319 tabletta
Ez a tabletta kerek alakú és fehér színű, és a “319” jelzéssel rendelkezik. Tramadol-hidroklorid 50-ként azonosították. mg. Nyugtalan láb szindróma (RLS), hátfájás, krónikus fájdalom és fibromyalgia kezelésére szolgál. A Zydus Pharmaceuticals szállítja, és a kábító fájdalomcsillapítók osztályába tartozik.
A tramadol a terhesség kategóriájába tartozik. A C és annak kockázatai nem zárhatók ki. Az ellenőrzött anyagokról szóló törvény (CSA) értelmében a 4. ütemezésben ellenőrzött anyagként sorolták be. Erőssége 319 mg, és csak receptre kapható. A pirulában lévő inaktív összetevők: / p>
- kolloid szilícium-dioxid
- vízmentes laktóz
- magnézium-sztearát
- polietilénglikol
- poliszorbát 80
- Titán-dioxid
- A típusú nátrium-keményítő-glikolát burgonya
- Mikrokristályos cellulóz
- Hipromellóz
A tramadolt a közepesen súlyos fájdalom enyhítésére használják. Ez a gyógyszer hasonló egy kábító fájdalomcsillapítóhoz. Az agyban úgy működik, hogy megváltoztatja a test érzését és megváltoztatja a test reakcióját a fájdalomra.
A tramadol szokásformáló lehet. Alkalmazását mérsékelt vagy súlyos fájdalom esetén javasolták. NSAID-terápia adjuvánsként is alkalmazható osteoarthritisben szenvedő betegeknél. Ezenkívül az NSAID-terápia adjuvánsként alkalmazható rák, posztoperatív ellátás, fogorvosi ellátás és akut mozgásszervi fájdalom kezelésére.
Farmakodinamika
A tramadol racém keverékként létezik. Központi hatású fájdalomcsillapító. A két enantiomerben fontos különbség van aktivitásukban, kötődésükben és anyagcseréjükben. Az állatkísérletek alapján még nem értik annak hatásmódját. Az egyetlen két kiegészítő mechanizmus, amely látszólag alkalmazható, az M1 metabolit és a szülő kötődése a mu-opioid receptorokhoz. Így a noradrenalin és a szerotonin újrafelvétele gyengén gátolt. Az opioid aktivitás a következőknek köszönhető:
- Az anyavegyület alacsony affinitású kötődése
- Az μ-opioid receptorok (MOR) magasabb affinitású kötődése az O-demetilezett M1 metabolithoz
- A fájdalomcsillapítás állati modellekben történő előállításakor az M1 hatszor erőteljesebbnek bizonyult, mint a tramadol. A μ – opioid-kötődés előállításakor 200-szor erősebb.
- A tramadol által kiváltott fájdalomcsillapítást csak részben antagonizálja az opiát-antagonista naloxon
Hatásmechanizmus
A tramadol és metabolitja szelektív, gyenge OP3-receptor agonisták. Az effektor fehérjéket aktiváló G fehérjék révén az opiát receptorok párosulnak a G-fehérje receptorokkal, és a szinaptikus transzmisszió pozitív és negatív szabályozóként működnek.
Az adenilát-cikláz gátlásával az opioidok csökkentik az intracelluláris cAMP-t, mivel az effektor rendszer a CAMP és az adenilát-cikláz, amelyek a plazmamembránok “belső felületén találhatók. Így a nociceptív neurotranszmitterek felszabadulása gátolt. Ez magában foglalja a GABA-t is. , P anyag, acetilkolin és dopamin.
A norepinefrin és a szerotonin újrafelvételének blokkolása a központi idegrendszerben a tramadol fájdalomcsillapító tulajdonságainak tulajdonítható. Ezek gátolják a fájdalomtranszmissziót a gerincvelőben. A szerotonin felvétele előnyösen gátolt és A szerotonin felszabadulás fokozott, mivel az OP3-receptor pozitív enantiomerje nagyobb affinitással rendelkezik.
Az alfa (2) -adrenerg receptorok stimulálásával a noradrenalin visszavételét elsősorban a negatív enantiomer gátolja.
Hogyan kell alkalmazni a Tramadolt vigye fo-val ha hányingert tapasztal. Beszéljen orvosával, hogy megtanulja az émelygés megelőzésének egyéb módjait.
A gyógyszer adagolása az Ön egészségi állapotától és attól függ, hogy teste hogyan reagál a kezelésre. Az orvos javasolhatja, hogy alacsony dózissal kezdje, majd fokozatosan emelje a mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében. Kövesse az orvos utasításait. Az ajánlott adag 400 mg / nap, de a maximális adag 300 mg / nap, ha a személy 75 évnél idősebb.
