Penicillin VK (Magyar)

Általános név: penicillin v kálium
Adagolási forma: tabletta

A Drugs.com orvosilag felülvizsgálta. Utolsó frissítés: 2021. január 22.

• Áttekintés
• Mellékhatások
• Adagolás
• GYIK
• Szakmai
• Kölcsönhatások
• További

A gyógyszerrezisztens baktériumok kialakulásának csökkentése, valamint a penicillin-VK és más antibakteriális gyógyszerek hatékonyságának fenntartása érdekében , a penicillin-VK csak olyan fertőzések kezelésére vagy megelőzésére használható, amelyekről bizonyítottan feltételezhető, hogy erősen feltételezhető, hogy baktériumokat okoznak. G.

A penicillin V kálium a penicillin V káliumsója.

Az orális alkalmazásra szánt penicillin-VK (Penicillin V kálium tabletta USP) 250 mg (400 000 egység) vagy 500 mg (800 000 egység) penicillin V káliumot tartalmaz. Ezenkívül minden tabletta a következő inaktív összetevőket tartalmazza: hidroxi-propil-metil-cellulóz, magnézium-sztearát, polietilén-glikol, povidon, talkum és titán-dioxid.

Penicillin VK – Klinikai farmakológia

A Penicillin V baktericid hatás a penicillin-érzékeny mikroorganizmusok ellen az aktív szaporodás szakaszában. A sejtfal mukopeptid bioszintézisének gátlásán keresztül hat. Nem aktív a penicillinázt termelő baktériumok ellen, amelyek számos staphylococcus törzset tartalmaznak. A gyógyszer magas in vitro aktivitást fejt ki a staphylococcusok (a penicillinázt termelő törzsek kivételével), a streptococcusok (A, C, G, H, L és M csoport) és a pneumococcusok ellen. A penicillin V-re in vitro érzékeny egyéb szervezetek a Corynebacterium diphtheriae, a Bacillus anthracis, a Clostridia, az Actinomyces bovis, a Streptobacillus moniliformis, a Listeria monocytogenes, a Leptospira és a Neisseria gonorrhoeae. A Treponema pallidum rendkívül érzékeny.

A penicillin V káliumsója kifejezetten előnyös a penicillin G-vel szemben a gyomorsavval történő inaktivációval szemben. Étkezéskor adható; azonban a vér szintje valamivel magasabb, ha a gyógyszert éhgyomorra adják be. Az átlagos vérszint kétszer-ötször magasabb, mint az azonos orális penicillin G dózist követő szint, és sokkal kisebb egyéni variációt mutat.

A felszívódás után a penicillin V körülbelül 80% -ban kötődik a szérumfehérjéhez. A szövetek szintje a vesékben a legmagasabb, kisebb mennyiség a májban, a bőrben és a belekben. Kis mennyiségek találhatók a test többi szövetében és a cerebrospinalis folyadékban. A gyógyszer olyan gyorsan ürül, amennyire felszívódik normális veseműködésű egyéneknél; a gyógyszer vizeletből történő kinyerése azonban azt jelzi, hogy a beadott dózisnak csak körülbelül 25% -a szívódik fel. Újszülötteknél, fiatal csecsemőknél és károsodott vesefunkciójú személyeknél a kiválasztás jelentősen késik.

A Penicillin VK indikációi és alkalmazása

A penicillin V kálium tabletta enyhe vagy közepesen súlyos fertőzések a penicillin G-érzékeny mikroorganizmusok miatt. A terápiát bakteriológiai vizsgálatoknak (ideértve az érzékenységi vizsgálatokat) és a klinikai válasznak kell irányítania. . A jelzett műtéti eljárásokat el kell végezni.

A következő fertőzések általában a penicillin V megfelelő adagolására reagálnak. Enyhe vagy közepesen súlyos felső légúti fertőzések, skarlát és enyhe erysipelák.

Pneumococcus fertőzések – Enyhe vagy közepesen súlyos légúti fertőzések.

Staphylococcus fertőzések – penicillin G-érzékeny. A bőr és a lágy szövetek enyhe fertőzései.

