US Pharm. 2013; 38 (8): 8-11.
Occasionalmente, il mercato dei prodotti senza ricetta medica subisce cambiamenti significativi. Non cè cambiamento più grande del debutto di un nuovo prodotto etichettato per il trattamento di una condizione medica che non è mai stata giudicata suscettibile di cura di sé. Lintroduzione nel settembre 2013 dellOxytrol For Women (sistema transdermico ossibutinina) nel mercato dei prodotti non soggetti a prescrizione è un perfetto esempio di un passaggio da Rx a OTC che potrebbe alterare le abitudini sanitarie di innumerevoli donne.1,2
Vescica iperattiva
La vescica iperattiva (OAB) è anche nota come incontinenza urinaria. Nella classica OAB, i muscoli della vescica sono iperattivi. I pazienti con poca o nessuna urina nella vescica possono avvertire un forte bisogno di urinare (incontinenza da urgenza), spesso insieme alla nicturia.3-5
La Rubrica fuori rete esiste in una gamma di gravità. Quando alcuni pazienti della Rubrica fuori rete perdono il controllo della vescica, notano solo una lieve perdita che non può essere interrotta. Tuttavia, i pazienti con una forma più grave di OAB possono manifestare svuotamento incontrollato. Una Rubrica fuori rete più grave può diminuire la qualità della vita del paziente, aumentare il rischio di depressione e ridurre la produttività sul lavoro.4
Alcune donne sperimentano un diverso tipo di problema alla vescica che si traduce anche in incontinenza. Hanno muscoli della vescica deboli che non riescono a trattenere lurina quando tossiscono, starnutiscono, ridono o sollevano un oggetto pesante. Questa non è una Rubrica fuori rete, ma è nota come incontinenza da stress.3,6
Prevalenza ed epidemiologia della Rubrica fuori rete
Dal 17% al 40% delle donne adulte negli Stati Uniti ha OAB.4,7 Si tratta di circa 20 milioni di pazienti OAB. Tuttavia, è probabile che il numero reale sia molto più alto, poiché molti pazienti non entrano nel sistema sanitario. Ci sono tre ragioni principali per questa riluttanza a farlo.4 In primo luogo, molti pazienti vedono la Rubrica fuori rete come una parte inevitabile dellinvecchiamento e scelgono di prendere varie misure di auto-cura piuttosto che consultare un medico per un consiglio. In secondo luogo, ben il 61% dei malati di Rubrica fuori rete non si rende conto che la condizione può essere trattata con successo con i farmaci e quindi non cerca aiuto. Infine, la Rubrica fuori rete può indurre vergogna e imbarazzo ai pazienti e il conseguente stigma sociale negativo può far sì che evitino qualsiasi menzione agli operatori sanitari.
Sebbene la Rubrica offline si presenti nelle donne di tutte le età, mostra una forte associazione di età. 3,8 Letà media è di 52 anni e la fascia di età più comune è compresa tra 45 e 60 anni.4
Metodi per affrontare i problemi e qualità della vita
La maggior parte delle donne visita il proprio medico senza esitazione per condizioni quali infezioni del tratto urinario (UTI), infezioni fungine vaginali e controllo delle nascite. Tuttavia, per qualche ragione inspiegabile, un gran numero di coloro che soffrono di Rubrica fuori rete rinvia un appuntamento medico, molti fino a 6 o 7 anni.4 Durante questo periodo, impiegano una varietà di meccanismi di coping di dubbia efficacia e sicurezza discutibile. Ad esempio, luso di tamponi assorbenti è parzialmente efficace, ma aumenta il rischio di infezioni del tratto urinario.4 Alcune donne si impegnano anche per accertare la posizione di tutti i bagni prima di un attacco di Rubrica fuori rete, un comportamento noto come mappatura dei servizi igienici.4
Le donne con sintomi di Rubrica fuori rete possono ridurre la portata delle attività che una volta trovavano piacevoli, come film, passeggiate, tennis, golf o visite con gli amici. Possono ridurre volontariamente lassunzione di liquidi, che può portare alla disidratazione. Possono sentirsi costretti a indossare indumenti che potrebbero nascondere una perdita di urina e sedersi solo su mobili che non sarebbero macchiati in modo permanente se si verificasse una perdita. Diventa evidente che la Rubrica fuori rete può causare una preoccupazione costante a causa della paura di un incidente e anche la percezione che lodore della biancheria intima o assorbente possa essere rilevato da altri. Se una paziente si sente costretta a condurre uno stile di vita più sedentario, può avere maggiori problemi medici e psicologici.
