Dr. Esakoff è assistente professore di ostetricia e ginecologia presso il dipartimento di ostetricia e ginecologia, divisione di medicina materno-fetale presso il Cedars-Sinai Medical Center e la David Geffen School of Medicine presso lUniversità della California, a Los Angeles.
Dr. Kilpatrick è il professore della cattedra di Los Angeles Endowed Chair e presidente del dipartimento di ostetricia e ginecologia presso il Cedars-Sinai Medical Center e professore di ostetricia clinica e ginecologia presso la David Geffen School of Medicine dellUniversità della California, a Los Angeles. È anche membro del comitato editoriale di Contemporary OB / GYN. Nessuno degli autori ha un conflitto di interessi da rivelare in merito al contenuto di questo articolo.
I tassi di inserimento lavorativo negli Stati Uniti sono aumentati dal 9,5% al 23,2% di tutte le consegne tra il 1990 e il 2010.1,2 Sebbene il travaglio è solitamente indotto per indicazioni materne o fetali, le induzioni senza indicazione materna o fetale o le induzioni elettive, recentemente sono state in aumento.3,4
Molte donne che subiscono linduzione del travaglio non hanno una cervice favorevole , quindi viene spesso utilizzato un metodo di maturazione cervicale, farmaceutico o meccanico.5,6 Si ritiene che le prostaglandine sintetiche imitino lazione di maturazione cervicale delle prostaglandine endogene, mentre si ritiene che lossitocina sintetica imiti le azioni dellossitocina naturale.
I metodi meccanici, costituiti da palloncini transcervicali e tende laminarie, sono tra i modi più antichi per iniziare il travaglio e sono stati sviluppati per promuovere la maturazione cervicale e linizio del travaglio allungando la cervice.
Questo documento rivede il ruolo o f il palloncino transcervicale di Foley nella maturazione cervicale e nellinduzione del travaglio.
Illustrazione di Alex Baker, DNA Illustrations, Inc.
Efficacia
Endpoint clinicamente importanti per lo studio della maturazione cervicale o dellinduzione del travaglio includono la durata del travaglio, i tassi di parto cesareo e qualsiasi effetto avverso sulla frequenza cardiaca fetale (FHR).
Molti studi hanno confrontato il palloncino di Foley transcervicale con altri metodi di induzione, ma sfortunatamente , la maggior parte ha avuto campioni di piccole dimensioni e sono quindi difficili da interpretare.5
Per migliorare la dimensione del campione, unampia revisione sistematica ha raggruppato tutti i metodi meccanici insieme invece di valutare separatamente i cateteri a palloncino di Foley transcervicali.6 Lo studio riassume
3 revisioni sistematiche che hanno confrontato le prostaglandine con metodi meccanici come tende laminarie, equivalenti sintetici come un dilatatore cervicale Dilapan, cateteri di Foley transcervicali e altri tipi di cateteri a palloncino per linduzione del travaglio.
La ricerca la sua ha concluso che i metodi meccanici avevano meno probabilità di provocare iperstimolazione uterina rispetto alla prostaglandina E2 (PGE2) o al misoprostolo vaginale, ma possono essere associati ad una maggiore morbilità infettiva materna e neonatale.6
Una recente revisione Cochrane, tuttavia , ha esaminato vari metodi di induzione meccanica rispetto alle prostaglandine e allossitocina e ha esaminato in modo specifico un sottogruppo gestito con palloncini di Foley transcervicali.5 I risultati chiave di tale revisione Cochrane sono descritti di seguito e nella Tabella 1.
Palloncino di Foley transcervicale rispetto al placebo
Confrontando il palloncino di Foley transcervicale con il placebo non vi era alcuna differenza nellincidenza del parto cesareo, ma il palloncino di Foley transcervicale ha aumentato significativamente la favoribilità della cervice entro 12 ore dal trattamento, con solo il 6% delle donne che hanno una cervice sfavorevole, rispetto all86% nel gruppo senza trattamento.5,7,8
Palloncino di Foley transcervicale rispetto alle prostaglandine
Ventitré studi che hanno confrontato il palloncino di Foley transcervicale con qualsiasi prostaglandina non hanno rilevato differenze statisticamente significative nel raggiungimento di un parto vaginale entro 24 ore o nellincidenza del parto cesareo.5
Tuttavia, tachisistole uterina significativamente inferiore con modifiche della FHR (cioè, iperstimolazione) è stata osservata nel gruppo con palloncino di Foley transcervicale rispetto al gruppo con prostaglandine (rischio relativo 0,19, intervallo di confidenza 95%, 0,08-0,43).
