Az iPLEDGE program kritikái a következőket tartalmazzák:
A megfelelés nehézségeiEdit
Amikor a program 2006 márciusában elindult, sok panasz érkezett arról, hogy milyen nehéz volt a rendszert használni. Az indítási és az indítás előtti nehézségek közösek voltak a gyógyszergyártók által a Covance, Inc. segítségével közösen felépített és az FDA által jóváhagyott rendszerrel. Abban az időben tomboltak a weboldallal és a hosszú tartási időkkel kapcsolatos hibák, amelyek az orvos és a beteg irigy középpontjába kerültek. Az orvosok továbbra is aggódnak amiatt, hogy ezt a nagyon hatékony gyógyszert nehezen lehet beszerezni a lehetséges születési rendellenességek viszonylag kis hányada miatt.
Bár a vényköteles és a gyógyszertári lakosság jobban megismerte az iPLEDGE program követelményeit az évek során, és a rendszerrel kapcsolatos kezdeti problémák egy része alábbhagyott, a korlátozó terjesztési program jellege továbbra is kellemetlenségeket, többletköltségeket és megszakításokat okoz a kezelés során. Például, ha probléma merül fel az adatokkal, amelyeket a páciens vagy a vényköteles orvos ad be, akkor a pácienst kizárhatják a rendszerből, és nem tudja megszerezni a gyógyszert arra a 30 napos ciklusra. Ezen túlmenően, ha a beteg elmulasztja a 7 napos vételi ablakot, a betegnek vissza kell térnie az orvoshoz egy újabb terhességi tesztre, mielőtt újra megszerezheti a gyógyszert. Ez az orvoshoz való visszatérés természetesen kellemetlen és költséges lehet. A szükséges orvoslátogatások számának minimalizálása érdekében a betegnek egy 30 napos időszak vége felé szeretné ütemezni a kinevezését, de ezt követően gyorsan fel kell vennie a gyógyszert, hogy elkerülje a rendszerből való kizárást és a fogyást. gyógyszer. 2008-ban Robert Greenburg bőrgyógyász azt mondta: “Annak érdekében, hogy egy program olyan rugalmatlan legyen, hogy ne vegye figyelembe az ünnepet, vagy a beteg enyhítő körülményei. Gyakran előfordul, hogy a 30 napos ablak a hétvégére fut amikor az irodák zárva vannak. Ez nem a valós világban történik. “” Miért olyan bonyolult az iPLEDGE? Nyilvánvaló, hogy politikai okokból történik “- mondta Greenberg, az abortusszal szembeni politikai ellenzékre hivatkozva, és arra a benyomására hivatkozva, hogy az erkölcs jobban irányította a politika kialakítását, mint az orvostudomány és a hatékonyság bizonyítéka.
Adatvédelmi behatolásEdit
Egyes betegek úgy vélik, hogy a havi terhességi tesztek elvégzésének és a fogamzásgátlóval kapcsolatos információk megadásának követelményei ésszerűtlen behatolást jelentenek, és úgy érzik, hogy túl magas árat kell fizetni ahhoz, hogy hozzáférhessenek ehhez a gyógyszerhez. Ezenkívül a terhességi nyilvántartás fenntartása a program része, bár a nyilvántartásban való részvétel önkéntes azoknak a betegeknek, akik teherbe eshetnek.
A program követelményei az FDA követelményei szerint havi terhességi teszteket is előírnak azoknak a nőknek, akik teherbe eshetnek. .
A webhely tartalmaz egy adatvédelmi nyilatkozatot, amely megvitatja, hogy milyen információkat gyűjtenek, hogyan használják fel, és hova irányíthatók a kérdések.
A férfiak és a nem gyermek szükséges részvétele b earing femalesEdit
Az iPLEDGE programhoz mind a férfiak, mind az FnCBP részvétele szükséges, és ez a program élete során kritika tárgyát képezte. Ned Ryan bőrgyógyász azt mondta: “Széles hálót akarnak, érthető módon. De ez teljesen felülmúlja.”
