データの概要
FDAは、FDA有害事象報告システム（FAERS）データベースと、心筋梗塞（MI）およびLexiscan（リガデノソン）およびAdenoscan（アデノシン）に関連するすべての原因。 2008年6月24日から2013年4月10日までのレキシスキャンと1995年5月18日から2013年4月10日までのアデノスキャンのFAERSデータを分析しました。開始日は各薬剤の販売開始と相関していました。
LexiscanとAdenoscanの両方について、MIの症例とすべての原因による死亡を特定しました。 FAERSデータベースには、レキシスキャン投与後に発生したMIの26例と死亡29例、およびアデノシン投与後に発生したMIの6例と死亡27例が含まれていました。報告では、死亡またはMIがいつ発生したかが常に特定されているわけではありません。報告された場合、これらの有害事象は、レキシカンまたはアデノスキャンの投与後6時間以内に発生する傾向がありました。 LexiscanまたはAdenoscanに運動ストレステストを実施したところ、いくつかの死亡が発生しましたが、これはFDAが承認した薬剤の使用ではありません。
Lexiscanでは、死亡に関連する最も一般的な有害事象は心停止、MI、意識喪失、呼吸停止、心電図STセグメントの低下、肺水腫、および心室細動。アデノスキャンでは、死亡に関連する最も一般的な有害事象は、心肺停止、呼吸困難、心停止、呼吸停止、および心室頻拍でした。
市販後レポートの数は時間の経過とともに変化する可能性があり、LexiscanまたはAdenoscanのいずれかに関連する症例の実際の割合を反映していない場合があります。多くの要因が、副作用が報告されるかどうか、特に薬が販売されている期間、副作用が薬のラベルに記載されているかどうか、およびイベントや安全上の懸念についての宣伝の量に影響を与える可能性があります。特にLexiscanとAdenoscanの場合、分析は、患者の曝露数と、薬剤の選択に影響を与える可能性のある根本的な心臓のリスク要因の違いによって複雑になり、Adenoscanの場合、市場に出回る時間が長くなります。
医学文献のレビュー
医学文献のレビューでは、レキシスカンに関連するMIの2つの症例報告も特定されました1,2。しかし、医学文献から発表された研究では、レキシスキャンによる心血管系有害事象の発生率の増加は記録されていません。 Adenoscan.3-7と比較