안정 협심증 환자에게 투여 한 지 1 시간 후 지속 방출 이소 소르 비드 모노 니트 레이트의 효과. IMDUR 연구 그룹

투여 1 시간 후 운동 내성에 대한 연장 방출 이소 소르 비드 모노 니트 레이트 (ER-ISMN)의 효과를 다음과 같은 151 명의 환자를 대상으로 한 다기관 무작위 이중 맹검 연구에서 위약의 효과와 비교했습니다. 안정된 노력 유발 협심증. 9 일에서 24 일 사이의 위약 실행 기간 동안 환자는 Bruce 프로토콜 기준 운동 내성 검사를받은 후 5 일 동안 ER-ISMN 또는 위약을 투여 받았습니다. ER-ISMN 환자는 첫 4 일 동안 매일 아침 60mg을, 5 일째 아침에 120mg을 복용했습니다. 투여 1 시간 후, ER-ISMN 환자는 위약 치료 환자 (제 1 일)보다 총 운동 시간 (1 일 ~ 4 : 5 +/- 53 초, 5 일 : 53 +/- 58 초)이 유의하게 더 많이 증가했습니다. ~ 4:14 +/- 37 초, 5 일차 : 21 +/- 48) (p < 0.001). 협심증 발생 시간과 1mm ST- 분절 우울증은 위약 그룹보다 ER-ISMN 그룹에서 유의하게 더 길었습니다. 협심증 발병까지의 평균 시간 차이는 60mg 투여 후 34 초 (p = 0.004)와 120mg 투여 후 49 초 (p < 0.001 ). 1-mm ST- 세그먼트 우울증의 발생에 걸리는 평균 시간은 위약 투여 후보다 60mg 및 120mg ER-ISMN 투여 후 각각 51 초와 61 초 더 길었습니다 (p <0.001). 치료 관련 이상 반응은 각각 ER-ISMN 및 위약군 환자의 37 % (75 명 중 28 명) 및 7 % (76 명 중 5 명)에서보고되었습니다. 예상대로 두통은 위약 그룹보다 ER-ISMN 그룹 (각각 28 % 및 1 %)에서 더 빈번했습니다. ER-ISMN (60mg 및 120mg)의 효과는 투여 1 시간 후 임상 적으로 분명 해져 협심증 환자의 운동 내성이 향상되었습니다.

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