn hos de som startet med prostaglandiner (RR 1,51, 95% KI, 1,15-1,97) .5
Transcervikal Foley-ballong versus oksytocin
Til slutt, i en sammenligning av den transcervikale Foley-ballongen med oksytocin, ble risikoen for keisersnitt signifikant redusert i ballongruppen (RR 0,57, 95% KI, 0,38–0,88), men det ble ikke sett noen forskjell i mors / nyfødt sykelighet eller hyperstimulering.5
Transcervical Foley balloon kombinasjoner
Trancervical Foley balloon med prostaglandiner versus prostaglandiner alene
Transcervical Foley ballonger har også blitt brukt i kombinasjon med prostaglandiner.I en studie var kombinasjonen assosiert med en signifikant økt sannsynlighet for vaginal fødsel innen 24 timer (55%) uten innvirkning på keisersnitt (31% mot 33%).
Uterin hyperstimulering var mindre vanlig i den kombinerte gruppen (RR 0,53, 95% KI, 0,35–0,78), men begge gruppene hadde relativt høye priser for hyperstimulering ved 12% versus 26%.
Transcevical Foley-ballong med oksytocin versus prostaglandiner alene
Kombinasjonen av transcervikal Foley-ballong og oksytocin versus prostaglandin alene resulterte ikke i noen forskjeller i resultater.5
Senest en retrospektiv kohortstudie av misoprostol versus den transcervikale Foley-ballongen pluss oksytocin fant lignende total arbeidstid, men forskjeller i arbeidskurvene mellom de to gruppene. Kvinner i gruppen ballong-pluss-oksytocin hadde raskere progresjon av cervikal dilatasjon fra 1 cm til 4 cm, men en langsommere progresjon fra 4 cm til 10 cm sammenlignet med misoprostol-gruppen.
Overgang fra latent til aktiv fase oppstod ved 4 cm for misoprostol-gruppen og 6 cm for ballongen-pluss-oksytocin-gruppen.9
Oppsummert ser det ut til at transcervikale Foley-ballonger er like effektive som prostaglandiner for å oppnå vaginal fødsel innen 24 timer og har fordelen av å forårsake mindre hyperstimulering sammenlignet med prostaglandiner. De er også assosiert med en lavere keisersnitt enn oksytocinbruk alene.
Effekten på arbeidskurven ved bruk av en transcervikal Foley-ballong bør vurderes i arbeidsledelse.
Metoder for innsetting
En transcervikal Foley-ballong kan settes inn enten digitalt under en vaginal undersøkelse eller ved bruk av direkte visualisering ved steril spekulumundersøkelse. Det finnes ingen data som støtter den ene metoden fremfor den andre.
Selv om det også er uklart om den aseptiske teknikken gjør en forskjell, bruker vi den teknikken i vår praksis. Vanligvis føres en 16F transcervikal Foley-kateterballong frem til eller forbi det indre operativsystemet, og ballongen er fylt med 30 ml – 80 ml sterilt vann. Kateteret plasseres deretter på skånsom trekkraft ved å tape den distale spissen til det mediale låret. For å opprettholde skånsom trekkraft er det nødvendig med periodisk omplassering av den distale spissen på låret. Dette støttes av en nylig sammenligning av enkel taping til låret mot å holde ballongen i spenning, noe som fant at selv om total tid til levering ikke var forskjellig for de to metodene, var tiden til spontan kateterutvisning betydelig kortere i trekkgruppen (2.6 timer vs 1,5 timer, P < 0.001) .10
Komplikasjoner og risikoer
Transcervikale Foley-ballonger antas å være trygge og kostnadseffektive effektive metoder for cervikal modning.5,6,11
En nylig studie av mer enn 1000 kvinner fant at komplikasjoner var sjeldne med transcervikale Foley-ballonger, men inkluderte følgende: akutt forbigående feberreaksjon (3%), ikke -forsikring av FHR-sporing (2%), vaginal blødning (1,8%), smerte som nødvendiggjør fjerning av kateter (1,7%) og endret fosterpresentasjon fra toppunkt til sete (1,3%). 12
En av teoretiske bekymringer om transcervikale ballonger er risikoen for infeksjon. Få studier har tatt opp dette problemet, og de som har er ganske små. Likevel ser ikke risikoen for puerperal og nyfødtinfeksjon basert på dagens bevis ut til å være høyere med mekaniske metoder som Foley-ballongen enn med andre induksjonsmetoder. 13-15
Variasjoner i applikasjoner
Flere typer ballongkateter for cervikal modning er undersøkt (tabell 2). I en sammenligning av det standard transcervikale Foley-ballongkateteret med ekstra fostervann saltoppløsning med Cook cervical modningsballong (et dobbelt ballongkateter), var tiden fra innsetting til levering kortere (19,6 timer mot 23,4 timer, P = 0,03) og kostnaden var mindre for standarden enn Cook-ballongen.16