MEGJEGYZÉS: A jelentések a penicillin G-re rezisztens staphylococcus törzsek növekvő számát mutatják, hangsúlyozva a tenyésztési és érzékenységi vizsgálatok szükségességét a feltételezett staphylococcus fertőzések kezelésében.

Fusospirochetosis (Vincents ínygyulladás és garatgyulladás) – Az oropharynx enyhe vagy közepesen súlyos fertőzései általában reagálnak az orális penicillin terápiájára. / p>

Orvosi állapotok, amelyekben az orális penicillin terápiát javallják profilaxisként: Reumás láz és / vagy chorea utáni kiújulás megelőzésére: Az orális penicillinnel történő folyamatos profilaxis hatékonynak bizonyult ezen állapotok megismétlődésének megakadályozásában.

Noha nem végeztek kontrollált klinikai hatékonysági vizsgálatokat, az American Heart Association és az American Dental Association javasolta a penicillin V alkalmazását orális adagolásként bakteriális endocarditis elleni profilaxisra veleszületett szívbetegségben szenvedő betegeknél vagy reumatikus vagy más szerzett szívbillentyűbetegség, amikor fogászati és felső légúti műtéti beavatkozásokon mennek keresztül1. Az orális penicillint nem szabad alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknél az endocarditis kockázata különösen nagy (például azoknál, akiknél szívprotézis van, vagy műtéti úton felépített szisztémás pulmonális söntök vannak). A penicillin V nem alkalmazható genitourináris műtét vagy műtét, alsó bélrendszeri műtét, sigmoidoszkópia és szülés kiegészítő profilaxisaként. Mivel előfordulhat, hogy a penicillinnel viszonylag rezisztens alfa hemolitikus streptococcusok találhatók, ha a betegek folyamatos orális penicillint kapnak a reumás láz másodlagos megelőzésére, a penicillintől eltérő profilaktikus szereket választhatnak ezeknek a betegeknek, és a folyamatos reumatikus láz megelőző kezelésük mellett felírhatják őket. séma.

MEGJEGYZÉS: A bakteriális endocarditis megelőzésére szolgáló antibiotikumok kiválasztásakor az orvosnak vagy a fogorvosnak el kell olvasnia az American Heart Association és az American Dental Association teljes közös nyilatkozatát1.

csökkentse a gyógyszerrezisztens baktériumok fejlődését és fenntartsa a penicillin-VK és más antibakteriális gyógyszerek hatékonyságát, a penicillin-VK-t csak olyan fertőzések kezelésére vagy megelőzésére szabad használni, amelyekről bizonyítottan feltételezhető, hogy erősen feltételezhető, hogy a fogékony baktériumok okozzák őket. Ha rendelkezésre állnak kultúrával és érzékenységgel kapcsolatos információk, ezeket figyelembe kell venni az antibakteriális terápia kiválasztásakor vagy módosításakor. Ilyen adatok hiányában a helyi epidemiológia és az érzékenységi minták hozzájárulhatnak a terápia empirikus kiválasztásához.

Ellenjavallatok

A penicillinre adott korábbi túlérzékenységi reakció ellenjavallat.

Figyelmeztetések

Súlyos és esetenként végzetes túlérzékenység (anafilaxiás) REAKCIÓK A PENICILLIN-TERÁPIÁBÓL SZÁRMAZOTT BETEGEKBEN SZÁMOLTAK. Ezek a reakciók nagyobb valószínűséggel fordulnak elő olyan egyénekben, amelyeknek a története a penicillin túlérzékenység és / vagy a többszörös allergének iránti érzékenység története. A PENICILLIN TÚLÉRZÉKENYSÉG TÖRTÉNETÉVEL KAPCSOLATBAN JELENTKEZŐK, AMELYEK CEFALOSPORINOKKAL FOGLALKOZOTT SÚLYOS REAKCIÓT TAPASZTALTAK. A PENICILLIN V KÁLIUMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT GONDOS KÉRDÉST KELL ELŐZNI A PENICILLINEKRE, CEPHALOSPORINOKRA VAGY EGYÉB ALLERGENEKRE VONATKOZÓ KORÁBBI Túlérzékenységi reakciókkal kapcsolatban. HA ALKALMAZIK REAKCIÓK, a PENICILLIN V KÁLIUMTABLETTÁKAT FEL kell szakítani, és megfelelőnek kell lennie a terápiának. A súlyos ANALFILAKTIKAI REAKCIÓK AZonnali sürgősségi kezelést igényelnek az EPINEPHRINE-vel. OXIGÉNT, INTRAVENÓS SZTEROIDOKAT ÉS A LÉGIRÁNYZATOK KEZELÉSÉT, BETARTVA az INTUBLÁCIÓT, MINDIG KELL ALKALMAZNI.

