米国の薬局。 2013; 38(8):8-11。
時折、非処方薬市場は大きな変化を遂げます。これまでセルフケアに適していると判断されたことのない病状を治療するためにラベル付けされた新製品のデビューほど大きな変化はありません。 2013年9月に処方箋なしの製品市場にOxytrolFor Women(オキシブチニン経皮システム)が導入されたことは、無数の女性の医療習慣を変える可能性のあるRxからOTCへの切り替えの完璧な例です。1,2
過活動膀胱
過活動膀胱(OAB)は、尿失禁としても知られています。3古典的なOABでは、膀胱の筋肉が過活動です。膀胱に尿がほとんどまたはまったくない患者は、夜間頻尿とともに、強い排尿衝動(切迫性尿失禁)を感じることがあります。3-5
OABはさまざまな重症度で存在します。一部のOAB患者が膀胱制御を失うと、彼らは止められない軽度の漏出に気付くだけです。ただし、より重症のOABの患者は、制御できない排尿を経験する可能性があります。より重度のOABは、患者の生活の質を低下させ、うつ病のリスクを高め、職場での生産性を低下させる可能性があります。4
一部の女性は、失禁を引き起こすさまざまなタイプの膀胱の問題を経験します。膀胱の筋肉が弱く、咳、くしゃみ、笑い、重いものを持ち上げたときに尿を抑えることができません。これはOABではありませんが、腹圧性尿失禁として知られています。3,6
OABの有病率と疫学
米国の成人女性の17%から40%がOAB.4,7これは約2000万人のOAB患者です。ただし、多くの患者が医療制度に加入していないため、実際の数ははるかに多い可能性があります。このように気が進まない主な理由は3つあります。4まず、多くの患者はOABを老化の必然的な部分と見なし、医師の診察を受けるのではなく、さまざまなセルフケア措置を講じることを選択します。第二に、OAB患者の61%が、この状態を薬でうまく治療できることに気付いていないため、助けを求めていません。最後に、OABは、恥や恥ずかしさの入院患者を誘発する可能性があり、その結果として生じる否定的な社会的不名誉により、医療提供者への言及を回避する可能性があります。
OABはすべての年齢の女性に発生しますが、強い年齢の関連性を示します。 3、8年齢の中央値は52歳で、最も一般的な年齢範囲は45〜60歳です。4
対処方法と生活の質の問題
ほとんどの女性は、医師の診察を受けません。尿路感染症(UTI)、膣真菌感染症、避妊などの症状に対する躊躇。しかし、いくつかの不可解な理由により、OABに苦しむ多くの人々は、多くの場合6年または7年もの間、医療の予約を延期します4。この間、彼らは疑わしい有効性と疑わしい安全性のさまざまな対処メカニズムを採用しています。たとえば、吸収パッドの使用は部分的に効果的ですが、UTIのリスクが高まります。4一部の女性は、トイレのマッピングとして知られる行動であるOABの発作に先立って、すべてのバスルームの場所を確認するのに非常に苦労します。 >
OABの症状のある女性は、映画、散歩、テニス、ゴルフ、友人との訪問など、かつて楽しいと感じた活動の程度を減らす可能性があります。それらは自発的に水分摂取量を減らす可能性があり、脱水症状を引き起こす可能性があります。彼らは、尿漏れを隠すような衣服を身に着けることを余儀なくされていると感じるかもしれず、漏れが起こった場合に永久に汚れることのない家具にのみ座ります。 OABは、事故の恐れや、下着や吸収パッドからの臭いが他の人に検出される可能性があるという認識のために、常に懸念を引き起こす可能性があることが明らかになります。患者がより座りがちな生活を送ることを余儀なくされたと感じた場合、彼女はより大きな医学的および心理的問題を経験する可能性があります。
女性のためのオキシトロール
オキシブチニンは抗コリン作用薬および鎮痙薬であり、 1976年(元々はディトロパンとして)そして2003.4,9以来処方ベースで局所パッチの形でそれは膀胱平滑筋細胞を弛緩させ、膀胱の最大容量を増加させ、また患者が収縮を経験し始める前に膀胱が満たす量を増加させます排尿筋。非処方OxytrolForWomen(オキシブチニン経皮システム、3.9 mg /日)のFDA承認は、女性がOABの非処方製品を購入できるのは初めてのことです。この製品は処方箋のオキシトロールパッチと同じです。4