Morbilità materna grave e morbilità neonatale erano eventi rari e non differivano tra i gruppi. Luso di ossitocina era più comune durante il travaglio nelle donne che avevano iniziato con palloncini di Foley transcervicali rispetto a quelle che avevano iniziato con prostaglandine (RR 1,51, IC 95%, 1,15-1,97) .5
Palloncino di Foley transcervicale contro ossitocina
Infine, in un confronto del palloncino di Foley transcervicale con ossitocina, il rischio di parto cesareo è stato significativamente ridotto nel gruppo con palloncino (RR 0,57, IC 95%, 0,38-0,88) ma non è stata osservata alcuna differenza nella madre / morbilità o iperstimolazione neonatale.5
Combinazioni di palloncini di Foley transcervicali
Palloncino di Foley trancervicale con prostaglandine rispetto alle sole prostaglandine
I palloncini di Foley transcervicali sono stati utilizzati anche in combinazione con prostaglandine.In uno studio, la combinazione era associata a una probabilità significativamente maggiore di un parto vaginale entro 24 ore (55%) senza alcun impatto sul tasso di parto cesareo (31% vs 33%).
Liperstimolazione uterina era meno comune nel gruppo combinato (RR 0,53, IC 95%, 0,35-0,78) ma entrambi i gruppi avevano tassi di iperstimolazione relativamente alti al 12% contro il 26%.
Palloncino di Foley transcevicale con ossitocina rispetto alle sole prostaglandine
La combinazione di palloncino di Foley transcervicale e ossitocina rispetto alla sola prostaglandina non ha prodotto differenze nei risultati.5
Più recentemente, uno studio di coorte retrospettivo di misoprostolo rispetto al palloncino di Foley transcervicale più ossitocina hanno trovato una durata totale del travaglio simile ma differenze nelle curve del lavoro tra i 2 gruppi. Le donne nel gruppo palloncino più ossitocina hanno avuto una progressione più rapida della dilatazione cervicale da 1 cm a 4 cm ma una progressione più lenta da 4 cm a 10 cm rispetto al gruppo misoprostolo.
Transizione dalla fase latente a quella attiva si è verificato a 4 cm per il gruppo misoprostolo ea 6 cm per il gruppo palloncino più ossitocina.9
In sintesi, sembra che i palloncini di Foley transcervicali siano efficaci quanto le prostaglandine nel raggiungere il parto vaginale entro 24 ore e hanno il vantaggio di provocare una minore iperstimolazione rispetto alle prostaglandine. Sono anche associati a un tasso di parto cesareo inferiore rispetto alluso di ossitocina da solo.
Leffetto sulla curva del lavoro delluso di un palloncino di Foley transcervicale dovrebbe essere considerato nella gestione del travaglio.
Metodi di inserimento
Un palloncino di Foley transcervicale può essere inserito digitalmente durante un esame vaginale o utilizzando la visualizzazione diretta mediante esame speculare sterile. Non esistono dati per supportare un metodo rispetto allaltro.
