부작용
에토 돌락 또는 기타 NSAID를 복용하는 환자에서 가장 빈번하게보고 된 부작용은 약 1 ~ 10 회에서 발생합니다. 환자의 비율은 다음과 같습니다.
복통, 변비, 설사, 소화 불량, 헛배, 심한 출혈 / 천공, 속쓰림, 메스꺼움, 위장 궤양 (위 / 십이지장), 구토를 포함한 위장 경험
비정상적인 신장 기능, 빈혈, 어지러움, 부종, 간 효소 상승, 두통, 출혈 시간 증가, 가려움증, 발진, 이명을 포함한 기타 이벤트.
에토 돌락에 대한 부작용 정보는 에토 돌락으로 치료받은 2,629 명의 관절염 환자에서 파생되었습니다. 캡슐 및 정제는 4 ~ 320 주 기간의 이중 맹검 및 공개 임상 시험 및 전세계 시판 후 감시 연구에 사용됩니다. 임상 시험에서 대부분의 부작용은 경미하고 일시적이었습니다. 부작용으로 인해 통제 된 임상 시험의 중단 률은 etodolac으로 치료받은 환자의 경우 최대 10 %였습니다.
신규 환자 불만 (발생률 1 % 이상)은 신체 시스템별로 아래에 나열되어 있습니다. 발병률은 300 ~ 500mg의 etodolac b.i.d로 치료 한 골관절염 환자 465 명을 대상으로 한 임상 시험에서 결정되었습니다. (즉, 600 ~ 1000mg / 일). 발생률 1 % 이상-인과 관계 일 수 있음
신체 전체-오한 및 발열
신경계-무력증 / 불안감 * 5, 현기증 * 5, 우울증, 긴장감 .
피부 및 부속기-가려움증, 발진
특수 감각-흐릿한 시력, 이명
비뇨 생식기 계통-배뇨 장애, 빈뇨
3 % 미만이지만 1 % 이상에서 발생하는 약물 관련 환자 불만은 표시되지 않았습니다. 5 * 에토 돌락으로 치료받은 환자의 3 ~ 9 %에서 발생하는 약물 관련 환자 불만. 발생률 1 % 미만-아마도 인과 관련
(전세계 시판 후 경험에서만보고 된 이상 반응은 임상 시험에서는 볼 수 없으며 더 드문 것으로 간주되며 기울임 꼴로 표시됩니다.)
전체 신체-알레르기 반응 , 아나필락시스 / 아나필락시스 반응 (쇼크 포함).
심혈 관계-고혈압, 울혈 성 심부전, 홍조, 심계항진, 실신, 혈관염 (괴사 및 알레르기 포함)
소화계-갈증, 구강 건조, 궤양 성 구내염, 식욕 부진, 발진, 간 효소 상승, 담즙 정체성 간염, 간염, 담즙 정체성 황달, 십이지장 염, 황달, 간부전, 간 괴사, 출혈 및 / 또는 천공이 있거나없는 소화성 궤양, 장 궤양, 췌장염.
혈액 및 림프계-반 상피 증, 빈혈, 혈소판 감소증, 출혈 시간 증가, 무과립구증, 용혈성 빈혈, 백혈구 감소증, 호중구 감소증, 범 혈구 감소증.
대사 및 영양-부종, 혈청 크레아티닌 증가 , 이전에 조절 된 당뇨병 환자의 고혈당증.
신경계-불면증, 졸음.
호흡기 계통-천식, 호산구 증가증을 동반 한 폐 침윤.
피부 및 부속기-혈관 부종, 발한, 두드러기, vesiculobullous 발진, 자반병을 동반 한 피부 혈관염, Stevens-JohnsonSyndrome, 독성 표피 괴사, 과다 색소 침착, 다형 홍반.
특수 감각-광 공포증, 일시적인 시각 장애.
요 생식계- 증가 된 BUN, renalfailure, 신부전, 신장 유두 괴사.
발생률 1 % 미만-인과 관계 알 수 없음
(에토 돌락과의 인과 관계가 불확실한 상황에서 발생하는 의학적 사건. 이러한 반응은 의사를위한 경고 정보로 나열되어 있습니다.)
신체 전체-감염, 두통
심혈 관계-부정맥, 심근 경색, 뇌 혈관 사고
소화기 시스템-협착 또는 심 경련이 있거나없는 식도염, 대장염.
대사 및 영양-체중 변화
신경계-감각 이상, 혼란
호흡기 시스템- 기관지염, 호흡 곤란, 인두염, 비염, 부비동염.
피부 및 부속기-탈모증, 황반 구진 발진, 광과민성, 피부 벗겨짐.
특수 감각-결막염, 난청, 미각 이상.
비뇨 생식기-방광염, 혈뇨, 백혈병, 신장 결석, 간질 성 신염, 자궁 출혈 이상.
NSAID로보고 된 추가 이상 반응
전신-패혈증, 사망.
심혈 관계-빈맥
소화계-위궤양, 위염, 위장 출혈, 설염, 적혈구 mesis.
혈혈 및 림프계-림프절 병.
신경계-불안, 꿈 이상, 경련, 혼수 상태, 환각, 수막염, 떨림, 현기증
호흡기 시스템-호흡 억제, 폐렴.
비뇨기 시스템-Oliguria / polyuria, proteinuria.
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