カルティア


副作用

これまでに実施された研究では、深刻な副作用はまれでしたが、心室機能障害および心臓伝導異常のある患者は通常、これらの研究から除外されていることを認識しておく必要があります。

次の表は、塩酸ジルチアゼム徐放を受けている入院患者のプラセボ対照狭心症および高血圧試験で報告された最も一般的な副作用を示しています。比較のために示されているプラセボ患者の割合で最大360mgのカプセル(1日1回投与)製品。

ジルチアゼム塩酸塩徐放性カプセル(1日1回)プラセボ対照狭心症と高血圧試験の組み合わせ

さらに、狭心症または高血圧の試験では、以下のイベントがまれに(1%未満)報告されました:

心血管:狭心症、不整脈、AVブロック(2番目または3番目-度)、バンドルブランチblオック、うっ血性心不全、ECG異常、低血圧、動悸、失神、頻脈、心室外収縮。

神経系:異常な夢、記憶喪失、うつ病、歩行異常、幻覚、不眠症、神経質、麻痺、人格変化、ソムノレンス、蕁麻疹、振戦。

胃腸:食欲不振、便秘、下痢、口渇、呼吸困難、消化不良、SGOT、SGPT、LDH、およびアルカリ性ホスファターゼの軽度の上昇(警告、急性肝障害を参照)、喉の渇き、嘔吐、体重増加。

皮膚科:ペテキア、光線過敏症、そう痒症、蕁麻疹。

その他:両生類、CPK増加、呼吸困難、消化不良、眼刺激、高血糖、高尿酸血症、インポテンス、筋けいれん、鼻のうっ血、夜行性、骨関節痛、多尿、性的困難。

次の市販後のイベントは、ジルチアゼムを投与されている患者でまれに報告されています:急性全身性嘔吐性膿疱症、アレルギー反応、脱毛症、血管浮腫(inc顔面眼窩周囲浮腫)、収縮不全、多形紅斑(スティーブンス-ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症を含む)、剥離性皮膚炎、錐体外症状、歯肉増殖症、溶血性貧血、出血時間の増加、白血球減少症、光線過敏症(扁平苔癬を含む) )、紫斑、網膜症、筋障害、および血小板減少症。さらに、これらの患者の疾患の自然史と容易に区別できない心筋梗塞などのイベントが観察されています。白血球破砕性血管炎を特徴とする一般化発疹の多くの十分に立証された症例が報告されていますが、これらのイベントとジルチアゼム療法との明確な原因と結果の関係はまだ確立されていません。

疑わしい副作用を報告するには反応、Actavisat 1-800-272-5525またはFDA(1-800-FDA-1088またはwww.fda.gov/medwatch)に連絡してください。

カルティア(ジルチアゼム塩酸塩徐放剤)のFDA処方情報全体をお読みください。カプセル)

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