MELLÉKHATÁSOK
Etodolacot vagy más NSAID-t szedő betegeknél a leggyakrabban jelentett mellékhatások körülbelül 1-10 A betegek% -a:
Gasztrointesztinális tapasztalatok, többek között: hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, dyspepsia, puffadás, durva vérzés / perforáció, gyomorégés, hányinger, GI fekélyek (gyomor / nyombél), hányás.
Egyéb események, beleértve: rendellenes vesefunkció, vérszegénység, szédülés, ödéma, megemelkedett májenzimszintek, fejfájás, megnövekedett vérzési idő, viszketés, kiütések, fülzúgás.
Az etodolac mellékhatásaira vonatkozó információk 2629 etodolac-tal kezelt ízületi gyulladásos betegből származnak. kapszulák és tabletták kettős-vak és nyílt klinikai vizsgálatok, 4–320 héten át, világszerte a forgalomba hozatalt követő felügyeleti vizsgálatok során. A klinikai vizsgálatokban a legtöbb káros reakció enyhe és átmeneti volt. A kontrollos klinikai vizsgálatokban a nemkívánatos események miatt a kezelés abbahagyási aránya 10% volt az etodolac-nal kezelt betegeknél.
Az új (1% -nál nagyobb vagy annál nagyobb előfordulási gyakoriságú) betegpanaszokat az alábbiakban felsoroljuk testrendszerenként. Az incidenciákat 465 osteoarthritisben szenvedő beteg bevonásával végzett klinikai vizsgálatokból határoztuk meg, akiket 300-500 mg etodolac-nal kezeltek naponta. (azaz 600-1000 mg / nap). Előfordulás GreaterThat vagy egyenlő 1% -val – valószínűleg ok-okozati összefüggés
A test egésze – Hidegrázás és láz.
Idegrendszer – Asthenia / rossz közérzet * 5, szédülés * 5, depresszió, idegesség .
Bőr és függelékei – viszketés, kiütés.
Speciális érzékek – homályos látás, fülzúgás.
Urogenitális rendszer – Dysuria, vizelési gyakoriság.
A kevesebb, mint 3% -nál, de több mint 1% -nál jelentkező, kábítószerrel kapcsolatos betegek panaszai nincsenek megjelölve. 5 * Kábítószerrel összefüggő betegpanaszok, amelyek az etodolakkal kezelt betegek 3-9% -ánál fordulnak elő. 1% -nál kevesebb – valószínűleg ok-okozati összefüggésbe hozható
(A klinikai vizsgálatokban nem észlelt, csak a világszerte forgalmazott forgalomba hozatali tapasztalatok során jelentett mellékhatásokat ritkábbnak tekintik, és dőlt betűvel írják)
A test egésze – Allergiás reakció , anafilaxiás / anafilaktoid reakciók (beleértve a sokkot is).
Szív- és érrendszer – magas vérnyomás, pangásos szívhiba, kipirulás, szívdobogásérzés, syncope, vasculitis (beleértve a nekrotizáló és allergiás reakciókat is).
Emésztőrendszer – szomjúság, szájszárazság, ulcerativestomatitis, étvágytalanság, felszakadás, emelkedett májenzimszintek, cholestatichepatitis, hepatitis, kolesztatikus sárgaság, duodenitis, sárgaság, májelégtelenség, májelhalás, peptikus fekély vérzéssel vagy anélkül és / vagy perforáció, bélfekély, hasnyálmirigy-gyulladás.
Hémiás és nyirokrendszer – Ecchymosis, vérszegénység, thrombocytopenia, megnövekedett vérzési idő, agranulocytosis, hemolyticanemia, leukopenia, neutropenia, pancytopenia.
Anyagcsere és táplálkozás – ödéma, szérumkreatinin növekedés , hiperglikémia korábban kontrollált cukorbetegeknél.
Idegrendszer – álmatlanság, aluszékonyság.
Légzőrendszer – asztma, tüdőinfiltráció eozinofíliával.
Bőr és függelékei – angioödéma, verejtékezés, csalánkiütés, vesiculobullous kiütés, bőr vasculitis purpurával, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, hiperpigmentáció, multiform erythema.
Speciális érzékek – Photophobia, átmeneti vizuális zavarok.
Urogenitális rendszer – Megnövekedett BUN, renalfailure, veseelégtelenség, vese papilláris nekrózis.
Kevesebb mint 1% -os előfordulási gyakoriság – ok-okozati összefüggés ismeretlen
(Orvosi események fordulnak elő olyan körülmények között, ahol az etodolac okozta összefüggés bizonytalan. Ezeket a reakciókat az orvosok figyelmeztető információjaként soroljuk fel.
A test egésze – fertőzés, fejfájás.
Kardiovaszkuláris rendszer – aritmiák, szívizominfarktus, agyi érrendszeri balesetek.
Emésztőrendszer rendszer – Nyelőcsőgyulladás, szűkítéssel vagy anélkül, cardiospasmával, vastagbélgyulladás.
Anyagcsere és táplálkozás – Súlyváltozás.
Idegrendszer – Paresztézia, zavartság.
Légzőrendszer – Bronchitis, dyspnea, pharyngitis, rhinitis, sinusitis.
Bőr és függelékei – Alopecia, maculopapularrash, fényérzékenység, bőrhámlás.
Speciális érzékszervek – Konjunktivitisz, süketség, ízeltolódás.
Urogenitális rendszer – Cystitis, hematuria, leukorrhea, vese kalkulus, interstitialis nephritis, méhvérzési rendellenességek.
Az NSAID-okkal kapcsolatban jelentett további mellékhatások
A test egésze – Szepszis, halál.
Szív- és érrendszer – Tachycardia. mesis.
Hemikus és nyirokrendszer – Lymphadenopathia.
Idegrendszer – Szorongás, álom rendellenességek, görcsök, kóma, hallucinációk, agyhártyagyulladás, remegés, vertigo.
Légzőrendszer – Légzési depresszió, tüdőgyulladás.
Urogenitális rendszer – Oliguria / polyuria, proteinuria.
Olvassa el az FDA teljes, Lodine (Etodolac) felírására vonatkozó információit.