ROCKVILLE, Md., 9 월 8 일-FDA는 오늘 이부프로펜이 투여 될 때 저용량 아스피린의 항 혈소판 효과의 약화 가능성에 대해주의를 보였습니다. 통증 완화를 위해 병용됩니다.
이 기관은 의사에게 아스피린 (81mg / 일) 생성을 피하기 위해 이러한 약물을 함께 복용하는 적절한시기를 환자에게 알릴 것을 요청했습니다. 심장 보호 및 뇌졸중 예방에 사용하면 효과가 떨어집니다.
진통을 위해 이부프로펜을 사용하는 환자는 즉시 방출 된 아스피린을 복용 한 후 최소 30 분 후에 사용해야합니다. 심장 보호 또는 뇌졸중 예방을 위해 또는 즉시 방출 아스피린을 복용하기 최소 8 시간 전에. 이부프로펜을 이런 식으로 복용하면 아스피린의 항 혈소판 효과를 방해하지 않는 것으로 보입니다.
아스피린-이부프로펜 상호 작용주의에 대한 촉발 사건이 언급되지 않았으며 기관이 이번에 선택한 이유가 명확하지 않았습니다.
일련의 결론에서 FDA는 다음과 같이 말했습니다.
- 이부프로펜과 이부프로펜 사이에 약력 학적 상호 작용이있을 수 있습니다. 아스피린이 병용 투여 될 때. 이 상호 작용은 TXB2 수준과 혈소판 활성화에 의해 측정 된 아스피린의 항 혈소판 활성을 방해 할 수 있습니다.
- 이 상호 작용의 임상 적 의미는 불분명하지만, 심근 경색의 2 차 예방에 사용되는 아스피린의 심장 보호 효과가 최소화되거나 부정 될 수 있기 때문에 중요 할 수 있습니다.
- 아스피린의 심장 보호에 대한 부정적인 임상 적 영향은 매일 복용하는 아스피린의 효과가 오래 지속되기 때문에 가끔씩 이부프로펜을 투여한다고해서 발생할 가능성이 낮습니다.
“기존 데이터 혈소판 기능 검사를 사용하면 이부프로펜 400mg과 저용량 아스피린이 동시에 투여 될 때 약력 학적 상호 작용이 있음을 시사합니다. FDA는 이부프로펜 400mg 미만을 복용하는 것이 항 혈소판을 방해하는지 여부를 다루는 데이터를 알지 못합니다. 저용량 아스피린의 효과. 이부프로펜과 저용량 아스피린을 동시에 투여했을 때의 임상 결과를 명확히하기위한 데이터를 제공 할 수있는 사전 확인 된 심혈관 평가 변수를 사용한 전향 적 무작위 임상 시험은 없습니다. “
기관은 다음을 추가했습니다.
- 다른 비 선택적 OTC NSAID는 달리 입증되지 않는 한 저용량 아스피린의 항 혈소판 효과를 방해 할 가능성이있는 것으로 간주되어야합니다.
- 그렇게하는 진통제 저용량 아스피린의 항 혈소판 효과를 방해하지 않는 것은 심혈관 질환 위험이 높은 집단에 대해 고려되어야합니다.
아세트 아미노펜은 저용량 아스피린의 항 혈소판 효과를 방해하지 않는 것으로 보입니다. .
FDA는 “저용량 아스피린으로 케토 프로 펜에 의한 동일한 유형의 간섭을 조사한 연구를 알지 못했다”고 말했습니다. 나프록센과 저용량 아스피린에 대한 한 연구에서는 나프록센이 병용 투여시 아스피린의 항 혈소판 활성을 방해 할 수 있음을 시사했습니다. 그러나 아스피린 100mg을 투여하기 2 시간 전후에 투여 한 나프록센 500mg은 방해하지 않았습니다. 아스피린의 항 혈소판 효과. 500mg 미만의 나프록센 용량에 대한 데이터는 없습니다. “