Anche se non è chiaro se la tecnica asettica faccia la differenza, usiamo quella tecnica nella nostra pratica. Tipicamente, un palloncino del catetere di Foley transcervicale da 16F viene fatto avanzare fino o oltre il sistema operativo interno e il palloncino viene riempito con 30 mL-80 mL di acqua sterile. Il catetere viene quindi posizionato su una trazione delicata fissando la punta distale alla coscia mediale. Per mantenere una trazione delicata, è necessario riposizionare periodicamente la punta distale sulla coscia. Ciò è supportato da un recente confronto tra il semplice taping sulla coscia e il mantenimento del palloncino in tensione, che ha rilevato che sebbene il tempo totale al parto non differisse per i 2 metodi, il tempo allespulsione spontanea del catetere era significativamente più breve nel gruppo di trazione (2.6 ore contro 1,5 ore, P < 0,001) .10
Complicazioni e rischi
Si ritiene che i palloncini Foley transcervicali siano sicuri e costano- metodi efficaci di maturazione cervicale.5,6,11
Un recente studio su oltre 1000 donne ha scoperto che le complicanze erano rare con i palloncini di Foley transcervicali, ma includevano le seguenti: reazione febbrile transitoria acuta (3%), non -assicurare il tracciato FHR (2%), sanguinamento vaginale (1,8%), dolore che richiede la rimozione del catetere (1,7%) e presentazione fetale alterata dal vertice alla culatta (1,3%). 12
Uno dei preoccupazioni teoriche sui palloncini transcervicali è il rischio di infezione. Pochi studi hanno affrontato questo problema e quelli che lhanno fatto sono piuttosto piccoli. Tuttavia, il rischio di infezione puerperale e neonatale sulla base delle prove attuali non sembra essere maggiore con metodi meccanici come il palloncino di Foley rispetto ad altri metodi di induzione.13-15
Variazioni nelle applicazioni
Sono stati studiati diversi tipi di cateteri a palloncino per la maturazione cervicale (Tabella 2). In un confronto tra il catetere a palloncino transcervicale standard di Foley con infusione di soluzione salina extra-amniotica con il palloncino di maturazione cervicale Cook (un catetere a doppio palloncino), il tempo dallinserimento alla consegna è stato più breve (19,6 ore contro 23,4 ore, P = 0,03) e il costo era inferiore per lo standard rispetto al palloncino Cook.16
Un altro studio ha confrontato cateteri a palloncino di Foley transcervicali singoli senza infusione di soluzione salina extra-amniotica con cateteri a doppio palloncino. Il catetere a palloncino singolo ha determinato un intervallo di induzione al rilascio significativamente più breve (tempo mediano 23,2 ore vs 24,5 ore) e un dolore significativamente inferiore per i pazienti (punteggio del dolore ≥4 nel 36% per il palloncino singolo vs 55% per il doppio palloncino , P < 0.001) .17
I dati sono misti sul fatto che linfusione di soluzione salina extra-amniotica in combinazione con un palloncino di Foley transcervicale sia vantaggiosa e se vi è rischio associato . Uno studio retrospettivo di un singolo ospedale di cure terziarie ha rilevato un aumento del rischio di corioamnionite con infusione di soluzione salina extra-amniotica rispetto ad altri metodi di induzione.18
Al contrario, uno studio controllato randomizzato del catetere di Foley con infusione di ossitocina concomitante rispetto al catetere di Foley con infusione salina extra-amniotica con infusione concomitante di ossitocina non ha rilevato differenze nelle complicanze tra i 2 gruppi.Tuttavia, non è stato osservato un aumento dellefficacia con linfusione di soluzione salina extra-amniotica.20
Infine, un altro studio randomizzato che confrontava il palloncino di Foley transcervicale con e senza infusione di soluzione salina extra-amniotica ha riportato un tempo di consegna più breve da induzione a vaginale e diminuzione dellincidenza di corioamnionite con infusione di soluzione salina extra-amniotica.20
Diversi studi hanno anche valutato se la quantità di gonfiaggio del palloncino di Foley transcervicale influisce sullesito. Il primo studio ha confrontato un palloncino Foley da 30 ml con un palloncino Foley da 80 ml per la maturazione cervicale preinduzione e ha scoperto che il palloncino da 80 ml forniva una dilatazione significativamente maggiore, un travaglio più veloce e una minore necessità di ossitocina.21
Il secondo studio ha confrontato un palloncino da 30 ml con un palloncino da 60 ml e ha scoperto che il palloncino da 60 ml aveva maggiori probabilità di essere erogato entro 12 ore. Non sono state osservate differenze nei tassi di parto entro 24 ore, parto cesareo o complicazioni del travaglio o esiti neonatali.22
In sintesi, il palloncino Foley transcervicale singolo standard è più efficace e meno costoso del palloncino Cook . I dati sono contrastanti sul fatto che una maggiore dilatazione del palloncino fornisca un migliore beneficio a lungo termine nellinduzione del travaglio.
