Penicillina VK

Nome generico: penicillina v potassio
Forma di dosaggio: tablet

Revisionato dal punto di vista medico da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 22 gennaio 2021.

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Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere lefficacia della penicillina-VK e di altri farmaci antibatterici , la penicillina-VK deve essere usata solo per trattare o prevenire infezioni di cui è dimostrato o fortemente sospettato di essere causate da batteri.

Penicillina VK Descrizione

La penicillina V è lanalogo fenossimetilico della penicillina G.

La penicillina V di potassio è il sale di potassio della penicillina V.

Penicillina -VK (Penicillina V Potassium Tablets USP), per somministrazione orale, contiene 250 mg (400.000 unità) o 500 mg (800.000 unità) penicillina V potassio. Inoltre, ogni compressa contiene i seguenti ingredienti inattivi: idrossipropilmetilcellulosa, magnesio stearato, polietilenglicole, povidone, talco e biossido di titanio.

Penicillina VK – Farmacologia clinica

La penicillina V esercita unazione battericida contro i microrganismi sensibili alla penicillina durante la fase di moltiplicazione attiva. Agisce attraverso linibizione della biosintesi del mucopeptide della parete cellulare. Non è attivo contro i batteri produttori di penicillinasi, che includono molti ceppi di stafilococchi. Il farmaco esercita unelevata attività in vitro contro stafilococchi (ad eccezione dei ceppi produttori di penicillinasi), streptococchi (gruppi A, C, G, H, L e M) e pneumococchi. Altri organismi sensibili in vitro alla penicillina V sono Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Clostridia, Actinomyces bovis, Streptobacillus moniliformis, Listeria monocytogenes, Leptospira e Neisseria gonorrhoeae. Il treponema pallidum è estremamente sensibile.

Il sale di potassio della penicillina V ha il netto vantaggio rispetto alla penicillina G nella resistenza allinattivazione da parte dellacido gastrico. Può essere somministrato con i pasti; tuttavia, i livelli ematici sono leggermente più alti quando il farmaco viene somministrato a stomaco vuoto. I livelli ematici medi sono da due a cinque volte superiori ai livelli che seguono la stessa dose di penicillina G orale e mostrano anche variazioni individuali molto inferiori.

Una volta assorbita, la penicillina V è legata per circa l80% alle proteine del siero. I livelli di tessuto sono più alti nei reni, con quantità minori nel fegato, nella pelle e nellintestino. Piccole quantità si trovano in tutti gli altri tessuti del corpo e nel liquido cerebrospinale. Il farmaco viene escreto con la stessa rapidità con cui viene assorbito negli individui con normale funzionalità renale; tuttavia, il recupero del farmaco dalle urine indica che solo il 25% circa della dose somministrata viene assorbito. Nei neonati, nei bambini piccoli e negli individui con funzionalità renale compromessa, lescrezione è notevolmente ritardata.

Indicazioni e uso della penicillina VK

Le compresse di penicillina V di potassio sono indicate nel trattamento di infezioni moderatamente gravi dovute a microrganismi sensibili alla penicillina G. La terapia deve essere guidata da studi batteriologici (compresi test di sensibilità) e dalla risposta clinica.

NOTA: polmonite grave, empiema, batteriemia, pericardite, meningite e artrite non devono essere trattate con penicillina V durante la fase acuta . Devono essere eseguite le procedure chirurgiche indicate.

Le seguenti infezioni di solito rispondono a un dosaggio adeguato di penicillina V.

Infezioni streptococciche (senza batteriemia). Infezioni da lievi a moderate del tratto respiratorio superiore, scarlattina e lieve erisipela.

Infezioni da pneumococco: infezioni da lievi a moderatamente gravi del tratto respiratorio.

Infezioni da stafilococco – penicillina G-sensibile. Infezioni lievi della pelle e dei tessuti molli.

NOTA: i rapporti indicano un numero crescente di ceppi di stafilococchi resistenti alla penicillina G, sottolineando la necessità di studi colturali e di sensibilità nel trattamento di sospette infezioni da stafilococco.

