BIVIRKNINGER
Alvorlige bivirkninger har vært sjeldne i studier som hittil er utført, men det bør erkjennes at pasienter med nedsatt ventrikkelfunksjon og hjerteledningsavvik vanligvis har blitt ekskludert fra disse studiene.
Følgende tabell viser de vanligste bivirkningene rapportert i placebokontrollerte angina- og hypertensjonsforsøk hos pasienter som fikk diltiazemhydroklorid utvidet frigjøring. kapsel (en gang daglig dosering) produkt opp til 360 mg med priser hos placebopasienter vist for sammenligning.
Diltiazem hydroklorid Kapsel med utvidet frigjøring (en gang daglig) Placebokontrollert angina og hypertensjonsforsøk kombinert br>
I tillegg ble følgende hendelser rapportert ofte (mindre enn 1%) i angina- eller hypertensjonsforsøk:
Kardiovaskulær: Angina, arytmi, AV-blokk (andre- eller tredje- grad), buntgren bl ock, kongestiv hjertesvikt, EKGnormaliteter, hypotensjon, hjertebank, synkope, takykardi, ventrikulære ekstrasystoler.
Nervesystemet: Unormale drømmer, amnesi, depresjon, gangavvik, hallusinasjoner, søvnløshet, nervøsitet, parestesi, personlighetsendring, søvnighet , tinnitus, tremor.
Gastrointestinale: Anoreksi, forstoppelse, diaré, tørr munn, dysgeusi, dyspepsi, mild forhøyelse av SGOT, SGPT, LDH og alkalisk fosfatase (se ADVARSLER, akutt leverskade), tørst, oppkast, vektøkning.
Dermatologisk: Petechiae, lysfølsomhet, kløe, urtikaria.
Annet: Amblyopi, CPK-økning, dyspné, epistaxis, øyeirritasjon, hyperglykemi, hyperurikemi, impotens, muskelkramper. , nesetetthet, nokturi, osteoartikulær smerte, polyuri, seksuelle vanskeligheter.
Følgende hendelser etter markedsføring er rapportert ofte hos pasienter som får diltiazem: akutt generalisert eksantematøs pustulose, allergiske reaksjoner, alopecia, angioødem (inc. ludende ansikts- eller periorbital ødem), asystole, erythema multiforme (inkludert Stevens-Johnsonsyndrom, toksisk epidermal nekrolyse), eksfoliativ dermatitt, ekstrapyramidalsymptomer, gingival hyperplasi, hemolytisk anemi, økt blødningstid, leukopeni, lysfølsomhet (inkludert lichenoid keratose og hyperpese ), purpura, retinopati, myopati og trombocytopeni. I tillegg er hendelser som hjerteinfarkt blitt observert som ikke lett kan skilles fra den naturlige historien om sykdommen hos disse pasientene. Det er rapportert om en rekke veldokumenterte tilfeller av generalisert utslett, noen karakterisert som leukocytoklastisk vaskulitt, men det er ennå ikke fastslått et definitivt forhold mellom årsak og virkning mellom disse hendelsene og diltiazemterapi.
Å rapportere MISDUKTET ADVERSE REAKSJONER, kontakt Actavisat 1-800-272-5525 eller FDA på 1-800-FDA-1088 eller www.fda.gov/medwatch.
Les hele FDA-forskrivningsinformasjonen for Cartia (Diltiazem Hydrochloride Extended Release Kapsler)