副作用
臨床試験の経験
臨床試験はさまざまな方法で実施されているため条件、ある薬の臨床試験で観察された副作用率を別の薬の臨床試験で観察された率と直接比較することはできず、臨床診療で観察された率を反映していない可能性があります。
副作用の発生率は10および15mgのアルフゾシンの1日量が評価された1,608人の男性を対象とした3つのプラセボ対照臨床試験から確認されました。これらの3つの試験では、473人の男性がUROXATRAL（アルフゾシンHCl）10mg徐放錠を投与されました。これらの試験では、UROXATRAL（アルフゾシンHCl）10 mg徐放錠を服用している患者の4％が副作用のために試験を中止しましたが、プラセボ群では3％でした。
表1は、副作用をまとめたものです。これは、UROXATRALを投与された患者の2％以上で発生し、プラセボ群よりも発生率が高かった。一般に、長期使用で見られた副作用は、3か月の試験で以下に説明するイベントと種類と頻度が類似していました。
表1-UROXATRALの2％以上で発生する副作用- 3か月のプラセボ対照臨床試験でプラセボよりも頻繁に治療された患者
UROXATRALを投与され、プラセボよりも頻繁に発生する患者の1％から2％によって報告された、以下の副作用は体のシステムと体のシステム内の頻度の減少によってアルファベット順にリストされています：
体全体：痛み
胃腸系：腹痛、消化不良、便秘、悪心生殖
システム：インポテンス
呼吸器系：気管支炎、副鼻腔炎、咽頭炎
臨床試験におけるオルソスタシスの兆候と症状
発生したオルソスタシスに関連する副作用アルフゾシン10mgを用いた二重盲検第3相試験の概要を表2に示します。pの約20％から30％これらの試験の患者は、降圧薬を服用していました。
表2-3か月のプラセボ対照臨床試験で起立性低血圧に関連する可能性のある症状のある患者の数（％）
| 症状 | プラセボ （n = 678） |
UROXATRAL （n = 473） |
| めまい | 19（2.8％） | 27（5.7％） |
| 低血圧または起立性低血圧 | 0 | 2（0.4％） |
| 失神 | 0 | 1（0.2％） |
血圧の変化または起立性低血圧のテストは、3つの対照研究で実施されました。収縮期血圧の低下（ベースラインから90 mm Hg以下、ベースラインから20 mm Hg以上の低下）は、674人のプラセボ患者のいずれにも観察されず、469人のUROXATRAL患者の1人（0.2％）に観察されました。拡張期血圧の低下（50 mm Hg以下、ベースラインから15 mm Hg以上の低下）が、プラセボ患者の3人（0.4％）およびUROXATRAL患者の4人（0.9％）で観察されました。陽性の起立性試験（仰臥位から立ったときに20 mm Hg以上の収縮期血圧の低下）がプラセボ患者の52（7.7％）およびUROXATRAL患者の31（6.6％）で見られました。
市販後の経験
UROXATRALの承認後の使用中に、以下の副作用が確認されました。これらの反応は不確実なサイズの集団から自発的に報告されるため、それらの頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることが常に可能であるとは限りません。
一般的な障害：浮腫
心臓障害：頻脈、胸痛、既存の冠状動脈疾患、心房線維化の患者の血管性浮腫
胃腸障害：下痢、嘔吐
肝胆道障害：肝細胞および胆汁うっ滞性肝障害（黄疸が薬物の中止につながる場合を含む）
呼吸器系障害：鼻炎
生殖器系障害：プリアピズム
皮膚および皮下組織障害：発疹、掻痒、蕁麻疹、血管性浮腫、有毒な表皮壊死症
血管障害：紅潮
血液およびリンパ系障害：血小板減少症
白内障手術中、小瞳孔症候群の変種術中虹彩緊張症候群（IFIS）として知られていますアルファアドレナリン拮抗薬を服用している、または以前に治療した一部の患者で報告されています。
ウロキサトラル（アルフゾシンHCl）のFDA処方情報全体をお読みください