Fusospirochetosi (gengivite e faringite di Vincents) – Le infezioni da lievi a moderatamente gravi dellorofaringe di solito rispondono alla terapia con penicillina orale.

NOTA: le cure dentistiche necessarie devono essere eseguite nelle infezioni che coinvolgono il tessuto gengivale.

Condizioni mediche in cui la terapia con penicillina orale è indicata come profilassi: per la prevenzione delle recidive a seguito di febbre reumatica e / o corea: la profilassi con penicillina orale su base continuativa si è dimostrata efficace nel prevenire il ripetersi di queste condizioni.

Sebbene non siano stati condotti studi clinici controllati sullefficacia, la penicillina V è stata suggerita dallAmerican Heart Association e dallAmerican Dental Association per luso come regime orale per la profilassi contro lendocardite batterica in pazienti con cardiopatia congenita o cardiopatia valvolare reumatica o di altra natura acquisita quando vengono sottoposti a procedure odontoiatriche e procedure chirurgiche delle vie respiratorie superiori1. La penicillina orale non deve essere utilizzata in quei pazienti a rischio particolarmente elevato di endocardite (ad es. Quelli con valvole cardiache protesiche o shunt polmonari sistemici costruiti chirurgicamente). La penicillina V non deve essere utilizzata come profilassi aggiuntiva per strumentazione o chirurgia genito-urinaria, chirurgia del tratto intestinale inferiore, sigmoidoscopia e parto. Poiché può accadere che streptococchi alfa emolitici relativamente resistenti alla penicillina possano essere trovati quando i pazienti ricevono penicillina orale continua per la prevenzione secondaria della febbre reumatica, per questi pazienti possono essere scelti agenti profilattici diversi dalla penicillina e prescritti in aggiunta alla loro profilassi continua contro la febbre reumatica regime.

NOTA: Quando si selezionano antibiotici per la prevenzione dellendocardite batterica, il medico o il dentista deve leggere lintera dichiarazione congiunta dellAmerican Heart Association e dellAmerican Dental Association1.

A ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere lefficacia della penicillina-VK e di altri farmaci antibatterici, la penicillina-VK deve essere utilizzata solo per trattare o prevenire infezioni di cui è dimostrato o fortemente sospettato di essere causate da batteri sensibili. Quando sono disponibili informazioni sulla coltura e sulla suscettibilità, devono essere prese in considerazione nella selezione o nella modifica della terapia antibatterica. In assenza di tali dati, lepidemiologia locale e i modelli di suscettibilità possono contribuire alla selezione empirica della terapia.

Controindicazioni

Una precedente reazione di ipersensibilità a qualsiasi penicillina è una controindicazione.

Avvertenze

REAZIONI DI IPERSENSIBILITÀ (anafilattiche) GRAVI E OCCASIONALMENTE FATALI SONO STATE SEGNALATE IN PAZIENTI IN TERAPIA CON PENICILLINA. QUESTE REAZIONI È PIÙ PROBABILE CHE SI VERIFICANO IN SOGGETTI CON UNA STORIA DI IPERSENSIBILITÀ DELLA PENICILLINA E / O UNA STORIA DI SENSIBILITÀ A PIÙ ALLERGENI. SONO STATE RAPPORTI DI SOGGETTI CON UNA STORIA DI IPERSENSIBILITÀ ALLA PENICILLINA CHE HANNO AVUTO REAZIONI GRAVI DURANTE IL TRATTAMENTO CON CEFALOSPORINE. PRIMA DI INIZIARE LA TERAPIA CON PENICILLINA V COMPRESSE DI POTASSIO, È NECESSARIO EFFETTUARE UNA RICHIESTA ATTENTA SULLE PRECEDENTI REAZIONI DI IPERSENSIBILITÀ A PENICILLINE, CEFALOSPORINE O ALTRI ALLERGENI. IN CASO DI REAZIONE ALLERGICA, LE COMPRESSE DI PENICILLINA V POTASSIO DEVONO ESSERE INTERROTTE E ISTITUIRE UNA TERAPIA APPROPRIATA. LE REAZIONI ANALFILATTICHE GRAVI RICHIEDONO UN TRATTAMENTO DI EMERGENZA IMMEDIATO CON EPINEFRINA. OSSIGENO, STEROIDI ENDOVENOSI E GESTIONE DELLE VIE AEREE, COMPRESA LINTUBAZIONE, DEVONO ESSERE SOMMINISTRATI COME INDICATO.

