EFFETTI COLLATERALI
La tabella seguente mostra le frequenze delle reazioni avverse osservate in più dell1% dei soggetti (a) in 6 studi domestici controllati con placebo in cui i pazienti nel braccio di trattamento attivo hanno ricevuto 20 mg di isosorbide mononitrato due volte al giorno e (b) in tutti gli studi in cui i pazienti hanno ricevuto isosorbide mononitrato in una varietà di regimi. Tra parentesi, la stessa tabella mostra le frequenze con cui queste reazioni avverse hanno portato allinterruzione del trattamento. Complessivamente, l11% dei pazienti che hanno ricevuto isosorbide mononitrato nei sei studi statunitensi controllati ha interrotto il trattamento a causa di reazioni avverse. La maggior parte di questi è stata interrotta a causa del mal di testa. Anche “vertigini” e nausea erano frequentemente associati al ritiro da questi studi.
Altre reazioni avverse, ciascuna segnalata da meno dell1% dei pazienti esposti, e in molti casi di incerta relazione con il trattamento farmacologico, sono state: :
Cardiovascolare: angina pectoris, aritmie, fibrillazione atriale, ipotensione, palpitazioni, ipotensione posturale, contrazioni ventricolari premature, tachicardia sopraventricolare, sincope.
Dermatologico: prurito, eruzione cutanea.
Gastrointestinale: dolore addominale, diarrea, dispepsia, tenesmo, disturbi ai denti, vomito.
Genito-urinario: disuria, impotenza, frequenza urinaria.
Varie: astenia, visione offuscata, sudore freddo, diplopia, edema, malessere, rigidità del collo, rigidità.
Muscoloscheletrico: artralgia.
Neurologico: agitazione, ansia, confusione, discoordinazione, ipoestesia, ipocinesia, aumento dellappetito, insonnia, nervosismo, incubi.
Respiratorio: bronchite, polmonite, infezione del tratto respiratorio superiore.
Molto raramente, dosi ordinarie di nitrati organici hanno causato metaemoglobinemia in pazienti apparentemente normali; per ulteriori discussioni sulla sua diagnosi e trattamento vedere sotto SOVRADOSAGGIO.
Leggi tutte le informazioni sulla prescrizione della FDA per Ismo (Isosorbide Mononitrato)