iPLEDGE 프로그램에 대한 비판에는 다음이 포함됩니다.
준수의 어려움 편집
프로그램이 2006 년 3 월에 시작되었을 때 많은 불만이있었습니다. 시스템 사용이 얼마나 어려웠는지 Covance, Inc.의 도움을 받아 의약품 제조업체가 공동으로 구축하고 FDA의 승인을받은 시스템에서는 출시 및 출시 전 문제가 일반적이었습니다. 웹 사이트의 결함과 긴 대기 시간은 당시 만연했으며 의사와 환자의 분노의 초점이되었습니다. 의사들은 잠재적 인 선천적 결함의 비율이 상대적으로 적기 때문에이 매우 효과적인 약물을 얻기 어렵게 만드는 것에 대해 계속 우려하고 있습니다.
처방 자와 약국 인구는 iPLEDGE 프로그램의 요구 사항에 더 익숙해졌습니다. 수년에 걸쳐 시스템의 초기 문제 중 일부가 가라 앉았으며 제한적인 배포 프로그램의 특성으로 인해 치료 과정에서 계속해서 불편, 추가 비용 및 중단이 발생합니다. 예를 들어, 환자 나 처방자가 입력 한 데이터에 문제가있는 경우 환자는 해당 30 일주기 동안 시스템에서 잠기고 약물을 얻을 수 없습니다. 또한, 환자가 7 일 처방 수령 기간을 놓친 경우, 환자는 다시 약을 받기 전에 처방 자에게 다시 임신 검사를 받아야합니다. 물론이 재 방문은 불편하고 비용이 많이들 수 있습니다. 의사에게 필요한 방문 횟수를 최소화하기 위해 환자는 30 일 기간이 끝날 무렵 약속을 잡으려고하지만 시스템에서 차단되고 약물. 2008 년 피부과 전문의 인 로버트 그린버그 (Robert Greenburg)는 “휴일이나 환자의 참작을 고려하지 않을 정도로 융통성이없는 프로그램은 매우 장애가됩니다. 30 일의 기간이 주말로 진행되는 경우가 많습니다. 사무실이 닫힐 때. 이것은 “실제 세계에서 일이 이루어지는 방식이 아닙니다.” “iPLEDGE가 왜 그렇게 복잡한가요? 그린버그는 낙태에 대한 정치적 반대와 도덕성이 의학과 효과의 증거보다 정책 개발을 더 많이 이끌었다는 인상을 인용하며 “정치적인 이유 때문”이라고 말했습니다.
개인 정보 침해 편집
일부 환자는 매월 임신 검사를 받고 피임 선택에 대한 정보를 입력해야하는 요건이 불합리한 침입을 구성한다고 생각하며이 약을 사용하기에는 너무 높은 비용을 지불해야한다고 생각합니다. 또한 임신 등록을 유지합니다. 프로그램의 일부이지만 레지스트리 참여는 “임신했을 가능성이있는 환자에게 자발적으로 적용됩니다.
또한 프로그램의 요구 사항은 FDA 요구 사항에 따라 임신 할 수있는 여성에 대한 월간 임신 검사를 의무화합니다. .
웹 사이트에는 어떤 정보가 수집되고, 어떻게 사용되며, 질문이 어디로 향할 수 있는지를 설명하는 개인 정보 보호 정책이 포함되어 있습니다.
남성 및 비아동의 필수 참여 비 earing femalesEdit
iPLEDGE 프로그램은 남성과 FnCBP 모두의 참여를 필요로하며, 프로그램의 평생 동안 비판의 대상이었습니다. 피부과 전문의 인 Ned Ryan은 “그들은 당연히 넓은 그물망을 원합니다. 그러나 이것은 완전히 정상입니다.”라고 말했습니다.
