Dr. Esakoff a Cedars-Sinai Orvosi Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Tanszékének Anya-Magzati Orvostudományi Osztályának és a Kaliforniai Egyetem David Geffen Orvostudományi Karának Los Angeles-i Szülészeti és Nőgyógyászati Tanszékének adjunktusa.
Dr. Kilpatrick a Cedars-Sinai Orvosi Központ szülészeti és nőgyógyászati tanszékének Los Angeles-i felruházott elnökprofesszora és elnöke, valamint a Los Angeles-i Kaliforniai Egyetem David Geffen Orvostudományi Karának klinikai szülészeti és nőgyógyászati professzora. Tagja a Contemporary OB / GYN szerkesztőségének is. Egyik szerzőnek sem áll fenn összeférhetetlensége a cikk tartalmával kapcsolatban.
A munkaerő-indukció aránya az Egyesült Államokban 1990 és 2010 között az összes szállítás 9,5% -áról 23,2% -ára emelkedett. a vajúdást általában anyai vagy magzati indikációk, anyai vagy magzati indikáció nélküli indukciók vagy választott indukciók indukálják, a közelmúltban egyre növekszik. 3,4
Sok olyan nőnél, akinek a munka indukciója van, nincs kedvező méhnyak , ezért gyakran alkalmaznak valamilyen méhnyak-érési módszert – gyógyszerészeti vagy mechanikai -. 5,6 Úgy gondolják, hogy a szintetikus prosztaglandinok utánozzák az endogén prosztaglandinok nyaki érési hatását, míg a szintetikus oxitocin a természetes oxitocin hatásait utánozzák.
A transzcervikális léggömbökből és a laminaria sátrakból álló mechanikus módszerek a legrégebbi módszerek a vajúdás megindítására, és úgy lettek kifejlesztve, hogy elősegítsék a méhnyak érését és a méhnyak megnyújtásával a vajúdás kezdetét. f a Foley transzcervikális léggömb a méhnyak érésében és a vajúdás indukciójában.
Alex Baker, a DNA Illustrations, Inc. illusztrációja.
Hatékonyság
A vizsgálat klinikailag fontos végpontjai A méhnyak érése vagy a vajúdás indukciója magában foglalja a vajúdás hosszát, a császármetszés sebességét és a magzati szívfrekvenciára gyakorolt esetleges káros hatásokat.
Sok tanulmány összehasonlította a transzcervikális Foley ballont más indukciós módszerekkel, de sajnos , a legtöbbnek kis mintamérete volt, és ezért nehezen értelmezhető.5
A minta méretének javítása érdekében egy nagy szisztematikus áttekintés csoportosította az összes mechanikai módszert, ahelyett, hogy külön értékelte volna a transzcervikális Foley ballonkatétereket. br> 3 szisztematikus áttekintés, amely összehasonlította a prosztaglandinokat olyan mechanikai módszerekkel, mint a laminaria sátrak, szintetikus ekvivalensek, mint például a Dilapan méhnyak tágító, transzcervikális Foley katéterek és más típusú ballon katéterek a munka kiváltására.
A researc övé arra a következtetésre jutott, hogy a mechanikus módszerek kevésbé valószínű, hogy eredményeznek méh hiperstimulációt, mint a prosztaglandin E2 (PGE2) vagy a hüvelyi misoprostol, de összefüggésbe hozhatók az anya és az újszülött fertőző morbiditásával. 6
Egy nemrégiben végzett Cochrane-áttekintés azonban , különféle mechanikai indukciós módszereket vizsgált a prosztaglandinokhoz és az oxitocinhoz képest, és konkrétan a transzcervikális Foley léggömbökkel kezelt alcsoportot vizsgálta.5 A Cochrane-áttekintés legfontosabb megállapításait alább és az 1. táblázat ismerteti.
Transcervicalis Foley ballon szemben a placebóval
A transzcervikális Foley ballon és a placebo összehasonlításakor nem volt különbség a császármetszés gyakoriságában, de a transzcervicalis Foley ballon a kezelés 12 órán belül jelentősen növelte a méhnyak kedvezőségét, csupán 6% a kedvezőtlen méhnyakú nők aránya, a kezelés nélküli csoport 86% -ához képest. 5,7,8
Transcervicalis Foley ballon és prosztaglandinok
Huszonhárom a transzcervikális Foley léggömböt bármilyen prosztaglandinnal összehasonlító vizsgálatok nem találtak statisztikailag szignifikáns különbséget a hüvelyi 24 órán belüli szülés elérésében vagy a császármetszés előfordulásának gyakoriságában. hiperstimuláció) volt megfigyelhető a transzcervikális Foley ballon csoportban a prosztaglandin csoporthoz képest (relatív kockázat 0,19, 95% konfidencia intervallum, 0,08–0,43).