Ossitrolo per le donne
Lossibutinina è un agente anticolinergico e antispasmodico che è stato disponibile in forma orale da allora 1976 (originariamente come Ditropan) e sotto forma di cerotto topico su prescrizione dal 2003.4,9 Rilassa le cellule muscolari lisce della vescica, il che aumenta la capacità massima della vescica e aumenta anche il volume a cui la vescica si riempie prima che il paziente inizi a provare contrazioni del muscolo detrusore. Lapprovazione della FDA di Oxytrol ForWomen senza ricetta medica (sistema transdermico ossibutinina, 3,9 mg / giorno) segna la prima volta che le donne possono acquistare un prodotto senza prescrizione per OAB. Il prodotto è identico al cerotto Oxytrol con prescrizione.4
Come con qualsiasi prodotto senza prescrizione rilasciato di recente, i farmacisti devono prestare particolare attenzione nellesaminare attentamente letichetta per comprendere tutte le condizioni di sicurezza per luso richieste dalla FDA. cerotto contiene un totale di 36 mg di ossibutinina, fornendo 3,9 mg di ossibutinina al giorno.Letichetta indica ai potenziali acquirenti che possono avere una Rubrica fuori rete se manifestano due o più dei seguenti sintomi per almeno 3 mesi: 1) frequenza urinaria (necessità di urinare più spesso del normale, soprattutto più di 8 volte in 24 ore); 2) urgenza urinaria (forte e immediata necessità di urinare); e / o 3) incontinenza da urgenza (perdite o umidità se la voglia di urinare non può essere controllata). Letichetta avverte che la minzione frequente può anche essere causata da un UTI, diabete, gravidanza precoce o altre condizioni più gravi e invita la donna a consultare un medico se pensa che una di queste condizioni sia presente.
letichetta mette in guardia contro luso nelle seguenti situazioni: sesso maschile; di età inferiore ai 18 anni; allergia allossibutinina; glaucoma ad angolo chiuso; sintomi di una IVU o altre gravi condizioni per le quali i pazienti devono consultare immediatamente un medico (ad es. dolore o bruciore durante la minzione, accompagnati da febbre o brividi); sangue nelle urine; dolore lombare o laterale inspiegabile; urina torbida o maleodorante; perdita di urina solo quando il paziente tossisce, starnutisce o ride (poiché il prodotto non è efficace per lincontinenza da stress); e la diagnosi attuale di ritenzione urinaria o ritenzione gastrica.4
Le pazienti sono esortate a chiedere a un medico prima di usare Oxytrol per le donne se hanno fattori di rischio o sintomi di diabete (p. es., anamnesi di diabete nei parenti stretti, sete eccessiva , fame estrema, aumento della stanchezza), perdita di peso inspiegabile, anamnesi di calcoli renali o malattie del fegato o dei reni.4 Devono anche parlare con un professionista della salute prima delluso se sono in gravidanza o allattamento. Le etichette avvertono i pazienti di parlare con un medico o un farmacista prima delluso se stanno già assumendo un medicinale su prescrizione per la Rubrica fuori rete o un diuretico.