新しくリリースされた非処方箋の製品と同様に、薬剤師はラベルを注意深く調べて、FDAが要求するすべての安全な使用条件を理解する必要があります。パッチには合計36mgのオキシブチニンが含まれており、毎日3.9mgのオキシブチニンを投与します。ラベルは、潜在的な購入者に、少なくとも3か月間次の症状が2つ以上発生した場合、OABが発生する可能性があることを示しています。1)頻尿(通常より頻繁に、特に24時間に8回以上排尿する必要がある)。 2)尿の緊急性(強くてすぐに排尿する必要がある);および/または3)切迫性尿失禁(排尿衝動を制御できない場合の漏出または湿潤)。ラベルは、頻尿はUTI、糖尿病、妊娠初期、またはその他のより深刻な状態によっても引き起こされる可能性があることを警告し、これらの状態のいずれかが存在すると考えた場合は医師の診察を受けるよう女性に促します。
次の状況での使用に対するラベルの注意:男性の性別。 18歳未満;アレルギートオキシブチニン;狭角緑内障;患者がすぐに医師の診察を受ける必要があるUTIまたはその他の重篤な状態の症状(例:排尿時の痛みまたは灼熱感、発熱または悪寒を伴う);尿中の血;原因不明の腰痛または側面の痛み;曇ったまたは悪臭のある尿;患者が咳、くしゃみ、または笑う場合にのみ尿の喪失(製品は腹圧性尿失禁に効果がないため);尿貯留または胃貯留の診断を提示します。4
患者は、OxytrolFor Womenを使用する前に、糖尿病の危険因子または症状(例、近親者の糖尿病の病歴、過度の喉の渇き)があるかどうか医師に尋ねることをお勧めします。 、極度の飢餓、疲労感の増加)、原因不明の体重減少、腎臓結石の病歴、または肝臓や腎臓の病気。4妊娠中または授乳中の場合は、使用前に医療専門家に相談する必要があります。ラベルは、OABまたは利尿薬の処方薬をすでに服用している場合は、使用前に医師または薬剤師に相談するように患者に警告します。
患者は、製品を使用するときに、パッチを外すと軽度の発赤に気付く可能性があることを警告します。 、通常は数時間後に衰えます。また、眠気、めまい、視力障害に気付く場合もあります。アルコールを摂取すると、眠気が悪化することがあります。車両や機械を運転するときは注意が必要です。4
患者は使用を中止し、膀胱を空にできないかどうか医師に相談するように注意してください。状態が悪化したり、ニュース症状が現れたりした場合。 2週間使用しても症状が改善しない場合;製品にアレルギー反応を起こした場合;または、塗布部位に重度の赤み、かゆみ、または水ぶくれがある場合。4
Oxytrol For Womenを使用するには、患者はパッチを開いて、すぐに清潔で乾燥した滑らかな皮膚の領域に塗布する必要があります。腹部、腰、または臀部。彼らは、油性、損傷(切り傷または擦り傷)、または炎症を起こした皮膚(例えば、活発な発疹を伴う)を避けるべきです。ローション、パウダー、オイルで処理された皮膚にパッチを貼ってはいけません。パッチがそれらの領域に付着しない可能性があるからです。彼らは日光にさらされる領域を避けて、パッチアンダーの服を着るべきです。パッチは全体に適用する必要があり、細かく切ることはできません。患者は、一度に1つのパッチのみを4日間連続して着用する必要があります。その後、使用済みのパッチを取り外して廃棄し、新しいパッチを適用します。彼らは4日ごとにパッチを交換し続け、皮膚の炎症のリスクを減らすために毎回塗布部位を回転させる必要があります。使用済みのパッチを処分するには、粘着性のある面を一緒に折りたたんで、子供やペットが取り出して摂取できないパッチを廃棄する必要があります。4
その他の有用なカウンセリング情報
薬剤師は、処方箋なしの製品には必要のない、女性用オキシトロールに関するその他の有用な情報に精通している必要があります。 label.4たとえば、オキシブチニンなどの抗コリン作動薬を使用している患者は、高温環境に入らないように警告する必要があります。これは、そのグループの薬剤が発汗能力を低下させ、着用者が発熱や熱射病を伴う熱の衰弱に苦しむ可能性があるためです。オキシブチニンの経口剤形は血管性浮腫を引き起こしました4。血管性浮腫である可能性のある症状の出現は、緊急治療室への即時輸送を伴う911コールの十分な原因であることを患者に通知する必要があります。
使用に対するラベルの警告抗コリン作用薬は胃の運動性を低下させるため、胃の保持力を高める必要があります4。ただし、このラベルでは、潰瘍性大腸炎、腸のアトニー、重力性筋無力症など、胃の運動性の低下により合併症のリスクが高い患者の他の例は省略されています。胃食道逆流症の患者は、ビスフォスフォネート(アレンドロネート、イバンドロネート、リセドロネートなど)を服用している患者も含めて、これらの薬が逆流を誘発または悪化させる可能性があるため、注意してオキシトロールフォーウィメンを使用する必要があることを知っておくことが重要です。4
