목표 : 에스시 탈 로프 람 여부 확인 심한 우울증 환자에게 시탈 로프 람보다 더 효과적입니다.
방법 : 각각의 설계 및 포함 / 제외 기준, 1 차 평가 변수 및 평가 일정이 유사한 세 가지 임상 시험에서 데이터를 모았습니다. 이 분석은 에스시 탈 로프 람 (20mg)의 최대 용량을 투여 할 수있는 모든 시험을 포함했기 때문에 철저했습니다. MADRS 총점 (30)을 기준으로 중증 우울증을 정의하기 위해 취한 기준점에 따르면 506 명의 환자가 중증 우울증 환자로 간주되어이 분석에 포함되었습니다. 이 중 169 명은 에스시 탈 로프 람, 171 명은 시탈 로프 람, 166 명은 위약을 받았다. 1 차 효능 매개 변수는 마지막 관찰 전달 방법에 기반한 에스시 탈 로프 람과 시탈 로프 람 그룹 간의 MADRS 총 점수에서 기준선에서 치료 종료까지의 평균 변화였습니다. 우울증에 대한 Hamilton 등급 척도 (HAM-D)와 개선 및 심각도에 대한 임상 적 글로벌 인상 (CGI-I 및 CGI-S)의 기준선에서 끝점까지의 변화도 2 차 기준으로 분석되었습니다. 임상 반응은 기준선 MADRS 총점의 최소 50 % 감소 또는 기준선 HAM-D 점수의 최소 60 % 감소 또는 CGI 척도에서 1 점 (매우 개선됨), 그리고 MADRS 총 점수는 12 파운드입니다.
결과 : 결과는 MADRS 총 점수에서 기준선으로부터의 평균 변화가 시탈 로프 람 그룹에 비해 에스시 탈 로프 람 그룹에서 유의하게 더 높음을 보여줍니다 (각각-17.3 대-13.8, p = 0.003). 이 유의 한 차이는 빠르면 1 주차에 관찰되었습니다 (p = 0.01). 에스시 탈 로프 람은 시탈 로프 람보다 반응률이 유의하게 높았다 (각각 56 % 대 41 %, p = 0.007). 관찰 사례 분석에서 관해율에 대해 경계선 유의 한 차이가 발견되었습니다 (각각 43 % 대 33 %, p = 0.07). HAM-D, CGI-I 및 CGI-S 점수 분석 결과 일관된 결과가 나타났습니다.
논의 :이 연구는 새로운 SSRI 에스시 탈 로프 람이 라 세미 부모 인 시탈 로프 람보다 심각한 우울증 치료에 더 나은 효능을 가지고 있음을 보여줍니다. 치료 그룹 간의 평균 차이는 모든 척도에서 에스시 탈 로프 람을 선호했습니다. 효과의 크기와 발병 시간 모두에서 입증 된 바와 같이, 에스시 탈 로프 람과 시탈 로프 람의 이점은 입증 된 효능을 가진 항우울제 인 시탈 로프 람의 이점보다 우수합니다. 이 증거는 MDD에 대한 합법적 인 1 차 치료로서 escitalopram의 사용을 분명히 뒷받침합니다.