I pazienti sono avvertiti che, quando usano il prodotto, potrebbero notare un lieve rossore quando il cerotto viene rimosso , che di solito si attenua dopo poche ore. Possono anche notare sonnolenza, vertigini o visione offuscata. Lingestione di alcol può peggiorare la sonnolenza. Si raccomanda agli utenti di fare attenzione quando guidano un veicolo o azionano macchinari.4
I pazienti sono avvertiti di interrompere luso e di chiedere a un medico se non sono in grado di svuotare la vescica; se la condizione peggiora o compaiono nuovi sintomi; se la condizione non migliora dopo 2 settimane di utilizzo; se si verifica una reazione allergica al prodotto; o se presentano eccessivi arrossamenti, prurito o vesciche nel sito di applicazione.4
Per usare Oxytrol For Women, le pazienti devono aprire un cerotto e applicarlo immediatamente su unarea della pelle pulita, asciutta e liscia su addome, fianchi o glutei. Devono evitare la pelle grassa, danneggiata (tagliata o graffiata) o irritata (ad esempio, con uneruzione cutanea attiva). Non devono applicare cerotti sulla pelle trattata con lozioni, polveri o oli, poiché il cerotto potrebbe non aderire a quelle aree. Dovrebbero indossare gli indumenti patchunder, evitando le aree esposte alla luce solare. Le toppe devono essere applicate intere e non tagliate a pezzi. I pazienti devono indossare solo un cerotto alla volta, per 4 giorni consecutivi, dopodiché rimuovono e scartano il cerotto usato e ne applicano uno nuovo. Devono continuare a cambiare il cerotto ogni 4 giorni, ruotando ogni volta i siti di applicazione per ridurre il rischio di irritazione cutanea. Per smaltire un cerotto usato, è necessario piegare insieme i lati adesivi e scartare il cerotto dove non può essere recuperato e ingerito da un bambino o da un animale domestico.4
Altre informazioni utili per la consulenza
Il farmacista dovrebbe avere familiarità con altre informazioni utili riguardanti Oxytrol For Women che non sono richieste per il prodotto su prescrizione label.4 Ad esempio, i pazienti che usano anticolinergici come lossibutinina dovrebbero essere avvertiti di non entrare in ambienti caldi, poiché quel gruppo di farmaci riduce la capacità di sudare e chi lo indossa può subire prostrazioni da calore, con febbre e colpo di calore. Le forme di dosaggio orale di ossibutinina hanno causato angioedema, 4 ei pazienti devono essere informati che la comparsa di qualsiasi sintomo che potrebbe essere langioedema è una causa sufficiente per una chiamata ai servizi di emergenza, con trasporto immediato al pronto soccorso.
nella ritenzione gastrica è necessario perché gli anticolinergici riducono la motilità gastrica.4 Tuttavia, letichetta omette altri esempi di pazienti che sono ad alto rischio di complicanze a causa della ridotta motilità gastrica, come quelli con colite ulcerosa, atonia intestinale e miastenia grave. È anche fondamentale sapere che i pazienti con reflusso gastroesofageo devono usare Ossitro per le donne con cautela, unavvertenza che include anche i pazienti che assumono bifosfonati (p. Es., Alendronato, ibandronato, risedronato), poiché questi farmaci possono indurre o peggiorare il reflusso.4
I pazienti che acquistano Oxytrol For Women devono essere avvertiti che potrebbe indurre altre reazioni avverse non elencate sulletichetta.4 Questi includono anomalie del sito di applicazione (eruzione cutanea, macule, prurito o bruciore), mal di schiena, bocca secca, costipazione, nausea, dolore addominale, flatulenza, affaticamento, mal di testa, arrossamento o eruzione cutanea diffusa. La maggior parte di questi eventi è di gravità lieve o moderata.
Per facilitare la compliance, i pazienti possono essere istruiti a cambiare i cerotti negli stessi 2 giorni ogni settimana. Le confezioni dei prodotti hanno un calendario sul retro per aiutare i pazienti a ricordare quando è necessario effettuare il cambio.4
Lacqua può entrare in contatto con il cerotto durante attività di routine come il nuoto, il bagno, la doccia o lesercizio. Ciò non influisce sulla patch. Tuttavia, il produttore avverte i pazienti di non strofinare larea del cerotto durante lo svolgimento di tali attività.4
È prevedibile che gli uomini chiedano informazioni sulluso di Oxytrol For Women per la loro rubrica offline. Il problema è che i loro sintomi possono essere dovuti a problemi alla prostata, quindi è necessario un esame della prostata per escludere condizioni più gravi. Per questo motivo, gli uomini dovrebbero essere fortemente sconsigliati dalluso del prodotto e incoraggiati a visitare il proprio medico per una diagnosi differenziale sulleziologia dei sintomi della loro OAB.