A súlyos anyai morbiditás és az újszülöttkori morbiditás ritka esemény volt, és nem különbözött egymástól a csoportok között. Az oxitocin használata a terhesség alatt gyakoribb volt azoknál a nőknél, akik transzcervikális Foley léggömbökkel kezdtek, mint azoknál, akik prosztaglandinokkal kezdtek (RR 1,51, 95% CI, 1,15–1,97). 5
Transcervicalis Foley léggömb versus oxitocin
Végül a transzcervikális Foley léggömb és az oxitocin összehasonlításában a császármetszés kockázata szignifikánsan csökkent a ballon csoportban (RR 0,57, 95% CI, 0,38–0,88), de az anyai / újszülöttkori morbiditás vagy hiperstimuláció.5
Transcervicalis Foley léggömb kombinációk
Trancervicalis Foley léggömb prosztaglandinokkal és csak a prosztaglandinokkal
Transcervicalis Foley léggömböket is alkalmaztak prosztaglandinok.Egy tanulmányban a kombinációval jelentősen megnőtt a hüvelyi 24 órán belüli szülés valószínűsége (55%), a császármetszés mértékének nincs hatása (31% vs. 33%).
A méh hiperstimulációja kevésbé gyakori a kombinált csoportban (RR 0,53, 95% CI, 0,35–0,78), de mindkét csoportban viszonylag magas volt a hiperstimuláció aránya, 12%, szemben 26% -kal.
Transcevical Foley léggömb oxitocinnal szemben, önmagában a prosztaglandinokkal szemben
A transzcervikális Foley léggömb és az oxitocin kombinációja önmagában a prosztaglandinnal nem eredményezett különbségeket az eredményekben.5
Legutóbb a misoprostol és a transzcervicalis Foley léggömb plusz oxitocin retrospektív kohortvizsgálata hasonló teljes munkaidő-tartamot talált, de a két csoport között a munkaerő-görbék közötti különbségek voltak. A ballon-plus-oxitocin csoportba tartozó nőknél a méhnyak dilatációja gyorsabban, 1 cm-ről 4 cm-re, de lassabban haladt 4 cm-ről 10 cm-re a misoprostol csoporthoz képest.
Átmenet latensből aktív fázisba a misoprostol csoportnál 4 cm-nél, a ballon-plus-oxitocin csoportnál 6 cm-nél fordult elő. 9
Összefoglalva úgy tűnik, hogy a transzcervikális Foley léggömbök ugyanolyan hatékonyak, mint a prosztaglandinok, ha 24 órán belül hüvelybe juttatják és előnye, hogy kevesebb hiperstimulációt okoznak, mint a prosztaglandinok. Alacsonyabb császármetszési sebességgel is társulnak, mint önmagában az oxitocin.
A transzkervikális Foley ballon munkaerő-görbére gyakorolt hatását figyelembe kell venni a munkaerő-kezelésben.
A behelyezés módszerei
A transzcervikális Foley léggömb digitálisan behelyezhető hüvelyi vizsgálat során, vagy steril speculum-vizsga közvetlen megjelenítésével. Nincsenek adatok az egyik módszer alátámasztására a másik felett.
