iPLEDGEプログラムに対する批判は次のとおりです。
コンプライアンスの難しさ編集
2006年3月にプログラムが開始されたとき、多くの苦情がありました。システムの使用がどれほど難しいかについて。打ち上げと打ち上げ前の問題は、コーヴァンス社の支援を受けて製薬会社が共同で構築し、FDAによって承認されたシステムでは一般的でした。当時、ウェブサイトの不具合と長い保留時間が横行し、医師と患者の怒りの焦点となりました。医師は、潜在的な先天性欠損症の割合が比較的少ないため、この非常に効果的な薬の入手が困難になることを懸念し続けています。
処方者と薬局の人々は、iPLEDGEプログラムの要件に精通しています。何年にもわたって、そしてシステムに関する初期の問題のいくつかが治まったので、制限的な配布プログラムの性質は、治療の過程で不便、追加の費用、および中断を引き起こし続けています。たとえば、患者または処方者が入力するデータに問題がある場合、その30日のサイクルの間、患者はシステムからロックアウトされ、薬剤を入手できない可能性があります。さらに、患者が7日間の処方箋の受け取り期間を逃した場合、患者は再び薬を入手する前に、別の妊娠検査のために処方者に戻る必要があります。もちろん、この医師への再診は不便で費用がかかる可能性があります。必要な医師の診察の回数を最小限に抑えるために、患者は30日の期間の終わり近くに予約をスケジュールしたいと思うでしょうが、システムからブロックされて不足するのを避けるために、すぐに薬を受け取る必要があります。投薬。 2008年、皮膚科医のロバート・グリーンバーグ氏は、「プログラムの柔軟性が低く、休日や患者を考慮しない」と述べた。酌量すべき事情は、そのような障害である。30日間の期間が週末になることがよくある。オフィスが閉鎖されたとき。これは「現実の世界で物事が行われる方法ではありません。」「なぜiPLEDGEはそれほど複雑なのですか？明らかに、それは「政治的な理由による」とグリーンバーグは述べ、中絶に対する政治的反対と、道徳が医学や有効性の証拠よりも政策立案を導いたという彼の印象を引用した。
プライバシー侵害編集
一部の患者は、毎月の妊娠検査を受け、避妊薬の選択に関する情報を入力する必要があることは不合理な侵入であると感じており、この薬にアクセスするには高すぎると感じています。さらに、妊娠登録の維持はプログラムの一部ですが、レジストリへの参加は「妊娠した可能性のある患者」には任意です。
プログラムの要件では、FDAの要件に従い、妊娠する可能性のある女性の毎月の妊娠検査も義務付けられています。 。
このWebサイトには、収集される情報、その使用方法、質問の送信先について説明するプライバシーステートメントが含まれています。
男性と子供以外の参加が必要です。 bイヤリングの女性編集
iPLEDGEプログラムでは、男性とFnCBPの両方の参加が必要であり、これはプログラムの存続期間を通じて批判の対象となってきました。皮膚科医のネッド・ライアンは、「当然のことながら、彼らは広いネットを望んでいます。しかし、これは完全に上回っています。」
これら2つのグループが基本的な要件を確実に理解するためには、参加する必要があります。妊娠できるかどうかは本当に心配です。
iPLEDGEプログラムの一部である必要がありますが、男性とFnCBPの要件はFCBPの要件よりも寛容です。男性とFnCBPは、毎月妊娠検査や理解度検査を受ける必要がなく、処方期間はFCBPの場合の7日間ではなく、来院日から30日間です。
マイノリティおよび社会経済的地位の低いグループへの不均衡な影響編集
マサチューセッツ州ボストンの2つの学術機関の患者を対象とした2019年の研究では、レース間でイソトレチノイン治療コースの開始の遅延、中断、早期終了に違いがあることが示されました。非白人患者は白人患者よりも投薬の中断と早期終了を経験する可能性が高く、イソトレチノインの最適以下の用量を達成する可能性が高かった。遅延の最も一般的な理由として挙げられているのは、コンピューターの問題、ピックアップウィンドウの欠落、予定/テストの欠落/遅延など、iPLEDGEシステムに関連するロジスティクスでした。
iPLEDGEWebサイトおよび電話システムに対する批判編集
iPLEDGE Webサイトに対するいくつかの批判には、医療患者に関する個人情報の提出を要求する必須プログラムであるにもかかわらず、Webサイトがサイトの管理者を明確に特定していないことが含まれます。サイトの利用規約および免責事項のセクションでは、プログラムを実行している法人を明確に特定したり、患者の個人情報を保護する方法を説明したりしていません。サイトの利用規約は、「サイトのスポンサー」に誰が含まれるかを明確に述べることなく、「あなた」と「サイトのスポンサー」（「iPLEDGE」の同義語として定義）の間の契約として表現されます。
このプログラムは、その厄介な性質と厳しい期限により、患者にふさわしい薬が利用できなくなる可能性があるという医師の診療からの批判にもかかわらず、FDAによって義務付けられました。実際には、ウェブサイトは医師に多くの問題を提示しています。情報が入力されると、それを変更または修正することが困難または不可能になる可能性があります。エラーが発生した場合、患者は薬を受け取ることができずに30日間ロックアウトされる可能性があります。問題は一般的であり、修正には数日かかります。電話による技術支援はフリーダイヤルで利用できますが、電話システムを使用して問題を修正しようとすると、困難で時間がかかる場合があります。皮膚科看護師協会の元会長であるキャシー・ベック氏は、「看護師は、患者や患者に薬を届けるのが難しいことに関して、医師と同じ欲求不満を抱えている」と述べた。誰かがiPLEDGEで待機している場合や、動揺して欲求不満の患者からの電話を受けている場合は、リソースに大きな影響を与えます。それは私たちがメンバーから聞いたことです。」
プログラムの目標は薬を服用している女性の妊娠を防ぐことですが、男性患者はまた、主に男性のイソトレチノイン使用者は、医師の知らないうちに処方箋を女性と共有する可能性があります。男性の性機能障害が1つの研究によって示唆されているが、薬物を使用している男性に関連するアキュテインからの先天性欠損症との関連はありませんでした。これは決定的に証明されていないため、これは薬に付随する公式の文献では副作用として認められていません。