En annen studie sammenlignet enkelt transcervikale Foley-ballongkateter uten ekstra fostervannsinfusjon med dobbeltballongkateter. Enkeltballongkateteret resulterte i et signifikant kortere induksjons-til-levering-intervall (mediantid 23,2 timer mot 24,5 timer) og signifikant mindre smerte for pasientene (smertepoeng ≥4 hos 36% for enkeltballongen mot 55% for dobbeltballongen , P < 0.001) .17
Data blandes om infusjon av amniotisk saltoppløsning i forbindelse med en transcervikal Foley-ballong er gunstig, og om det er forbundet risiko . En retrospektiv studie fra et enkelt sykehus i tertiær omsorg fant økt risiko for korioamnionitt med ekstra fostervannsinfeksjon sammenlignet med andre induksjonsmetoder.18
I motsetning til dette, en randomisert kontrollert studie av Foley-kateteret med samtidig oksytocininfusjon versus Foley kateter med ekstra fostervann saltoppløsning med samtidig oksytocininfusjon fant ingen forskjell i komplikasjoner mellom de to gruppene.Imidlertid ble det ikke sett noen økt effekt med infusjon uten fostervann saltoppløsning.20
Endelig rapporterte en annen randomisert studie som sammenlignet transcervikal Foley-ballong med og uten ekstra fostervannsinfusjon en kortere leveringstid for induksjon til vaginal levering og redusert forekomst av korioamnionitt med infusjon av ekstra fostervann saltoppløsning.20
Flere studier har også evaluert om inflasjonsmengden til den transcervikale Foley-ballongen påvirker utfallet. Den første studien sammenlignet en 30 ml Foley-ballong med en 80 ml Foley-ballong for preinduksjon cervikal modning og fant at 80 ml-ballongen ga betydelig mer utvidelse, raskere arbeidskraft og redusert behov for oksytocin. 21
Den andre studien sammenlignet en 30 ml ballong med en 60 ml ballong og fant at 60 ml ballongen var mer sannsynlig å gi levering innen 12 timer. Ingen forskjeller ble sett i leveringsraten innen 24 timer, keisersnitt eller fødselskomplikasjoner eller nyfødte utfall.22
Oppsummert er den standard enkelt transcervikale Foley-ballongen mer effektiv og billigere enn Cook-ballongen . Data blandes om hvorvidt høyere utvidelse av ballongen gir forbedret langsiktig nytte ved arbeidsinduksjon.
Poliklinisk bruk
Bevis antyder at transcervikale Foley-ballonger kan ha en rolle i poliklinisk miljø . En randomisert studie av 111 kvinner ved termin ved bruk av den transcervikale Foley-ballongen for preinduksjon av livmorhalsmodning i poliklinisk versus en poliklinisk setting, fant at den var like effektiv i poliklinisk setting uten økning i mors sykdom eller noen bivirkninger. 23
Spesielt fant forskerne at den gjennomsnittlige endringen i Bishop-score etter kateterplassering ikke var forskjellig mellom de innlagte og polikliniske gruppene, og den maksimale dosen av oksytocin, tid for oksytocin, epidural hastighet, induksjonstid, 1- og 5-minutters Apgar-score, og ledningens pH var ikke signifikant forskjellig. Ingen bivirkninger eller mors sykdom ble rapportert i noen av gruppene. 23
Denne studien var imidlertid understyrket for disse resultatene, og mer forskning er nødvendig om bruk av Foley-ballongen for fødselsinduksjon i poliklinisk setting. p>
Bruk hos kvinner med tidligere keisersnitt
Selv om mange tilbydere bruker transcervikale Foley-ballonger i omgivelsene til et arrdannet livmor, er data om dette emnet begrenset.
En nylig retrospektiv kohortestudie fra Frankrike evaluerte sikkerheten og effekten av ballongkateter for fødselsinduksjon hos 151 kvinner med tidligere keisersnitt og rapporterte en 54% rate av vaginal fødsel og en 1,2% uterinruptur. Bivirkningsprofilen var lav.24
Forskerne konkluderte med at tidligere keisersnitt ikke er en absolutt kontraindikasjon for cervikal modning med den transcervikale Foley-ballongen, men ytterligere studier er berettiget.
Pasient tilfredshet
Data er sparsomme om pasienttilfredshet med bruk av en transcervikal Foley-ballong for fødselsinduksjon.
Den eneste studien som evaluerer utfallet av pasientens ubehag med innsetting og cervikal modning ved hjelp av en visuell analog skala funnet betydelig mindre ubehag under modning med et enkelt ballongkateter enn med prostaglandiner og et dobbelt ballongkateter.17
Kostnad
Den transcervikale Foley-ballongen er en av de minst kostbare metodene for livmorhalsen modning. Tabell 3 sammenligner grossistkostnadene for den transcervikale Foley-ballongen med andre vanlige metoder. Disse prisene gjenspeiler ikke kostnadene for hele induksjonen eller sykehuspålegg.
Sammendrag
Den transcervikale Foley-ballongen har vært i bruk i mange tiår og er like effektiv som prostaglandiner. Det ser ut til å være forbundet med færre komplikasjoner. Det er helt klart en av de rimeligste metodene som er tilgjengelige for fødselsinduksjon.