Részvételre van szükség annak biztosításához, hogy ez a két csoport megértse az alapvető követelményeket, mint a gyógyszerek megosztása olyan nőkkel, akik teherbe esni igazi gond.
Bár részt kell venniük az iPLEDGE programban, a férfiakra és az FnCBP-kre szemben támasztott követelmények enyhébbek, mint az FCBP-vel szemben. A hímeknek és az FnCBP-knek nincs szükségük terhességi vagy értési tesztek havi elvégzésére, és vényköteles időszakuk az irodai látogatás dátumától számított 30 nap, nem pedig hét nap, mint az FCBP-knél. Aránytalan hatással a kisebbségekre és az alacsonyabb társadalmi-gazdasági státuscsoportokra A nem fehér betegeknél gyakrabban tapasztalták a gyógyszeres kezelés megszakítását és korai abbahagyását, mint a fehér betegeknél, és nagyobb valószínűséggel értek el az optimálisnál alacsonyabb izotretinoin dózist. A késések leggyakoribb okai az iPLEDGE rendszerhez kapcsolódó logisztika voltak, ideértve a számítógéppel kapcsolatos problémákat, az elmulasztott átvételi ablakokat és az elmulasztott / késleltetett találkozókat / teszteket.
Az iPLEDGE webhely és telefonrendszer kritikáiEdit
Néhány kritika az iPLEDGE webhelyet illetően az, hogy a webhely nem határozza meg egyértelműen, hogy ki adminisztrálja az oldalt, annak ellenére, hogy kötelező program, amely megköveteli az orvosi betegekről szóló privát információk benyújtását.A webhely felhasználási feltételei és a jogi nyilatkozat szakasza nem határozza meg egyértelműen a programot futtató jogi személyt, és nem írja le, hogy a betegek privát információit hogyan védik. A webhely használatának feltételei szerződésként vannak megfogalmazva az “Ön” és a “Webhely szponzorai” között (amelyet az “iPLEDGE” szinonimájaként határoz meg), anélkül, hogy egyértelműen megmondaná, hogy a “Weboldal szponzorai” kiket tartalmaznak. / p>
A programot az FDA megbízta annak ellenére, hogy a gyakorló orvosok kritikát fogalmaztak meg arról, hogy nehézkes jellege és szigorú határideje miatt a gyógyszer nem érhető el a megérdemelt betegek számára. A gyakorlatban a weboldal számos problémát vetett fel az orvosok előtt; az információ megadása után nehéz vagy lehetetlen megváltoztatni vagy javítani. Hiba esetén a beteg 30 napra bezárható, anélkül, hogy megkapná a gyógyszert. A problémák gyakoriak, és napokig tart a kijavításuk. A telefonos technikai segítség ingyenes telefonszámon érhető el, de a telefonrendszer használatával kapcsolatos problémák kijavítása nehéz és időigényes lehet. Cathy Boeck, a Dermatológiai Ápolók Egyesületének korábbi elnöke elmondta: “Az ápolók ugyanolyan csalódásokkal küzdenek, mint az orvosok a gyógyszer betegek eljutásának nehézségei és a betegek panaszai miatt”. Óriási hatással van az erőforrásokra, ha valaki várakozással vár az iPLEDGE-vel, és ideges és frusztrált betegek hívásait is fogadja. Ezt hallottuk a tagoktól. “
Bár a program célja a kábítószert szedő nők terhességének megakadályozása, a férfi betegeknek is részt kell venniük a terhesség elleni korlátozásokban, elsősorban attól való félelmük miatt, hogy A férfi izotretinoin-használók orvosa tudta nélkül megoszthatják receptjeiket nőstényekkel. Nincs összefüggés az Accutane születési rendellenességeivel, amelyek a kábítószert használó férfiakhoz kapcsolódnak, bár egy tanulmány szerint a férfiak szexuális diszfunkcióját javasolták. Mivel ez még nem bizonyított meggyőzően, ezt a gyógyszert kísérő hivatalos szakirodalom nem ismeri el mellékhatásként.