副作用
副作用の概要
1137を含む臨床試験長期の眼の局所療法を投与された患者では、PATADAYは1日1回4〜12週間投与されました。最も頻繁に報告された治療関連の望ましくない影響は、頭痛（0.8％）、眼の刺激（0.5％）、ドライアイ（0.4％）、およびまぶたの縁の痂皮形成（0.4％）でした。臨床試験では、PATADAYに関連する重篤な副作用は報告されていません。
臨床試験の副作用
臨床試験は非常に特殊な条件下で行われるため、副作用の発生率が観察されました。臨床試験では、実際に観察された率を反映していない可能性があり、また別の薬の臨床試験での率と比較されるべきではありません。臨床試験からの副作用情報は、薬物関連の有害事象を特定し、発生率を概算するのに役立ちます。
1％以上の発生率で治療関連の副作用は発生しませんでした。
あまり一般的ではない臨床試験の副作用
最も頻繁に報告された副作用（> 0.1％）を表1に示します。
表1：治療に関連する副作用> 0.1％–長期暴露
0.1％の発生率で発生した追加の治療に関連する副作用以下が含まれます：
眼の障害：無力症、眼の腫れ、眼瞼障害、眼瞼掻痒症、眼の高血症、視力障害;
調査：心拍数の増加;
呼吸器、胸部、縦隔障害：鼻の乾燥
市販後の副作用
世界中で約540万ユニットのPATADAYが販売されています。 2004年12月22日から2009年8月31日までに報告されたすべての反応期間の報告率は0.005％であり、報告率が0.0007％を超える単一の反応期間は発生しませんでした。現在まで、重篤な副作用に関する市販後の報告はありません。最も頻繁に報告されたイベントは、眼の刺激、眼の充血、眼の痛み、視力障害でした。 PATADAYの確立された全体的な安全性プロファイルに関係する新しい主要な発見はありませんでした。その他のイベントには、めまい、目の放電、点状角膜炎、角膜炎、まぶたの紅斑、皮膚炎の接触、疲労、過敏症、眼の不快感、流涙の増加、吐き気などがあります。
パタデー（塩酸オロパタジン）のFDA処方情報全体をお読みください点眼液）