A Clostridium difficile társult hasmenésről (CDAD) beszámoltak szinte minden antibakteriális szer, köztük a penicillin alkalmazásakor, és változhat súlyosságában az enyhe hasmenéstől a végzetes vastagbélgyulladásig. Az antibakteriális szerekkel végzett kezelés megváltoztatja a vastagbél normál flóráját, ami a C. difficile túlnövekedéséhez vezet.

C. A difficile A és B toxinokat termel, amelyek hozzájárulnak a CDAD kialakulásához. A hypertoxint termelő C. difficile törzsek fokozott morbiditást és mortalitást okoznak, mivel ezek a fertőzések refrakterek lehetnek az antimikrobiális terápiával szemben, és kolektómiát igényelhetnek. A CDAD-t figyelembe kell venni minden olyan betegnél, akinek hasmenése jelentkezik az antibiotikum-használat után. Gondos kórtörténetre van szükség, mivel a CDAD az antibakteriális szerek beadását követő két hónapon belül előfordult.

Ha a CDAD gyanúja vagy megerősítése fennáll, akkor a nem a C. difficile ellen irányított folyamatos antibiotikum-használatot le kell állítani. . Megfelelő folyadék- és elektrolitkezelést, fehérje-kiegészítést, a C. difficile antibiotikum-kezelését és műtéti kiértékelést kell elvégezni, klinikailag indokolt esetben.

Óvintézkedések

A penicillint óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akik jelentős allergia és / vagy asztma története.

Általános

A penicillin-VK felírása bizonyítottan vagy erősen gyanítható bakteriális fertőzés vagy profilaktikus indikáció hiányában nem valószínű, hogy előnyös lenne a betegnek, és növeli a gyógyszerrezisztens baktériumok kialakulásának kockázatát.

Az orális beadási módot nem szabad megbízni súlyos betegségben szenvedő betegeknél, illetve hányinger, hányás, gyomortágulat, cardiospasmus vagy bél esetén hipermotilitás.

Az alkalmi betegek nem szívják fel az orálisan beadott penicillin terápiás mennyiségét.

Streptococcus fertőzések esetén a terápiának elegendőnek kell lennie a szervezet eliminálására (minimum 10 nap); különben a streptococcus betegség következményei jelentkezhetnek.A kezelés befejezése után tenyészetet kell végezni annak megállapítására, hogy a streptococcusokat kiirtották-e.

Az antibiotikumok hosszan tartó használata elősegítheti a nem fogékony organizmusok, beleértve a gombákat is, elszaporodását. Szuperfertőzés esetén megfelelő intézkedéseket kell hozni. Nem kezelik a vírusfertőzéseket (pl. A nátha). Amikor a penicillin-VK-t bakteriális fertőzés kezelésére írják fel, a betegeket el kell mondani, hogy bár általában a terápia elején jobban érzik magukat, a gyógyszert pontosan az utasításoknak megfelelően kell bevenni. A dózisok kihagyása vagy a teljes terápia befejezésének hiánya: (1) csökkentheti az azonnali kezelés hatékonyságát, és (2) növelheti annak valószínűségét, hogy a baktériumok rezisztenciát fejlesszenek ki, és a penicillin-VK vagy más antibakteriális gyógyszerek nem képesek kezelni őket. jövő.

A hasmenés az antibiotikumok által okozott gyakori probléma, amely általában az antibiotikum abbahagyásakor ér véget. Néha az antibiotikum-kezelés megkezdése után a betegek vizes és véres székletet képezhetnek (gyomorgörcsökkel és lázzal vagy anélkül), még két vagy több hónap múlva is, miután bevették az utolsó antibiotikum-adagot. Ha ez bekövetkezik, a betegeknek a lehető leghamarabb kapcsolatba kell lépniük orvosukkal.