La diarrea associata a Clostridium difficile (CDAD) è stata segnalata con luso di quasi tutti gli agenti antibatterici, compresa la penicillina, e può variare in gravità da lieve diarrea a colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon portando alla crescita eccessiva di C. difficile.

C. difficile produce le tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. I ceppi di C. difficile che producono ipertossina causano un aumento della morbilità e della mortalità, poiché queste infezioni possono essere refrattarie alla terapia antimicrobica e possono richiedere la colectomia. La CDAD deve essere considerata in tutti i pazienti che presentano diarrea a seguito delluso di antibiotici. È necessaria unattenta anamnesi medica poiché è stato segnalato che CDAD si verifica oltre due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici.

Se si sospetta o si conferma CDAD, potrebbe essere necessario interrompere luso continuo di antibiotici non diretti contro C. difficile . Devono essere istituiti unappropriata gestione di liquidi ed elettroliti, integrazione di proteine, trattamento antibiotico di C. difficile e valutazione chirurgica come clinicamente indicato.

Precauzioni

La penicillina deve essere usata con cautela nei soggetti con storie di allergie significative e / o asma.

Generale

È improbabile che la prescrizione di penicillina-VK in assenza di uninfezione batterica comprovata o fortemente sospetta o di unindicazione profilattica fornisca benefici al paziente e aumenta il rischio di sviluppo di batteri resistenti ai farmaci.

Non si deve fare affidamento sulla via di somministrazione orale nei pazienti con malattie gravi o con nausea, vomito, dilatazione gastrica, cardiospasmo o intestinale ipermotilità.

I pazienti occasionali non assorbiranno quantità terapeutiche di penicillina somministrata per via orale.

Nelle infezioni da streptococco, la terapia deve essere sufficiente per eliminare lorganismo (minimo 10 giorni); in caso contrario possono verificarsi le conseguenze della malattia streptococcica.Le colture devono essere prese dopo il completamento del trattamento per determinare se gli streptococchi sono stati eradicati.

Luso prolungato di antibiotici può favorire la crescita eccessiva di organismi non sensibili, compresi i funghi. In caso di superinfezione, dovrebbero essere prese misure appropriate.

Informazioni per i pazienti

I pazienti dovrebbero essere informati che i farmaci antibatterici inclusa la penicillina-VK dovrebbero essere usati solo per trattare le infezioni batteriche. Non trattano le infezioni virali (ad es. Il comune raffreddore). Quando la penicillina-VK viene prescritta per il trattamento di uninfezione batterica, i pazienti devono essere informati che, sebbene sia comune sentirsi meglio nelle prime fasi della terapia, il farmaco deve essere assunto esattamente come indicato. Saltare le dosi o non completare lintero ciclo di terapia può: (1) diminuire lefficacia del trattamento immediato e (2) aumentare la probabilità che i batteri sviluppino resistenza e non siano curabili con penicillina-VK o altri farmaci antibatterici nel futuro.

La diarrea è un problema comune causato dagli antibiotici che di solito termina con linterruzione dellantibiotico. A volte, dopo linizio del trattamento con antibiotici, i pazienti possono sviluppare feci acquose e sanguinolente (con o senza crampi allo stomaco e febbre) anche due o più mesi dopo aver assunto lultima dose di antibiotico. In tal caso, i pazienti devono contattare il proprio medico il prima possibile.