Bár az sem világos, hogy az aszeptikus technika változtat-e, ezt a technikát használjuk a gyakorlatunk során. Jellemzően egy 16F transzcervikális Foley katéteres ballont juttatnak előre vagy túl a belső oson, és a ballont 30–80 ml steril vízzel töltik meg. Ezután a katétert enyhe tapadásra helyezzük úgy, hogy a disztális hegyet a mediális combhoz tapasztjuk. A gyengéd tapadás fenntartásához a distalis hegy csúcsának időszakos áthelyezése szükséges. Ezt alátámasztja a combhoz történő egyszerű ragasztás és a léggömb feszültségen tartása közelmúltbeli összehasonlítása, amely azt állapította meg, hogy bár a szállításig eltelt teljes idő nem különbözött a 2 módszer esetében, a spontán katéter kiűzéséig eltelt idő szignifikánsan rövidebb volt a vontatási csoportban (2,6 óra és 1,5 óra, P < 0,001) .10
Komplikációk és kockázatok
A transzcervikális Foley léggömbökről úgy gondolják, hogy biztonságosak és költségesek. a méhnyak érésének hatékony módszerei. 5,6,11
Egy nemrégiben végzett vizsgálat több mint 1000 nőnél kimutatta, hogy a transzcervikális Foley léggömböknél ritkán fordulnak elő komplikációk, de a következőket tartalmazzák: akut átmeneti lázas reakció (3%), nem – megnyugtató FHR nyomkövetés (2%), hüvelyi vérzés (1,8%), fájdalom, amely szükségessé teszi a katéter eltávolítását (1,7%), és a magzat megjelenésének megváltozása a csúcsról a farig (1,3%). 12
Az egyik a transzcervikális léggömbökkel kapcsolatos elméleti aggályok a fertőzés kockázatát jelentik. Kevés tanulmány foglalkozott ezzel a kérdéssel, és amelyek igen kicsiek. Ennek ellenére a jelenlegi bizonyítékok alapján a puerperalis és újszülöttkori fertőzés kockázata nem tűnik magasabbnak olyan mechanikai módszerekkel, mint például a Foley ballon, mint más indukciós módszerekkel. 13-15
Változások az alkalmazásokban
A nyaki éréshez többféle léggömb katétert vizsgáltak (2. táblázat). A standard transzcervikális Foley ballonkatéter és az amniot tartalmazó sóoldat infúziójának és a Cook nyaki érési ballonjának (kettős ballonkatéter) összehasonlításakor a behelyezéstől a szállításig eltelt idő rövidebb volt (19,6 óra vs 23,4 óra, P = 0,03) és a költség kevesebb volt a standardnál, mint a Cook ballon. 16
Egy másik tanulmányban egyetlen transzcervikális Foley ballonkatétert hasonlítottak össze extra amnionos sóoldat infúzió nélkül a kettős ballonkatéterekkel. Az egyetlen léggömb katéter szignifikánsan rövidebb indukció-leadási intervallumot eredményezett (medián idő 23,2 óra vs 24,5 óra), és szignifikánsan kevesebb fájdalmat okozott a betegek számára (a fájdalom pontszáma ≥4 36% -ban az egy léggömbnél, míg 55% a kettős ballonnál , P < 0,001) .17
Az adatok vegyesek arról, hogy az extra-amnionos sóoldat infúziója egy transzcervikális Foley léggömbbel együtt hasznos-e, és fennáll-e ezzel járó kockázat . Egy egyetlen tercier kórház kórházának retrospektív vizsgálata szerint a korioamnionitis kockázata megnövekedett amnionos sóoldat infúzióval más indukciós módszerekkel összehasonlítva.18
Ezzel szemben a Foley katéter randomizált, kontrollált vizsgálata egyidejű oxitocin infúzióval. a Foley-katéterrel extra amnionos sóoldat-infúzióval és egyidejű oxitocin-infúzióval összehasonlítva nem találtunk különbséget a komplikációkban a 2 csoport között.Azonban nem figyeltek meg fokozott hatékonyságot az extra-magzatvizű sóoldattal. csökkent chorioamnionitis előfordulása extra amnionos sóoldat infúzióval.20
Számos tanulmány azt is értékelte, hogy a transzcervikális Foley léggömb felfúvódása befolyásolja-e az eredményt. Az első vizsgálatban összehasonlítottak egy 30 ml-es Foley ballont egy 80 ml-es Foley ballonnal az előindukciós méhnyak éréshez, és azt találták, hogy a 80 ml-es ballon lényegesen nagyobb tágulást, gyorsabb vajúdást és csökkent oxitocinigényt adott. 21
A második vizsgálatban összehasonlítottak egy 30 ml-es ballont egy 60 ml-es ballonnal, és megállapították, hogy a 60 ml-es ballon nagyobb valószínűséggel 12 órán belül szállít. Nem tapasztaltak különbségeket a 24 órán belüli szállítás, a császármetszés, a vajúdási szövődmények vagy az újszülöttek kimenetele között. 22
Összefoglalva, a standard transzcervikális Foley ballon hatékonyabb és olcsóbb, mint a Cook ballon. . Vegyesek az adatok arról, hogy a ballon nagyobb dilatációja javítja-e a hosszú távú hasznot a munka indukciójában.