Den transcervikale Foley-ballongen bør betraktes som et nyttig verktøy for cervikal modning og induksjon av arbeidskraft.
Å laste ned en PDF av denne pasientutdanningsdelingen, gå til www.contemporaryobgyn.net/Foley_balloon.pdf
2. Caughey AB, Sundaram V, Kaimal AJ, et al. Maternale og nyfødte utfall av valgfri induksjon av arbeidskraft. Bevisrapport / Teknologivurdering nr. 176. (Utarbeidet av Stanford University-UCSF Evidenced-based Practice Center under kontrakt nr. 290-02-0017.) AHRQ publikasjon nr. 09-E005. Rockville, MD: Agency for Healthcare Research and Quality. Mars 2009.
4. Zhang J, Yancey MK, Henderson CE. Amerikanske nasjonale trender innen induksjon av arbeidskraft, 1989-1998. J Reprod Med. 2002; 47: 120–124.
5. Jozwiak M, Bloemenkamp KWM, Kelly AJ, Mol BWJ, Irion O, Boulvain M. Mekaniske metoder for induksjon av arbeidskraft. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2012, utgave 3.
6. Boulvain M, Kelly A, Lohse C, Stan C, Irion O. Mekaniske metoder for induksjon av arbeidskraft. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2001, utgave 4.
7. Lewis GJ.Cervikal modning før induksjon av arbeidskraft med prostaglandin E2 pessarer eller et Foley’s kateter. Journal of Obstetrics and Gynecology. 1983; 3: 173–176.
8. De Oliveira MGM. En prospektiv randomisert studie av Foley-kateteret for modning av den ugunstige livmorhalsen før induksjon av fødsel. Revista Brasileira de Ginecologia e Obstetrica. 2003; 25 (5): 375.
10. Gibson KS, Mercer BM, Louis JM. Innvendig lårteiping versus trekkraft for livmorhalskreft modning med et Foley kateter: en randomisert kontrollert studie. Am J Obstet Gynecol. 2013; 209 (3): 272.e1-7.
11. Gelber S, Sciscione A. Mekaniske metoder for cervikal modning og arbeidsinduksjon. Clin Obstet Gynecol. 2006; 49: 642–657.
13. Sullivan CA, Benton LW, Roach H, Smith LG Jr, Martin RW, Morrison JC. Kombinerer medisinske og mekaniske metoder for livmorhalskreft. Øker det sannsynligheten for vellykket induksjon av arbeidskraft? J Reprod Med. 1996; 41 (11): 823–828.
14. Dalui R, Suri V, Ray P, Gupta I. Sammenligning av ekstraamniotisk Foley kateter og intracervikal prostaglandin E gel for preinduksjon cervikal modning. Acta Obstet Gynecol Scand. 2005; 84 (4): 362–367.
15. Moraes Filho OB, Albuquerque RM, Cecatti JG. En randomisert kontrollert studie som sammenligner vaginal misoprostol versus Foley kateter pluss oksytocin for arbeidsinduksjon. Acta Obstet Gynecol Scand. 2010; 89 (8): 1045–1052.
17. Pennell CE, Henderson JJ, ONeill MJ, McChlery S, Doherty DA, Dickinson JE. Induksjon av arbeidskraft hos nullipare kvinner med en ugunstig livmorhals: en randomisert kontrollert studie som sammenligner doble og enkle ballongkateter og PGE2 gel. BJOG. 2009; 116 (11): 1443–1452.
18. Levey KA, MacKenzie AP, Stephenson C, Bercik R, Kuczynski E, Funai EF. Økte frekvenser av korioamnionitt med infusjonsmetode for ekstra fostervann saltoppløsning for arbeidsinduksjon. Obstet Gynecol. 2004; 103 (4): 724-728.
20. Guin DA, Davies JK, Jones RO, Sullivan L, Wolf D. Arbeidsinduksjon hos kvinner med en ugunstig biskopscore: randomisert kontrollert studie av intrauterin Foley-kateter med samtidig oksytocininfusjon versus Foley-kateter med infusjon av ekstra fostervann saltvann med samtidig oksytocininfusjon. AJOG. 2004; 191: 225-229.
22. Delaney S, Shaffer BL, Cheng YW, et al. Arbeidsinduksjon med en Foley-ballong oppblåst til 30 ml sammenlignet med 60 ml: en randomisert kontrollert studie. Obstet Gynecol. 2010; 115 (6): 1239-1245.
23. Sciscione AC, Muench M, Pollock M, Jenkins TM, Tildon-Burton J, Colmorgen GHC. Transcervikal Foley-kateter for preinduksjon cervikal modning i poliklinisk versus poliklinisk setting. Obstet Gynecol. 2001; 98 (5.1): 751–756.
24. Sarreau M, Leufflen L, Monceau E, et al. Ballongkateter for cervikal modning på arrdannet livmor med ugunstig livmorhals: Multisenter restrospektiv studie av 151 pasienter. J Gynecol Obstet Biol Reprod. (Paris) 2013