Reazioni avverse

Sebbene lincidenza di reazioni alle penicilline orali sia stata segnalata con molta meno frequenza rispetto alla terapia parenterale, va ricordato che tutti i gradi di ipersensibilità, inclusa lanafilassi fatale, sono stati segnalati con la penicillina orale.

Le reazioni più comuni alla penicillina orale sono nausea, vomito, sofferenza epigastrica, diarrea e lingua pelosa nera. Le reazioni di ipersensibilità riportate sono eruzioni cutanee (dermatite da maculopapulare a esfoliativa), orticaria e altre reazioni simili alla malattia da siero, edema laringeo e anafilassi.

Febbre ed eosinofilia possono essere frequentemente le uniche reazioni osservate. Anemia emolitica, leucopenia, trombocitopenia, neuropatia e nefropatia sono reazioni poco frequenti e solitamente associate ad alte dosi di penicillina parenterale.

Dosaggio e somministrazione della penicillina VK

Il dosaggio della penicillina V deve essere determinato in base alla sensibilità dei microrganismi responsabili e alla gravità dellinfezione e adattato alla risposta clinica del paziente.

Le consuete raccomandazioni sul dosaggio per adulti e bambini dai 12 anni in su sono le seguenti:

Infezioni streptococciche – da lievi a moderatamente gravi – del tratto respiratorio superiore e comprese la scarlattina e lerisipela: da 125 a 250 mg (da 200.000 a 400.000 unità) ogni 6-8 ore per 10 giorni.

Infezioni da pneumococco – da lievi a moderatamente gravi – delle vie respiratorie, inclusa lotite media: da 250 a 500 mg (da 400.000 a 800.000 unità) ogni 6 ore fino a quando il paziente non è stato febbrile per almeno 2 giorni.

Infezioni da stafilococco – infezioni lievi di pelle e tessuti molli (devono essere eseguiti test colturali e sensibili): da 250 a 500 mg (da 400.000 a 800.000 unità) ogni 6-8 ore.

Fusospirochetosi (infezione di Vincents) dellorofaringe. Infezioni da lievi a moderatamente gravi: da 250 a 500 mg (da 400.000 a 800.000 unità) ogni 6-8 ore.

Per la prevenzione delle recidive a seguito di febbre reumatica e / o corea: da 125 a 250 mg (da 200.000 a 400.000 unità) due volte al giorno su base continuativa.

Per la profilassi contro lendocardite batterica1 in pazienti con cardiopatia congenita o cardiopatia valvolare reumatica o altra acquisita quando sottoposti a procedure odontoiatriche o procedure chirurgiche del tratto respiratorio superiore: 2 grammi di penicillina V (1 grammo per i bambini sotto i 60 libbre) 1 ora prima della procedura e poi 1 grammo (500 mg per i bambini sotto i 60 libbre) 6 ore dopo.

Come viene fornita la penicillina VK

Penicillina – Le compresse VK (Penicillina V Potassium Tablets USP), 250 mg (400.000 unità) sono compresse rotonde, biconvesse bianche, PVK 250 con impresso e linea di incisione su un lato e GG 949 sul retro.

NDC 0781-1205-01 ….. bottiglie da 100

NDC 0781-1205-10 ….. bottiglie da 1000

Penicillina in – Le compresse VK (Penicillina V Potassium Tablets USP), 500 mg (800.000 unità) sono compresse bianche oblunghe, biconvesse, con PVK 500 impresso su un lato e GG 950 sul retro e con incisione su entrambi i lati.

NDC 0781-1655-01 ….. bottiglie da 100

NDC 0781-1655-10 ….. bottiglie da 1000

Conservare a 20 ° – 25 ° C (68 ° – 77 ° F) (vedi temperatura ambiente controllata USP).

Tenere ben chiuso. Erogare in un contenitore stretto, come definito nellUSP.

1. American Heart Association, 1984. Prevenzione dellendocardite batterica. Circolazione 70 (6): 1123A –1127A.

11-2010 M

Prodotto in Austria da Sandoz GmbH

per Sandoz Inc.