Mellékhatások

Bár az orális penicillinre adott reakciók előfordulását sokkal ritkábban jelentették, mint a parenterális terápia után, emlékeztetni kell arra, hogy az orális penicillin alkalmazásakor a túlérzékenység minden fokáról, beleértve a végzetes anafilaxiát is beszámoltak.

Az orális penicillinre gyakorolt leggyakoribb reakció a hányinger, hányás, epigasztrikus distressz, hasmenés és a fekete szőrös nyelv. A jelentett túlérzékenységi reakciók a bőr kitörései (maculopapuláris és exfoliatív dermatitis), csalánkiütés és egyéb szérum-betegségre emlékeztető reakciók, gégeödéma és anafilaxia.

A láz és az eozinofília gyakran az egyetlen megfigyelt reakció. A hemolitikus anaemia, a leukopenia, a thrombocytopenia, a neuropathia és a nephropathia ritkán fordulnak elő, és általában parenterális penicillin nagy dózisával járnak.

Penicillin VK Adagolás és alkalmazás

A penicillin V dózisát a kórokozó mikroorganizmusok érzékenysége és a fertőzés súlyossága szerint meghatározva, és a beteg klinikai válaszához igazítva.

A szokásos adagolási ajánlások felnőtteknek és 12 éves vagy annál idősebb gyermekeknek a következők:

Streptococcus fertőzések – enyhe vagy közepesen súlyos – a felső légutakban, beleértve a skarlátot és az erysipelákat: 125–250 mg (200 000–400 000 egység) 6–8 óránként, 10 napig.

A légutak pneumococcus fertőzései – enyhe vagy közepesen súlyos -, beleértve a középfülgyulladást is: 250-500 mg (400 000-800 000 egység) 6 óránként, amíg a beteg legalább 2 napig afebrilis.

Staphylococcus fertőzések – a bőr és lágyrész (tenyésztést és érzékeny vizsgálatokat kell végezni): 250–500 mg (400 000–800 000 egység) 6–8 óránként.

Az oropharynx fusospirochetosis (Vincents-fertőzés). Enyhe vagy közepesen súlyos fertőzések: 250–500 mg (400 000–800 000 egység) 6–8 óránként.

A reumás láz és / vagy a choreát követő kiújulás megelőzésére: 125–250 mg (200 000–400 000) egység) napi kétszer, folyamatosan.

Bakteriális endocarditis1 megelőzésére veleszületett szívbetegségben, reumatikus vagy más szerzett szívbillentyű-betegségben szenvedő betegeknél fogászati vagy felső légúti műtétek során: 2 gramm penicillin V (1 gramm 60 font alatti gyermekek számára) 1 órával a beavatkozás előtt, majd 1 gramm (500 mg 60 kg alatti gyermekeknél) 6 órával később.

Hogyan szállítjuk a Penicillin VK-t

Penicillin – VK tabletta (Penicillin V kálium tabletta, USP), 250 mg (400 000 egység) kerek, mindkét oldalán domború, fehér tabletta, dombornyomott PVK 250-vel, egyik oldalán törésjelzéssel, másik oldalán GG 949-vel. / p>

NDC 0781-1205-01 ….. 100 db palack

NDC 0781-1205-10 ….. 1000 db palack

Penicill in – VK tabletta (Penicillin V kálium tabletta USP), 500 mg (800 000 egység) hosszúkás, mindkét oldalán domború, fehér tabletta, egyik oldalán PVK 500, hátoldalán GG 950, mindkét oldalán törésjelzéssel.

NDC 0781-1655-01 ….. 100 palack

NDC 0781-1655-10 ….. 1000 palack

20 ° – 25 ° C-on tárolandó ° C (68 ° – 77 ° F) (lásd az USP által szabályozott szobahőmérsékletet).

Tartsa szorosan zárva. Adjon ki egy szűk edényben, az USP szerint.

1. American Heart Association.1984. A bakteriális endocarditis megelőzése. 70. szám (6): 1123A –1127A.

11-2010M

Ausztriában gyártotta a Sandoz GmbH

a Sandoz Inc. számára