Oxytrol For Womenを購入する患者は、ラベルに記載されていない他の副作用を引き起こす可能性があることに注意する必要があります。4これらには、塗布部位の異常(発疹、斑点、そう痒症、または灼熱感)、背中の痛み、口渇、便秘、吐き気、腹痛、鼓腸、倦怠感、頭痛、紅潮、またはびまん性発疹が含まれます。これらのイベントのほとんどは、軽度または中程度の重症度です。
コンプライアンスを促進するために、患者は毎週同じ2日にパッチを変更するように指示できます。製品パッケージの背面には、交換の期限を患者が思い出せるようにカレンダーが付いています。4
水泳、入浴、シャワー、運動などの日常的な活動中に、水がパッチに接触する可能性があります。これはパッチには影響しません。ただし、製造業者は、これらの活動を実行するときにパッチ領域をこすらないように患者に警告しています。4
男性がOABにOxytrolForWomenを使用することについて質問することは予測できます。問題は、それらの症状が前立腺の問題に起因する可能性があることです。したがって、より深刻な状態を除外するには、前立腺の検査が必要です。このため、男性は製品の使用を強くお勧めせず、OAB症状の病因に関する鑑別診断のために医師の診察を受けるように促されるべきです。
患者情報
過活動膀胱とは
通常、尿路は非常にうまく機能します。あなたの腎臓は膀胱に蓄えられている尿を生成し、尿が存在しないときあなたの膀胱はリラックスします。膀胱が尿で満たされると、神経は膀胱を空にする必要があるという信号を送ります。過活動膀胱がある場合、膀胱がいっぱいでなくても、膀胱を空にする信号が送信されます。その結果、次のことに気付くかもしれません。1)日中に8回以上、通常の夜に2回以上排尿する必要があると感じる。 2)突然、強く、そしてすぐに排尿衝動を感じる。 3)突然の強い排尿衝動を起こした後、制御不能に尿が漏れます。さらに、排尿しようとすると、尿がほとんどないか、まったく尿がないことがよくあります。
過活動膀胱はと同じではありません。腹圧性尿失禁。腹圧性尿失禁では、排尿、笑い、または他の身体活動を行うときに尿が漏れます。
過活動膀胱を患う可能性が高いのは誰ですか?
過活動膀胱は加齢とともにより一般的です。 、男性と女性の両方で。閉経年齢を過ぎた女性や前立腺に問題のある男性は、脳卒中や多発性硬化症の病歴のある患者と同様に、リスクが高くなります。
食事療法は過活動膀胱にどのように影響しますか?
一部の食品や飲み物は膀胱を刺激し、おそらく問題の原因となります。コーヒー、お茶、およびすべてのカフェイン入りソフトドリンクの使用を停止することにより、食事からカフェインを排除するように努める必要があります。アルコールは別の膀胱刺激物質であるため、完全に排除する必要があります。コショウなどの香辛料は食品に風味を加えますが、腸や膀胱に重度の刺激を引き起こす可能性もあります。これらの食べ物や飲み物の摂取量の日記をつけて、実際に症状が悪化するかどうかを確認すると役立つ場合があります。
新しい非処方薬
女性は行動の変化を試すことができます上記のほか、膀胱の筋肉を弛緩させて収縮を防ぐいくつかの処方薬(Ditropan、Detrol、Toviaz、Vesicareなど)の1つもあります。医師は、電気インパルスやボトックスの適用などの治療法を試みることもあります。
新しい非処方薬は、過活動膀胱に役立つ可能性があります。それは女性のためのオキシトロールとして知られています、それは4日間皮膚に継続的に着用され、薬オキシブチニンを含むパッチとして利用可能です。
この製品はあなたが2つ以上持っていたならあなたに適しているかもしれません以下の症状(上記のとおり)のうち、少なくとも3か月間:1)頻尿、24時間で8回以上。 2)尿の緊急性; 3)失禁を促す。ただし、頻尿は、尿路感染症、糖尿病、妊娠(初期段階)、およびその他のより深刻な状態によっても引き起こされる可能性があります。これらのいずれかがあると思われる場合は、代わりに医師の診察を受ける必要があります。
製品のラベルには、追加の使用上の注意、警告、および指示が多数記載されています。これらのそれぞれを読み、注意する必要があります。さらに、過活動膀胱へのこの革新的な新しいアプローチの使用に関する追加の支援については、薬剤師に相談することをお勧めします。
質問がある場合は、薬剤師に相談してください。