부작용
현재까지 진행된 연구에서 심각한 부작용은 드물지만 심실 기능 장애 및 심장 전도 이상이있는 환자는 일반적으로 이러한 연구에서 제외되었다는 사실을 인식해야합니다.
다음 표는 딜 티아 젬 염산염 연장 방출을 투여받는 입원 환자의 위약 대조 협심증 및 고혈압 시험에서보고 된 가장 일반적인 부작용을 나타냅니다. 비교를 위해 제시된 위약 환자의 비율과 함께 최대 360mg의 캡슐 (1 일 1 회 투여) 제품.
Diltiazem Hydrochloride 연장 방출 캡슐 (1 일 1 회) 위약 대조 협심증 및 고혈압 시험 결합
또한 협심증 또는 고혈압 시험에서 다음 사건이 드물게 (1 % 미만)보고되었습니다.
심혈관 : 협심증, 부정맥, AV 차단 (2 차 또는 3 차- 정도), 번들 브랜치 bl ock, 울혈 성 심부전, ECG 이상, 저혈압, 심계항진, 실신, 빈맥, 심 실외 수축.
신경계 : 비정상적인 꿈, 기억 상실증, 우울증, 보행 이상, 환각, 불면증, 신경질, 감각 이상, 성격 변화, 졸음 , 이명, 떨림.
위장 : 식욕 부진, 변비, 설사, 구강 건조증, dysgeusia, 소화 불량, 가벼운 SGOT 상승, SGPT, LDH 및 알칼리성 포스파타제 (경고, 급성 간 손상 참조), 갈증, 구토, 체중 증가.
피부과 : 점상 출혈, 광과민성, 가려움증, 두드러기.
기타 : 약시, CPK 증가, 호흡 곤란, 간질, 눈 자극, 고혈당증, 고요 산혈증, 발기 부전, 근육 경련 , 코 막힘, 야뇨증, 골관절 통증, 다뇨증, 성기능 장애.
딜 티아 젬을 투여받은 환자에서 다음과 같은 시판 후 사건이 드물게보고되었습니다. 급성 전신성 발진 증, 알레르기 반응, 탈모증, 혈관 부종 (포함) 루딩 안면 안와 안와 부종), 수축, 다형 홍반 (스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피 괴사 포함), 박리 성 피부염, 추체 외로 증상, 치은 증식, 용혈성 빈혈, 출혈 시간 증가, 백혈구 감소증, 광과민성 피부 부위 포함 ), 자반병, 망막 병증, 근육 병증 및 혈소판 감소증. 또한, 심근 경색과 같은 사건이 관찰되었는데, 이는 이들 환자에서 질병의 자연사와 쉽게 구별 할 수 없습니다. 일부는 백혈구 쇄골 혈관염으로 특징 지워지는 전신성 발진의 여러 사례가보고되었지만, 이러한 사건과 딜 티아 젬 치료 사이의 명확한 원인 및 결과 관계는 아직 확립되지 않았습니다.
의심 된 광고보고 반응, Actavisat 1-800-272-5525 또는 FDA (1-800-FDA-1088 또는 www.fda.gov/medwatch)에 문의하십시오.
Cartia에 대한 전체 FDA 처방 정보 읽기 (Diltiazem Hydrochloride Extended Release 캡슐)