INFORMAZIONI SUL PAZIENTE
Cosè la vescica iperattiva?
Normalmente, il tuo tratto urinario funziona abbastanza bene. I reni producono lurina che viene immagazzinata nella vescica e la vescica si rilassa quando non è presente urina. Quando la tua vescica si riempie di urina, i tuoi nervi inviano un segnale che deve essere svuotata. Quando hai una vescica iperattiva, i segnali per svuotare la vescica vengono inviati anche se la vescica non è piena. Di conseguenza, potresti notare quanto segue: 1) senti il bisogno di urinare 8 o più volte durante il giorno e 2 o più volte durante una tipica notte; 2) senti un bisogno improvviso, forte e immediato di urinare; e 3) perdi urina in modo incontrollabile dopo limpulso improvviso e forte di urinare. Inoltre, quando cerchi di urinare, spesso cè pochissima urina o non urina affatto.
La vescica iperattiva non è la stessa di incontinenza da stress Con lincontinenza da stress, si verificano perdite di urina quando si starnutisce, si ride o si svolgono altre attività fisiche.
Chi è probabile che abbia la vescica iperattiva?
La vescica iperattiva è più comune con linvecchiamento , sia negli uomini che nelle donne. Le donne che hanno superato letà della menopausa e gli uomini con problemi alla prostata sono maggiormente a rischio, così come i pazienti con una storia di ictus o sclerosi multipla.
In che modo la dieta può influire sulla vescica iperattiva?
Alcuni alimenti e le bevande irritano la vescica, forse contribuendo al problema. Dovresti sforzarti di eliminare la caffeina dalla tua dieta interrompendo luso di caffè, tè e tutte le bevande analcoliche contenenti caffeina. Lalcol dovrebbe essere eliminato completamente, poiché è un altro irritante per la vescica. Spezie come il pepe aggiungono sapore ai cibi, ma possono anche causare gravi irritazioni allintestino e alla vescica. Può essere utile tenere un diario dellassunzione di questi cibi e bevande per vedere se effettivamente producono un peggioramento dei sintomi.
Un nuovo prodotto senza ricetta medica
Le donne possono provare i cambiamenti comportamentali menzionato sopra, nonché uno dei numerosi farmaci da prescrizione (ad esempio, Ditropan, Detrol, Toviaz, Vesicare) che rilassano i muscoli della vescica per prevenire le contrazioni. I medici possono anche tentare terapie come lapplicazione di impulsi elettrici o Botox.
Un nuovo prodotto senza ricetta medica può essere utile per la vescica iperattiva. È noto come Oxytrol For Women, che è disponibile come cerotto che viene indossato continuamente sulla pelle per 4 giorni e contiene il farmaco ossibutinina.
Questo prodotto può essere appropriato per te se ne hai avuti due o più dei seguenti sintomi (come descritto sopra) per almeno 3 mesi: 1) frequenza urinaria, più di 8 volte in 24 ore; 2) urgenza urinaria; e 3) sollecitare lincontinenza. Tuttavia, la frequenza urinaria può anche essere causata da infezioni del tratto urinario, diabete, gravidanza (nelle prime fasi) e altre condizioni più gravi. Se pensi di avere qualcuno di questi, dovresti invece consultare un medico.
Letichetta del prodotto conterrà molte precauzioni, avvertenze e istruzioni duso aggiuntive. Dovresti leggere e prestare attenzione a ciascuno di questi. Inoltre, è consigliabile consultare il proprio farmacista per ulteriore assistenza sulluso di questo nuovo approccio innovativo alla vescica iperattiva.
Ricorda, se hai domande, consulta il tuo farmacista.