Uso ambulatoriale
Le prove suggeriscono che i palloncini di Foley transcervicali possono avere un ruolo in ambito ambulatoriale . Uno studio randomizzato su 111 donne a termine che utilizzavano il palloncino di Foley transcervicale per la maturazione cervicale preinduzione in un paziente ambulatoriale rispetto a un ambiente ospedaliero lo ha trovato altrettanto efficace in ambito ambulatoriale, senza aumento della morbilità materna o eventi avversi.23
In particolare, i ricercatori hanno scoperto che la variazione media dei punteggi di Bishop dopo il posizionamento del catetere non differiva tra i gruppi di pazienti ricoverati e ambulatoriali e la dose massima di ossitocina, il tempo di ossitocina, la frequenza epidurale, il tempo di induzione, 1 e I punteggi di Apgar a 5 minuti e il pH del cordone non erano significativamente differenti. Non sono stati riportati eventi avversi o morbilità materna in nessuno dei due gruppi.23
Tuttavia, questo studio è stato sottodimensionato per questi risultati e sono necessarie ulteriori ricerche sulluso del palloncino Foley per linduzione del travaglio in ambiente ambulatoriale.
Uso in donne con precedente parto cesareo
Sebbene molti fornitori utilizzino palloncini di Foley transcervicali nellambiente di un utero sfregiato, i dati su questo argomento sono limitati.
Un recente uno studio di coorte retrospettivo dalla Francia ha valutato la sicurezza e lefficacia dei cateteri a palloncino per linduzione del travaglio in 151 donne con precedente parto cesareo e ha riportato un tasso del 54% di parto vaginale e un tasso di rottura uterina dell1,2%. Il profilo degli effetti collaterali era basso.24
I ricercatori hanno concluso che un parto cesareo precedente non è una controindicazione assoluta per la maturazione cervicale con il palloncino di Foley transcervicale, ma sono necessari ulteriori studi.
Paziente soddisfazione
I dati sulla soddisfazione del paziente con luso di un palloncino di Foley transcervicale per linduzione del travaglio sono scarsi.
Lunico studio che valuta lesito del disagio del paziente con linserimento e la maturazione cervicale utilizzando un analogo visivo scala ha riscontrato un disagio significativamente inferiore durante la maturazione con un singolo catetere a palloncino rispetto alle prostaglandine e un catetere a doppio palloncino.17
Costo
Il palloncino di Foley transcervicale è uno dei metodi meno costosi per la cervicale maturazione. La tabella 3 confronta il costo allingrosso del pallone di Foley transcervicale con altri metodi comunemente usati. Questi prezzi non riflettono il costo dellintera induzione o della maggiorazione ospedaliera.
Riepilogo
Il pallone Foley transcervicale è in uso da molti decenni ed è efficace quanto le prostaglandine. Sembra essere associato a meno complicazioni. È chiaramente uno dei metodi meno costosi disponibili per linduzione del travaglio.
Il palloncino Foley transcervicale dovrebbe essere considerato uno strumento utile per la maturazione cervicale e linduzione del travaglio.
Per scaricare un PDF di questa dispensa per leducazione del paziente, vai su www.contemporaryobgyn.net/Foley_balloon.pdf
2. Caughey AB, Sundaram V, Kaimal AJ, et al. Risultati materni e neonatali dellinduzione elettiva del travaglio. Evidence Report / Technology Assessment No. 176 (Preparato dalla Stanford University-UCSF Evidenced-based Practice Center con contratto n. 290-02-0017). Pubblicazione AHRQ n. 09-E005. Rockville, MD: Agency for Healthcare Research and Quality. Marzo 2009.
4. Zhang J, Yancey MK, Henderson CE. Tendenze nazionali degli Stati Uniti nellinduzione al lavoro, 1989-1998. J Reprod Med. 2002; 47: 120–124.
