Food and Drug Administration (한국어)

FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) 데이터베이스 검색에서 10 월부터 DPP-4 (dipeptidyl peptidase-4) 억제제 사용으로보고 된 중증 관절통 사례 33 건을 확인했습니다. 2013 년 12 월 31 일까지 첫 번째 DPP-4 억제제의 승인 날짜 인 2006 년 16 월 16 일. 각 케이스에는 하나 이상의 DPP-4 억제제 사용이 포함되었습니다. 시타 글 립틴 (n = 28)이 가장 빈번하게보고되었고 삭 사글 립틴 (n = 5), 리나 글 립틴 (n = 2), 알로 글 립틴 (n = 1) 및 빌다 글 립틴 (n = 2)이 그 뒤를이었습니다. 빌다 글 립틴은 미국에서 판매되지 않습니다. 5 예에서 환자는 두 가지 다른 DPP-4 억제제를 사용하여 심한 관절통을 경험했습니다. 33 명의 환자 모두 관절통으로 인해 입원 한 10 명의 환자를 포함하여 이전 활동 수준이 크게 감소한 관절통을 경험했습니다. 22 예에서 DPP-4 억제제 치료 개시 1 개월 이내에 증상이 나타났다. 33 건 중 20 건에서 DPP-4 억제제가 관절통의 원인으로 의심되어 증상이 나타난 후 한 달 이내에 중단되었습니다. 그러나 나머지 13 건 중 8 건은 증상이 시작되고 DPP-4 억제제가 중단되기까지 44 일에서 1 년 사이의 기간을보고했습니다. 33 건 중 23 건에서 약물 중단 후 1 개월 이내에 증상이 호전되었습니다.

33 건 중 8 건에 대한보고는 긍정적 인 재시험을 기록했습니다. 이 8 건의 경우, 개인은 치료를 중단하고 증상이 해결되었으며 DPP-4 억제제 (8 건 중 6 건 중 6 건에서 다른 클래스 구성원)로 치료를 다시 시작했으며 관절통이 다시 나타 났으며 이후에 해결책을 경험했습니다. DPP-4 억제제 치료가 다시 중단되었을 때의 증상. 33 명의 환자 중 21 명은 코르티코 스테로이드, 비 스테로이드 성 항염증제, 메토트렉세이트 및 면역 조절 약물을 포함한 약물 요법으로 관절염 치료를 받았습니다.

FAERS 사례의 임상 세부 사항을 검토하여 결정했습니다. 심한 관절통이 DPP-4 억제제가 아닌자가 면역 상태로 인한 것인지 여부. 33 건 중 10 건은 발열과 오한, 발진, 부종을보고했는데 이는 면역 반응을 암시합니다. 전신자가 면역 질환에 대한 실험실 분석 결과가있는 13 개 사례 중 8 개는 음성 또는 정상 검사 결과를보고했습니다. 5 개의 사례에서 양성 검사 결과를보고했습니다 : 항핵 항체 (n = 2), 적혈구 침강 속도 (n = 1), C 반응성 단백질 (n = 1), 항 호중구 세포질 항체 (n = 1). 그러나 이러한 검사 중 심각한 관절통을 유발할 수있는 특정자가 면역 질환에 대한 특정 검사는 없습니다.

우리는 또한 의학 문헌을 검색하여 7 건의 사례 보고서를 확인했으며 그 중 1-4 2 건은 FAERS 데이터베이스 .3, 4 7 개 보고서 모두 시타 글 립틴 (n = 6) 또는 빌다 글 립틴 (n = 1) 치료를 시작한 후 관절통이 발생한 환자를 설명했습니다. 6 예에서 환자는 약물 중단 후 6 주 이내에 증상이 부분적으로 또는 완전히 해결되었습니다. 단 한 건의 경우에만 통증이 무력화되었다고보고했으며 입원의 필요성을보고 한 사례는 없습니다.

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