MELLÉKHATÁSOK
A mai napig végzett vizsgálatokban ritka a súlyos mellékhatás, de el kell ismerni, hogy a kamrai funkciókárosodásban és a szívvezetési rendellenességekben szenvedő betegeket általában kizárták ezekből a vizsgálatokból.
Az alábbi táblázat a placebokontrollált angina- és hipertóniás vizsgálatokban a diltiazem-hidroklorid nyújtott hatóanyag-leadású betegeknél jelentett leggyakoribb mellékhatásokat mutatja be. kapszula (egyszeri adagolással) 360 mg-ig, összehasonlításképpen a placebo betegeknél.
Diltiazem-hidroklorid kiterjesztett hatóanyag-leadású kapszula (naponta egyszer) placebóval kontrollált angina- és magas vérnyomás-vizsgálatok kombinálva
Ezenkívül az angina vagy a magas vérnyomás vizsgálatában gyakran (kevesebb, mint 1%) a következő eseményeket jelentették: fok), kötegág bl ock, pangásos szívelégtelenség, EKG-rendellenességek, hipotenzió, szívdobogásérzés, syncope, tachycardia, ventricularextrasystolusok. Emésztőrendszer: étvágytalanság, székrekedés, hasmenés, szájszárazság, dysgeusia, dyspepsia, az SGOT, SGPT, LDH és lúgos foszfatáz enyhe emelkedése (lásd: FIGYELMEZTETÉSEK, Akut májkárosodás), szomjúság, hányás, súlynövekedés.
Dermatológiai: petechiák, fényérzékenység, viszketés, csalánkiütés.
Egyéb: Amblyopia, CPK növekedés, dyspnoe, orrvérzés, szemirritáció, hiperglikémia, hyperuricemia, impotencia, izomgörcsök , orrdugulás, nocturia, osteoarticularis fájdalom, polyuria, szexuális nehézségek.
A diltiazem-kezelésben részesülő betegeknél a következő forgalomba hozatalt követő eseményeket jelentették gyakran: akut generalizált exanthematouspustulosis, allergiás reakciók, alopecia, angioödéma arc vagy orioriorbitális ödéma), asystole, multiforme erythema (beleértve a Stevens-Johnsonsyndrome-ot, a toxikus epidermális necrolysiset), exfoliatív dermatitis, extrapiramidális tünetek, íny hiperplázia, hemolitikus anaemia, megnövekedett vérzési idő, leukopenia, fényérzékenység (beleértve a lichenoidos bőrkeringést és a hiper-expozíciós bőrpótlást. ), purpura, retinopathia, myopathia és thrombocytopenia. Ezenkívül olyan eseményeket figyeltek meg, mint például a szívinfarktus, amelyek nem könnyen különböztethetők meg a betegek természetes kórelőzményétől. Számos, jól dokumentált generalizált bőrkiütésről számoltak be, amelyek közül néhányat leukocytoclasticus vasculitisként jellemeznek. Az események és a diltiazem-terápia közötti végleges ok-okozati összefüggést azonban még nem sikerült megállapítani.
A SUSPECTED ADVERSE bejelentése REAKCIÓK: forduljon az Actavisat 1-800-272-5525-hez vagy az FDA-hoz az 1-800-FDA-1088 telefonszámon vagy a www.fda.gov/medwatch címen.
Olvassa el az FDA teljes, a Cartia (Diltiazem Hydrochloride Extended Release) felírási információit Kapszulák)