5. Jozwiak M, Bloemenkamp KWM, Kelly AJ, Mol BWJ, Irion O, Boulvain M. Metodi meccanici per linduzione del travaglio. Database Cochrane di revisioni sistematiche. 2012, numero 3.
6. Boulvain M, Kelly A, Lohse C, Stan C, Irion O. Metodi meccanici per linduzione del travaglio. Database Cochrane di revisioni sistematiche. 2001, numero 4.
7. Lewis GJ.Maturazione cervicale prima dellinduzione del travaglio con pessari di prostaglandina E2 o catetere di Foley. Giornale di ostetricia e ginecologia. 1983; 3: 173–176.
8. De Oliveira MGM. Uno studio prospettico randomizzato del catetere di Foley per la maturazione della cervice sfavorevole prima dellinduzione del travaglio. Revista Brasileira de Ginecologia e Obstetrica. 2003; 25 (5): 375.
10. Gibson KS, Mercer BM, Louis JM. Taping interno coscia contro trazione per la maturazione cervicale con un catetere di Foley: uno studio controllato randomizzato. Sono J Obstet Gynecol. 2013; 209 (3): 272.e1-7.
11. Gelber S, Sciscione A. Metodi meccanici di maturazione cervicale e induzione del lavoro. Clin Obstet Gynecol. 2006; 49: 642–657.
13. Sullivan CA, Benton LW, Roach H, Smith LG Jr, Martin RW, Morrison JC. Combinazione di metodi medici e meccanici di maturazione cervicale. Aumenta la probabilità di induzione del travaglio di successo? J Reprod Med. 1996; 41 (11): 823–828.
14. Dalui R, Suri V, Ray P, Gupta I. Confronto tra catetere di Foley extraamniotico e gel prostaglandina E intracervicale per la maturazione cervicale preinduzione. Acta Obstet Gynecol Scand. 2005; 84 (4): 362–367.
15. Moraes Filho OB, Albuquerque RM, Cecatti JG. Uno studio controllato randomizzato che confronta il misoprostolo vaginale con il catetere di Foley più ossitocina per linduzione del travaglio. Acta Obstet Gynecol Scand. 2010; 89 (8): 1045-1052.
17. Pennell CE, Henderson JJ, ONeill MJ, McChlery S, Doherty DA, Dickinson JE. Induzione del travaglio nelle donne nullipare con cervice sfavorevole: uno studio controllato randomizzato che confronta cateteri a palloncino doppio e singolo e gel PGE2. BJOG. 2009; 116 (11): 1443-1452.
18. Levey KA, MacKenzie AP, Stephenson C, Bercik R, Kuczynski E, Funai EF. Aumento dei tassi di corioamnionite con metodo di infusione salina extra-amniotica di induzione del travaglio. Obstet Gynecol. 2004; 103 (4): 724-728.
20. Guin DA, Davies JK, Jones RO, Sullivan L, Wolf D.Induzione del lavoro in donne con un punteggio Bishop sfavorevole: studio controllato randomizzato di catetere di Foley intrauterino con infusione di ossitocina concomitante rispetto a catetere di Foley con infusione salina extra-amniotica con infusione di ossitocina concomitante. AJOG. 2004; 191: 225-229.
22. Delaney S, Shaffer BL, Cheng YW, et al. Induzione del travaglio con un palloncino di Foley gonfiato a 30 ml rispetto a 60 ml: uno studio controllato randomizzato. Obstet Gynecol. 2010; 115 (6): 1239–1245.
23. Sciscione AC, Muench M, Pollock M, Jenkins TM, Tildon-Burton J, Colmorgen GHC. Catetere di Foley transcervicale per la maturazione cervicale preinduzione in ambiente ambulatoriale rispetto a quello ospedaliero. Obstet Gynecol. 2001; 98 (5.1): 751–756.
24. Sarreau M, Leufflen L, Monceau E, et al. Catetere a palloncino per la maturazione cervicale su utero sfregiato con cervice sfavorevole: studio retrospettivo multicentrico su 151 pazienti. J Gynecol Obstet Biol Reprod. (Parigi) 2013