이 두 그룹이 다음과 같은 약물을 공유하는 것과 같이 기본 요구 사항을 이해하도록하려면 참여가 필요합니다. 임신 할 수 있다는 것은 정말 걱정거리입니다.
iPLEDGE 프로그램의 일부 여야하지만 남성과 FnCBP에 대한 요구 사항은 FCBP에 대한 요구 사항보다 더 관대합니다. 남성과 FnCBP는 매월 임신 또는 이해력 테스트를 할 필요가 없으며 처방 기간은 FCBP와 마찬가지로 7 일이 아니라 진료 방문일로부터 30 일입니다.
소수자 및 낮은 사회 경제적 지위 그룹에 대한 불균형 한 영향 편집
매사추세츠 주 보스턴에있는 두 학술 기관의 환자를 대상으로 한 2019 년 연구에서 이소트레티노인 치료 과정의 시작 지연, 중단 및 조기 종료가 인종간에 차이가 있음을 보여주었습니다. 백인이 아닌 환자는 백인 환자보다 약물 중단 및 조기 종료를 경험할 가능성이 더 높았으며 이소트레티노인의 차선 용량을 달성 할 가능성이 더 높았습니다. 지연의 가장 일반적인 이유는 컴퓨터 문제, 픽업 시간 누락, 약속 / 테스트 누락 / 지연 등 iPLEDGE 시스템과 관련된 물류였습니다.
iPLEDGE 웹 사이트 및 전화 시스템에 대한 비판 편집
iPLEDGE 웹 사이트에 대한 일부 비판에는 의료 환자에 대한 개인 정보를 제출해야하는 필수 프로그램 임에도 불구하고 웹 사이트가 사이트 관리자를 명확하게 식별하지 못한다는 점이 있습니다.사이트의 이용 약관 및 법적 면책 조항은 프로그램을 실행하는 법인을 명확하게 식별하거나 환자의 개인 정보가 어떻게 보호되는지를 설명하지 않습니다. 사이트 이용 약관은 “사이트의 스폰서”가 누구를 포함하는지 명확하게 언급하지 않고 “귀하”와 “사이트 스폰서”( “iPLEDGE”와 동의어로 정의 됨) 간의 계약으로 표현됩니다. / p>
이 프로그램은 성가신 성격과 엄격한 기한이 환자에게 해당 약물을 사용할 수 없게 만든다는 의사의 비판에도 불구하고 FDA에 의해 의무화되었습니다. 실제로 웹 사이트는 의사들에게 많은 문제를 제시했습니다. 정보를 입력하면 변경 또는 수정이 어렵거나 불가능할 수 있습니다. 오류가있는 경우 환자는 약을받지 않고 30 일 동안 잠길 수 있습니다. 문제는 일반적이며 수정하는 데 며칠이 걸립니다. 전화를 통한 기술 지원은 수신자 부담 번호를 통해 제공되지만 전화 시스템을 사용하여 문제를 해결하는 것은 어렵고 시간이 많이 소요될 수 있습니다. 피부과 간호사 협회 (Dermatology Nurses Association)의 전 회장 인 캐시 보크 (Cathy Boeck)는 “간호사는 환자와 환자에게 약물을 투여하는 데 어려움이 있다는 점에 대해 의사와 같은 불만을 품고있다”고 말했다. 누군가가 iPLEDGE로 대기 중이고 화가 나고 좌절 한 환자의 전화를받는 경우 리소스에 큰 영향을 미칩니다. 이것이 회원들로부터들은 것입니다. “
프로그램의 목표는 약물을 복용하는 여성의 임신을 예방하는 것이지만, 남성 환자는 주로 다음과 같은 두려움 때문에 임신 방지 제한에 참여해야합니다. 남성 이소트레티노인 사용자는 의사가 모르는 사이에 처방전을 여성과 공유 할 수 있습니다. 한 연구에서 남성의 성기능 장애가 제안되었지만 약물을 사용하는 남성과 관련된 Accutane의 선천적 결함과 관련이 없습니다. 이것은 결정적으로 입증되지 않았기 때문에 약물과 함께 제공되는 공식 문헌에서 부작용으로 인정되지 않습니다.