Risultati chiave: uno sguardo più da vicino al legame tra SSRI specifici e difetti alla nascita

Nuovi risultati dello studio CDC confutano alcuni collegamenti riportati in precedenza ma confermano altri collegamenti osservati tra difetti alla nascita e alcuni inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI ), che sono farmaci usati per trattare la depressione e altre condizioni di salute mentale. I ricercatori hanno scoperto che alcuni difetti alla nascita si verificano circa due o tre volte più frequentemente tra i bambini nati da donne che hanno assunto alcuni tipi di farmaci SSRI allinizio della gravidanza. Questa analisi può aiutare a guidare gli operatori sanitari e le donne verso le opzioni più sicure per trattare adeguatamente la depressione o altre condizioni di salute mentale durante la gravidanza, riducendo al minimo il rischio di gravi difetti alla nascita nel bambino in via di sviluppo. Puoi leggere labstract dellarticolo qui icona esterna e leggere ulteriori informazioni di seguito per un riepilogo dei risultati di questo studio.

Cosa sapevamo già?

Gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) sono farmaci usato per trattare la depressione e altre condizioni di salute mentale. Studi precedenti forniscono prove contrastanti sui potenziali collegamenti tra luso di SSRI durante la gravidanza e alcuni difetti alla nascita.

Che cosa aggiunge questo studio?

In questo studio CDC pubblicato su The BMJ, i ricercatori hanno rivalutato diversi collegamenti precedentemente riportati tra luso di SSRI e difetti alla nascita utilizzando dati più recenti. Questi risultati riflettono non solo i nuovi dati, ma incorporano anche i risultati di studi indipendenti pubblicati in precedenza. I ricercatori hanno scoperto che alcuni difetti alla nascita si verificano circa due o tre volte più frequentemente tra i bambini nati da donne che hanno assunto alcuni farmaci SSRI, come la fluoxetina e la paroxetina, allinizio della gravidanza. Tuttavia, i collegamenti tra difetti alla nascita e altri SSRI, come la sertralina, non sono stati osservati in questo studio CDC.

Quali sono stati i risultati principali di questo studio?

• I ricercatori hanno studiato i collegamenti riportati in studi precedenti combinando questi risultati con nuovi dati.
  • In studi precedenti, la fluoxetina sembrava essere collegata a quattro tipi di difetti alla nascita. In questo studio, i ricercatori hanno osservato che la fluoxetina è collegata a questi due difetti alla nascita:
    • Difetti cardiaci con ostruzione del tratto di efflusso del ventricolo destro
    • Craniosinostosi, un difetto congenito del cranio di un bambino
  • I ricercatori hanno ancora osservato cinque dei sette precedenti collegamenti tra paroxetina e alcuni difetti alla nascita. In questo studio, la paroxetina sembrava essere collegata a questi difetti congeniti:
    • Anencefalia, un difetto congenito del cervello e del cranio di un bambino
    • Difetti del setto interatriale, un tipo di difetto cardiaco
    • Difetti cardiaci con ostruzione del tratto di efflusso ventricolare destro
    • Gastroschisi, un difetto congenito della parete addominale (pancia)
    • Omphalocele, un altro tipo di difetto congenito delladdome (pancia) muro
  • In modo rassicurante, i ricercatori non hanno confermato i collegamenti tra la sertralina, lSSRI utilizzato più spesso, e nessuno dei difetti congeniti osservati in studi precedenti.
  • In totale, 7 dei 21 collegamenti specifici di difetti alla nascita tra SSRI e difetti alla nascita sono stati confermati in questa analisi.
• Nonostante i maggiori rischi per alcuni difetti alla nascita da alcuni SSRI trovato in questo studio, il rischio effettivo di un difetto congenito tra i bambini nati da donne che assumono uno di questi farmaci è ancora molto basso. Poiché questi tipi specifici di difetti alla nascita sono rari, anche il raddoppio del rischio si traduce in un rischio assoluto basso. Ad esempio, i rischi di difetti cardiaci con ostruzione del tratto di efflusso ventricolare destro potrebbero aumentare da 10 su 10.000 nascite a circa 24 su 10.000 nascite tra i bambini di donne trattate con paroxetina allinizio della gravidanza.

Distribuzione di SSRI specifici utilizzati tra le donne il cui bambino non aveva un difetto congenito

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Informazioni su questo studio

• Per questo studio, i ricercatori hanno utilizzato nuovi dati per esaminare i rapporti precedenti collegamenti tra luso di farmaci SSRI specifici appena prima o durante linizio della gravidanza e linsorgenza di alcuni difetti alla nascita. I ricercatori hanno esaminato i collegamenti con cinque diversi farmaci SSRI: citalopram, escitalopram, fluoxetina, paroxetina e sertralina.
• Lo studio ha utilizzato i dati del National Birth Defects Prevention Study (NBDPS), uno dei più grandi studi volti a comprendere i fattori che aumentano il rischio di gravi difetti alla nascita negli Stati Uniti.
• I ricercatori hanno utilizzato un approccio bayesiano, nel senso che hanno utilizzato i risultati di studi precedenti per informare le loro nuove analisi utilizzando i dati NBDPS dal 1997 al 2009. In queste analisi, i ricercatori hanno tenuto conto della razza / etnia, dellistruzione, del fumo e dellobesità di una madre prima della gravidanza, poiché questi fattori possono anche influenzare il rischio di alcuni difetti alla nascita.
• I ricercatori hanno valutato solo quei legami che avevano precedentemente riportato in altri studi sulluso di farmaci SSRI e difetti alla nascita specifici. Studi futuri affronteranno ulteriori risultati sulla salute.

Uso di farmaci durante la gravidanza: attività del CDC

CDC sta lavorando per migliorare la salute di donne e bambini attraverso la sua iniziativa Treating for Two: Safer Medication Use in Pregnancy. Attraverso Treating for Two, CDC sta lavorando con i suoi partner, altre agenzie federali e il pubblico per comprendere le tendenze nelluso dei farmaci tra le donne incinte e le donne in età riproduttiva e per fornire alle donne e agli operatori sanitari informazioni sulla sicurezza o il rischio delluso farmaci specifici durante la gravidanza. Queste informazioni consentiranno alle donne e ai loro medici di prendere decisioni informate sul trattamento delle condizioni di salute durante la gravidanza.

Treating for Two si concentra sulle seguenti attività:

• Ricerca migliore: trattare per Two sta lavorando per espandere la ricerca sulluso di farmaci e sui risultati della gravidanza.
• Guida affidabile: Treating for Two sta gettando le basi per stabilire un processo per esaminare le prove e sviluppare una guida per il trattamento delle condizioni in gravidanza.
• Decisioni informate: attraverso queste attività, Treating for Two fornirà informazioni credibili e affidabili agli operatori sanitari e al pubblico per supportare le decisioni terapeutiche in gravidanza.

Per ulteriori informazioni, visitare il sito www. cdc.gov/treatingfortwo