Járóbeteg-használat
A bizonyítékok arra utalnak, hogy a transzcervikális Foley léggömböknek szerepe lehet a járóbeteg-környezetben . Egy randomizált vizsgálat, amelyben 111 nő vett részt, a transcervicalis Foley ballont használva a preindukciós méhnyak érésére járóbeteg-kórházban, szemben a fekvőbeteg-ellátással, megállapította, hogy ugyanolyan hatékony a járóbeteg-környezetben, nem nőtt az anyák morbiditása vagy bármilyen káros esemény. p>
A kutatók konkrétan azt találták, hogy a katéter elhelyezése utáni Bishop-pontszámok átlagos változása nem különbözött a fekvőbetegek és a járóbeteg-csoportok között, és az oxitocin maximális dózisa, az oxitocin ideje, az epidurális ráta, az indukciós idő, az 1 és Az 5 perces Apgar-pontszámok és a zsinór pH-értéke nem különbözött szignifikánsan. Semmilyen káros eseményt vagy anyai morbiditást nem jelentettek egyik csoportban sem. 23
Ez a tanulmány azonban alulteljesítette ezeket az eredményeket, és további kutatásokra van szükség a Foley léggömb járóbeteg-indukcióban történő alkalmazásához.
Használat előzetes császármetszéses nőknél
Bár sok szolgáltató transzcervikális Foley léggömböt használ a heges méh helyzetében, a témára vonatkozó adatok korlátozottak.
Egy nemrégiben megjelent a franciaországi retrospektív kohortvizsgálat 151 olyan nőnél értékelte a ballonkatéterek biztonságosságát és hatékonyságát a munkaindukcióban, akiknél korábban császármetszés történt, és 54% -os hüvelyi bejuttatási arányt és 1,2% -os méhszakadási arányt jelentettek. A mellékhatás profilja alacsony volt. 24
A kutatók arra a következtetésre jutottak, hogy az előzetes császármetszés nem abszolút ellenjavallat a transzcervikális Foley ballonnal végzett méhnyak érésére, de további vizsgálatok indokoltak.
Beteg elégedettség
Rosszak az adatok a betegek elégedettségéről egy transzcervikális Foley léggömb használatával a vajúdás indukciójához.
Az egyetlen tanulmány vizuális analóg segítségével értékeli a beteg kényelmetlenségének kimenetelét a behelyezés és a méhnyak érése során. skála lényegesen kevesebb kényelmetlenséget talált érés közben egyetlen ballonkatéterrel, mint prosztaglandinokkal és kettős ballonkatéterrel.17
Költség
A transzcervikális Foley ballon az egyik legolcsóbb módszer a nyaki érés. A 3. táblázat összehasonlítja a transzcervikális Foley ballon nagykereskedelmi költségeit más általánosan használt módszerekkel. Ezek az árak nem tükrözik a teljes indukció vagy kórházi felár költségét.
Összefoglalás
A transzcervikális Foley léggömböt hosszú évtizedek óta használják, és ugyanolyan hatékony, mint a prosztaglandinok. Úgy tűnik, kevesebb komplikációval jár. Ez egyértelműen az egyik legolcsóbb módszer a munkaerő-indukcióhoz.
A transzcervikális Foley léggömböt hasznos eszköznek kell tekinteni a méhnyak érésében és a vajúdás kiváltásában.
PDF letöltése ennek a betegképzési segédletnek a www.contemporaryobgyn.net/Foley_balloon.pdf
2 webhelyén található. Caughey AB, Sundaram V, Kaimal AJ és mtsai. Az anya és az újszülöttek kimenetele a választott munkaerő-indukcióról. Evidence Report / Technology Assessment 176. sz. (Készítette: a Stanford University-UCSF bizonyítékokon alapuló gyakorlati központ a 290-02-0017 sz. Szerződés alapján.) AHRQ 09-E005. Rockville, MD: Egészségügyi Kutatási és Minőségügyi Ügynökség. 2009. március.
4. Zhang J, Yancey MK, Henderson CE. Az USA nemzeti tendenciái a munkaerő-indukcióban, 1989-1998. J Reprod. Med. 2002; 47: 120–124.
