ROCKVILLE, Md., Szeptember 8. – Az FDA ma óvatosságra intett az alacsony dózisú aszpirin vérlemezke-gátló hatásának csillapításának lehetőségével kapcsolatban, amikor az ibuprofen egyidejűleg használják fájdalomcsillapításra.
Az ügynökség felkérte az orvosokat, hogy tájékoztassák a betegeket az együttes szedés megfelelő időpontjáról az aszpirin (81 mg / nap) készítésének elkerülése érdekében. kevésbé hatékony, ha kardioprotekcióra és a stroke megelőzésére használják.
Azt állította, hogy azoknak a betegeknek, akik az ibuprofent fájdalomcsillapításra használják, legalább 30 perccel az azonnali felszabadulású aszpirin bevétele után kell megtenniük. kardioprotektív vagy stroke-védelem esetén, vagy legalább nyolc órával az azonnali felszabadulású aszpirin bevétele előtt. Az FDA szerint az ily módon alkalmazott ibuprofen nem tűnik zavarónak az aszpirin thrombocyta-gátló hatásában.
Az aszpirin-ibuprofen kölcsönhatásra vonatkozó óvatosságra nem hivatkoztak kiváltó eseményre, és nem volt világos, hogy az ügynökség miért választotta ezt az időt kiadni.
Az FDA következtetések sorában a következőket mondta:
- Farmakodinámiás kölcsönhatás lehet az ibuprofen és az aszpirin, ha egyidejűleg adagolják őket. Ez a kölcsönhatás megzavarhatja az aszpirin antiagregáns aktivitását, a TXB2 szint és a vérlemezke aktiváció alapján mérve.
- Ennek az interakciónak a klinikai vonzata nem egyértelmű, de fontos lehet, mivel az aszpirin kardioprotektív hatása a szívizominfarktus másodlagos megelőzésére alkalmazva minimalizálható vagy elutasítható.
- Nem valószínű, hogy alkalmi ibuprofén dózis esetén az aszpirin kardioprotektív hatása negatív, mivel a napi bevitt aszpirin hatása hosszan tartó.
“Meglévő adatok A thrombocytafunkciós tesztek azt sugallják, hogy farmakodinámiás kölcsönhatás van 400 mg ibuprofen és alacsony dózisú aszpirin között, ha egyidejűleg adják be őket. alacsony dózisú aszpirin hatása. Nem volt olyan prospektív, randomizált, előre meghatározott kardiovaszkuláris végpontokkal végzett klinikai vizsgálat, amely adatokkal szolgálna az ibuprofén és az alacsony dózisú aszpirin ilyen együttes alkalmazásának klinikai következményeinek tisztázására. “
Az ügynökség hozzátette:
- Más nem szelektív OTC NSAID-eket úgy kell tekinteni, mint amelyek másként nem bizonyítják, hogy befolyásolhatják az alacsony dózisú aszpirin antiagregáns hatását.
- Fájdalomcsillapítók, amelyek nem figyelembe kell venni az alacsony dózisú aszpirin antiagregáns hatását azoknál a populációknál, amelyeknél nagy a kardiovaszkuláris események kockázata.
Úgy tűnik, hogy az acetaminofen nem zavarja az alacsony dózisú aszpirin antiagregáns hatását – mondta az ügynökség. .
Az FDA közölte, hogy “nincs tudomása olyan vizsgálatokról, amelyek a ketoprofen és az alacsony dózisú aszpirin azonos típusú interferenciáját vizsgálták. A naproxen és az alacsony dózisú aszpirin egyik vizsgálata azt sugallta, hogy a naproxen együttes alkalmazásakor befolyásolhatja az aszpirin thrombocyta-ellenes aktivitását. Azonban a 500 mg naproxen, amelyet két órával a 100 mg aszpirin beadása előtt vagy után adtak be, nem befolyásolta a aszpirin antiagregáns hatása. Nincsenek adatok a naproxen 500 mg-nál alacsonyabb dózisairól. “