EFECTOS SECUNDARIOS
La siguiente tabla muestra las frecuencias de las reacciones adversas observadas en más del 1% de los sujetos (a) en 6 estudios domésticos controlados con placebo en los que los pacientes del grupo de tratamiento activo recibieron 20 mg de mononitrato de isosorbida dos veces al día, y (b) en todos los estudios en los que los pacientes recibieron mononitrato de isosorbida en una variedad de regímenes. Entre paréntesis, la misma tabla muestra las frecuencias con las que estas reacciones adversas llevaron a la interrupción del tratamiento. En general, el 11% de los pacientes que recibieron mononitrato de isosorbida en los seis estudios controlados de EE. UU. Interrumpieron el tratamiento debido a reacciones adversas. La mayoría de estos se suspendieron debido a dolor de cabeza. Los «mareos» y las náuseas también se asociaron con frecuencia con la retirada de estos estudios.
Otras reacciones adversas, cada una informada por menos del 1% de los pacientes expuestos, y en muchos casos de relación incierta con el tratamiento farmacológico, fueron: :
Cardiovascular: angina de pecho, arritmias, fibrilación auricular, hipotensión, palpitaciones, hipotensión postural, contracciones ventriculares prematuras, taquicardia supraventricular, síncope.
Dermatológico: prurito, erupción.
Gastrointestinal: dolor abdominal, diarrea, dispepsia, tenesmo, alteración dentaria, vómitos.
Genitourinario: disuria, impotencia, frecuencia urinaria.
Varios: astenia, visión borrosa, sudor frío, diplopía, edema, malestar, rigidez de cuello, escalofríos.
Musculoesquelético: artralgia.
Neurológico: agitación, ansiedad, confusión, descoordinación, hipoestesia, hipocinesia, aumento del apetito, insomnio, nerviosismo, pesadillas.
Respiratorio: bronquitis, neumonía, infección del tracto respiratorio superior.
En muy raras ocasiones, las dosis ordinarias de nitratos orgánicos han causado metahemoglobinemia en pacientes de apariencia normal; para más información sobre su diagnóstico y tratamiento, consulte SOBREDOSIS.
Lea toda la información de prescripción de la FDA para Ismo (mononitrato de isosorbida)