5. Jozwiak M, Bloemenkamp KWM, Kelly AJ, Mol BWJ, Irion O, Boulvain M. Mechanikus módszerek a munka kiváltására. Cochrane szisztematikus felülvizsgálatok adatbázisa. 2012, 3. szám.
6. Boulvain M, Kelly A, Lohse C, Stan C, Irion O. Mechanikus módszerek a munka kiváltására. Cochrane szisztematikus felülvizsgálatok adatbázisa. 2001, 4. szám.
7. Lewis GJ.A méhnyak érése a prosztaglandin E2 pesszáriumok vagy egy Foley-katéter indukálása előtt. Journal of Obstetrics and Gynecology. 1983; 3: 173–176.
8. De Oliveira MGM. A Foley katéter prospektív randomizált vizsgálata a kedvezőtlen méhnyak érésére a vajúdás kiváltása előtt. Revista Brasileira de Ginecologia e Obstetrica. 2003; 25 (5): 375.
10. Gibson KS, Mercer BM, Louis JM. Belső combszalagozás a vontatással szemben a nyaki éréshez Foley-katéterrel: randomizált, kontrollált vizsgálat. Am J Obstet Gynecol. 2013; 209 (3): 272.e1-7.
11. Gelber S, Sciscione A. A nyaki érés és a munkaindukció mechanikus módszerei. Clin Obstet Gynecol. 2006; 49: 642–657.
13. Sullivan CA, Benton LW, Roach H, Smith LG Jr, Martin RW, Morrison JC. A méhnyak érésének orvosi és mechanikai módszereinek kombinálása. Növeli-e a sikeres munkaerő-bevezetés valószínűségét? J Reprod. Med. 1996; 41 (11): 823–828.
14. Dalui R, Suri V, Ray P, Gupta I. Az extraamniotikus Foley katéter és az intracervicalis prosztaglandin E gél összehasonlítása preindukciós méhnyak éréshez. Acta Obstet Gynecol Scand. 2005; 84 (4): 362–367.
15. Moraes Filho OB, Albuquerque RM, Cecatti JG. Randomizált, kontrollált vizsgálat, amely összehasonlította a hüvelyi misoprostolt a Foley katéterrel és az oxitocinnal a munkaindukció szempontjából. Acta Obstet Gynecol Scand. 2010; 89 (8): 1045–1052.
17. Pennell CE, Henderson JJ, O’Neill MJ, McChlery S, Doherty DA, Dickinson JE. Szülés kiváltása kedvezőtlen méhnyakkal rendelkező, nullapáros nőknél: randomizált, kontrollált vizsgálat kettős és egygömbös katétereket és PGE2 gélt összehasonlítva. BJOG. 2009; 116 (11): 1443–1452.
18. Levey KA, MacKenzie AP, Stephenson C, Bercik R, Kuczynski E, Funai EF. A chorioamnionitis megnövekedett aránya extra amnionos fiziológiás sóoldat infúziós módszerrel. Obstet Gynecol. 2004; 103 (4): 724-728.
20. Guin DA, Davies JK, Jones RO, Sullivan L, Wolf D. Laborindukció kedvezőtlen Bishop-pontszámmal rendelkező nőknél: randomizált, kontrollált vizsgálat az intrauterin Foley katéterről egyidejű oxitocin infúzióval szemben Foley katéter extra amnionos sóoldat infúzióval egyidejű oxitocin infúzióval. AJOG. 2004; 191: 225-229.
22. Delaney S, Shaffer BL, Cheng YW és mtsai. Munkaindukció Foley ballonnal 30 ml-re felfújva 60 ml-hez képest: randomizált, kontrollált vizsgálat. Obstet Gynecol. 2010; 115 (6): 1239–1245.
23. Sciscione AC, Muench M, Pollock M, Jenkins TM, Tildon-Burton J, Colmorgen GHC. Transzcervikális Foley katéter a preindukciós méhnyak éréshez járóbeteg-kórházi körülmények között. Obstet Gynecol. 2001; 98 (5.1): 751–756.
24. Sarreau M, Leufflen L, Monceau E és mtsai. Léggömb katéter a nyaki éréshez heges méhben, kedvezőtlen méhnyakkal: Multicentrikus restrospektív vizsgálat 151 betegnél. J Gynecol Obstet Biol Reprod. (Párizs) 2013