主な調査結果–特定のSSRIと先天性欠損症との関連を詳しく調べる

新しいCDC研究結果は、以前に報告されたいくつかのリンクに反論しますが、先天性欠損症といくつかの選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）の間に観察された他のリンクを確認します）、うつ病やその他の精神的健康状態を治療するために使用される薬です。研究者は、妊娠初期に特定の種類のSSRI薬を服用した女性から生まれた赤ちゃんの間で、いくつかの先天性欠損症が約2〜3倍頻繁に発生することを発見しました。この分析は、発育中の赤ちゃんの主要な先天性欠損症のリスクを最小限に抑えながら、妊娠中のうつ病やその他の精神的健康状態を適切に治療するための最も安全な選択肢に医療提供者と女性を導くのに役立ちます。記事の抽象的な外部アイコンを読むことができ、この研究の結果の要約については以下を読むことができます。

私たちはすでに何を知っていましたか？

選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）は薬ですうつ病やその他の精神的健康状態の治療に使用されます。以前の研究は、妊娠中のSSRIの使用と特定の先天性欠損症との間の潜在的な関連について矛盾する証拠を提供しています。

この研究は何を追加しますか？

BMJで発表されたこのCDC研究では、研究者は、より最近のデータを使用して、SSRIの使用と先天性欠損症との間の以前に報告されたいくつかのリンクを再評価しました。これらの結果は、新しいデータを反映しているだけでなく、以前に公開された独立した研究からの結果も組み込んでいます。研究者は、妊娠初期にフルオキセチンやパロキセチンなどの特定のSSRI薬を服用した女性から生まれた赤ちゃんの間で、いくつかの先天性欠損症が約2〜3倍頻繁に発生することを発見しました。ただし、このCDC研究では、先天性欠損症とセルトラリンなどの他のSSRIとの関連は観察されませんでした。

この研究の主な調査結果は何でしたか？

• 研究者は、これらの結果を新しいデータと組み合わせることによる以前の研究。
  • 以前の研究では、フルオキセチンは4種類の先天性欠損症と関連しているようでした。この研究では、研究者はフルオキセチンが次の2つの先天性欠損症と関連していることを観察しました：
    • 右心室流出路の閉塞を伴う心臓欠損症
    • 頭蓋骨癒合症、赤ちゃんの頭蓋骨の先天性欠損症
  • 研究者は、パロキセチンと特定の先天性欠損症との間の以前の7つの関連のうち5つを依然として観察しました。この研究では、パロキセチンは次の先天性欠損症と関連しているようでした：
    • 無脳症、赤ちゃんの脳と頭蓋骨の先天性欠損症
    • 心房中隔欠損症、心臓欠損症の一種
    • 右心室流出路の閉塞を伴う心疾患
    • 胃分裂症、腹部（腹）壁の先天性欠損症
    • 先天性欠損症、腹部の別のタイプの先天性欠損症（腹）壁
  • 心強いことに、研究者は、最も頻繁に使用されるSSRIであるセルトラリンと、以前の研究で観察された先天性欠損症との関連を確認しませんでした。
  • この分析では、以前に報告された21の特定のSSRI-先天性欠損症リンクのうち7つが確認されました。
• 一部のSSRIによる特定の先天性欠損症のリスクが高いにもかかわらず、この研究で発見されたように、これらの薬のいずれかを服用している女性から生まれた赤ちゃんの先天性欠損症の実際のリスクはまだ非常に低いです。これらの特定のタイプの先天性欠損症はまれであるため、リスクを2倍にしても、絶対リスクは低くなります。たとえば、妊娠初期にパロキセチンで治療されている女性の乳児では、右心室流出路の閉塞を伴う心臓欠陥のリスクが、出生10,000人あたり10人から出生10,000人あたり約24人に増加する可能性があります。

先天性欠損症のない赤ちゃんの女性に使用される特定のSSRIの分布

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グラフのテキストバージョン

この研究について

• この研究では、研究者は新しいデータを使用して以前に報告されたものを調べました妊娠初期または妊娠初期の特定のSSRI薬の使用と、特定の出生障害の発生との関連。研究者は、シタロプラム、エスシタロプラム、フルオキセチン、パロキセチン、セルトラリンの5つの異なるSSRI薬との関連を調べました。
• この研究では、先天性欠損症予防研究（NBDPS）のデータを使用しました。米国の主要な先天性欠損症のリスクを高める要因を理解する。
• 研究者はベイジアンアプローチを使用しました。つまり、以前の研究の結果を使用して、1997年から2009年までのNBDPSデータを使用した新しい分析に情報を提供しました。これらの分析では、研究者は妊娠前の母親の人種/民族性、教育、喫煙、および肥満を説明しました。これらの要因は特定の先天性欠損症のリスクにも影響を与える可能性があるためです。
• 研究者は、 SSRI薬の使用と特定の先天性欠損症に関する他の研究で以前に報告されました。将来の研究では、追加の健康上の結果に対処する予定です。

妊娠中の薬の使用：CDCの活動

CDCの米国疾病予防管理センター（NCBDDD）は、「2つの治療：妊娠中のより安全な医薬品の使用」イニシアチブを通じて、女性と赤ちゃんの健康の改善に取り組んでいます。 CDCは、Treating for Twoを通じて、パートナー、他の連邦機関、および一般市民と協力して、妊娠中の女性と生殖年齢の女性の薬物使用の傾向を理解し、女性と医療提供者に使用の安全性またはリスクに関する情報を提供しています。妊娠中の特定の薬。この情報により、女性とその医師は妊娠中の健康状態の治療について情報に基づいた決定を下すことができます。

Treating for Twoは、次の活動に焦点を当てています。

• より良い研究：治療Twoは、薬の使用と妊娠の結果に関する研究の拡大に取り組んでいます。
• 信頼できるガイダンス：Treating for Twoは、証拠を確認し、妊娠中の状態を治療するためのガイダンスを作成するプロセスを確立するための基盤を構築しています。
• 情報に基づく決定：これらの活動を通じて、Treating for Twoは、妊娠中の治療決定をサポートするために、信頼できる信頼できる情報を医療提供者と一般市民に提供します。

詳細については、wwwをご覧ください。 cdc.gov/treatingfortwo