ROCKVILLE, Md., 8 settembre – La FDA ha emesso oggi un avvertimento sul potenziale di attenuazione delleffetto antipiastrinico dellaspirina a basso dosaggio quando libuprofene è usato in concomitanza per alleviare il dolore.
Lagenzia ha invitato i medici a informare i pazienti sul momento giusto per assumere questi farmaci insieme per evitare di produrre aspirina (81 mg / giorno) meno efficace se utilizzato per la cardioprotezione e la prevenzione dellictus.
Si dice che i pazienti che usano ibuprofene per alleviare il dolore dovrebbero farlo almeno 30 minuti dopo lassunzione di aspirina a rilascio immediato per la protezione cardioprotettiva o contro lictus o almeno otto ore prima di prendere laspirina a rilascio immediato. Libuprofene assunto in questo modo, ha detto la FDA, non sembra interferire con leffetto antipiastrinico dellaspirina.
Non è stato citato alcun evento precipitante per la cautela nellinterazione aspirina-ibuprofene e non era chiaro il motivo per cui lagenzia ha scelto questa volta emetterlo.
In una serie di conclusioni, la FDA ha affermato:
- Potrebbe esserci uninterazione farmacodinamica tra ibuprofene e aspirina quando vengono somministrati contemporaneamente. Questa interazione può interferire con lattività antipiastrinica dellaspirina, misurata dai livelli di TXB2 e dallattivazione piastrinica.
- Limplicazione clinica di questa interazione non è chiara, ma può essere importante poiché leffetto cardioprotettivo dellaspirina, quando utilizzato per la prevenzione secondaria dellinfarto miocardico, potrebbe essere ridotto al minimo o annullato.
- Un impatto clinico negativo sulla cardioprotezione dellaspirina è improbabile da una dose occasionale di ibuprofene perché leffetto dellaspirina assunta quotidianamente è di lunga durata.
“Dati esistenti Luso di test di funzionalità piastrinica suggerisce che esiste uninterazione farmacodinamica tra 400 mg di ibuprofene e aspirina a basso dosaggio quando vengono somministrati contemporaneamente “, ha detto la FDA. effetto dellaspirina a basso dosaggio. Non cè stato uno studio clinico prospettico randomizzato con endpoint cardiovascolari pre-identificati che potrebbe fornire dati per chiarire le conseguenze cliniche di tale dosaggio concomitante con ibuprofene e aspirina a basso dosaggio. “
Lagenzia ha aggiunto:
- Altri FANS non selettivi da banco dovrebbero essere considerati potenzialmente in grado di interferire con leffetto antipiastrinico dellaspirina a basso dosaggio, salvo prova contraria.
- Analgesici che lo fanno non interferire con leffetto antipiastrinico dellaspirina a basso dosaggio dovrebbe essere considerato per le popolazioni ad alto rischio di eventi cardiovascolari.
Il paracetamolo sembra non interferire con leffetto antipiastrinico dellaspirina a basso dosaggio, ha detto lagenzia .
La FDA ha affermato di non essere “a conoscenza di studi che hanno esaminato lo stesso tipo di interferenza da ketoprofene con aspirina a basso dosaggio. Uno studio su naprossene e aspirina a basso dosaggio ha suggerito che il naprossene può interferire con lattività antiaggregante dellaspirina quando vengono somministrati contemporaneamente. Tuttavia, naprossene 500 mg somministrato due ore prima o dopo la somministrazione di aspirina 100 mg non ha interferito con effetto antipiastrinico dellaspirina. Non sono disponibili dati relativi a dosi di naprossene inferiori a 500 mg. “