安定狭心症患者への投与1時間後の徐放性一硝酸イソソルビドの効果。 IMDUR研究グループ

投与1時間後の運動耐容能に対する徐放性一硝酸イソソルビド(ER-ISMN)の効果を、151人の患者を対象とした多施設無作為化二重盲検試験でプラセボの効果と比較しました。安定した努力誘発狭心症。 9〜24日間のプラセボの慣らし運転中に、患者はブルースプロトコルのベースライン運動耐容能試験を受け、その後5日間ER-ISMNまたはプラセボを受けました。 ER-ISMN患者は、最初の4日間は毎朝60 mgを服用し、5日目の朝は120mgを服用しました。投与の1時間後、ER-ISMN患者は、プラセボ治療を受けた患者(1日目)よりも総運動時間(1日目から4日目:5 +/- 53秒、5日目:53 +/- 58秒)が有意に増加しました。 〜4:14 +/- 37秒; 5日目:21 +/- 48)(p < 0.001)。狭心症および1mm ST低下の発症までの時間は、プラセボ群よりもER-ISMN群で有意に長かった。狭心症の発症までの平均時間のグループ間の差は、60 mg投与後34秒(p = 0.004)と120 mg投与後49秒(p < 0.001)でした。 )。 1mmのST低下の発症までの平均時間は、プラセボ後よりも60mgおよび120mgのER-ISMN投与後、それぞれ51秒および61秒長かった(p <0.001)。治療に関連する有害事象は、ER-ISMN群とプラセボ群の患者のそれぞれ37%(28/75)と7%(5/76)で報告されました。予想通り、頭痛はプラセボ群よりもER-ISMN群でより頻繁でした(それぞれ28%と1%)。 ER-ISMN(60mgおよび120mg)の効果は、投与後1時間で臨床的に明らかであり、狭心症の患者の運動耐容能が向上します。

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