Ne szedje a gyógyszert az előírtnál hosszabb ideig, ne vegyen be gyakran, vagy növelje az adagot orvosa tanácsa nélkül. Az orvos utasítására hagyja abba a gyógyszert. Jobb azonban a fájdalom első jeleire használni. Előfordulhat, hogy a gyógyszer nem működik jól, ha a fájdalom súlyosbodásakor alkalmazzák.
Az orvos valószínűleg hosszú hatású fájdalomcsillapítót javasolhat, ha folyamatos fájdalma van. Az orvos akár más, nem narkotikus fájdalomcsillapító gyógyszereket is felírhat, például ibuprofent vagy acetaminofent. Ha nagyon régóta használja vagy rendszeresen használja a tramadolt, akkor elvonási tüneteket okozhat.Ha hirtelen abbahagyja a gyógyszer szedését, elvonási tüneteket tapasztalhat, amelyek a következők:
- orrfolyás
- nyugtalanság
- szemek öntözése
- Izomfájdalom
- Hányinger
- Izzadás
Az orvos fokozatosan csökkentheti az adagot, hogy megakadályozza az elvonási tünetek jelentkezését. Lehet, hogy a gyógyszer nem működik hatékonyan, ha hosszabb ideig használják. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha úgy érzi, hogy a gyógyszer nem működik megfelelően.
A tramadol rendellenes gyógyszerkeresési magatartást okozhat. Ha az egyénnél korábban kábítószerrel vagy alkohollal éltek vissza, akkor a függőség kockázata nő. A függőség kockázatának csökkentése érdekében vegye be az orvos által előírt gyógyszereket.
Óvintézkedések
Ha allergiás a tramadolra, vagy allergiás bármely más gyógyszerre vagy ételre, akkor tájékoztassa erről az orvost. mielőtt elkezdi a gyógyszert. Az étel inaktív összetevői allergiás reakciót válthatnak ki. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha kórtörténetében szerepel a következő betegség:
- Agybetegségek (daganat, görcsrohamok vagy fejsérülés)
- Vesebetegség
- Májbetegség
- Légzési problémák (alvási apnoe, asztma vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség)
- Mentális / hangulati változások (öngyilkossági gondolatok, zavartság vagy depresszió)
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő személyes vagy családi kórtörténete van:
- kábítószerrel való visszaélés
- alkoholfogyasztás
- gyomor vagy bélproblémák (paralitikus ileus, fertőzések vagy székrekedés miatti hasmenés)
- Hasnyálmirigy-gyulladás
- Nehéz vizeletürítés a prosztata megnagyobbodása miatt
- Epehólyag-betegség
A tramadol szédülést vagy álmosságot okozhat az egyénben. Így kerülje a mentális éberséget igénylő feladatok vagy tevékenységek végzését, mint például a vezetés vagy a nehéz gépek kezelése.
Tájékoztassa kezelőorvosát az összes vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszerről, vitaminról vagy növényi termékről. Kerülnie kell a túlzott alkoholfogyasztást is.
Idősebb felnőtteknél a gyógyszer a következő tüneteket okozhatja:
- szédülés
- lassú sekély légzés
- zavartság
- Álmosság
A fogamzóképes korú nőknek még a kezelés megkezdése előtt meg kell beszélniük az orvossal a gyógyszerrel kapcsolatos kockázatokat.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy terhességet tervez. A tramadolt csak akkor szabad bevenni, ha szükséges a terhesség alatt, mivel a születési rendellenességek kockázata megnőhet ennek a gyógyszernek az alkalmazásával. Nagyon sokáig szedve árthat a magzatnak. Tájékoztassa az orvost, ha csecsemője a következő tüneteket tapasztalja:
- ingerlékenység
- rendellenes vagy tartós sírás
- lassú sekély légzés
- Hasmenés
- hányás
Ez a gyógyszer átjut az anyatejbe. Ha a következő tünetek jelentkeznek egy szoptatott csecsemőnél vagy csecsemőnél, akkor értesítse orvosát:
- légzési nehézség
- szokatlan álmosság
- nehéz táplálkozás
A tramadol és metabolitjai kevéssé választódnak ki az anyatejbe. A vizsgálatok nem találtak káros hatást a szoptatott újszülöttre. Ennek ellenére az FDA nem javasolja laktáció alatt történő alkalmazását. Még akkor is, ha alkalmazzák, a csecsemőt ellenőrizni kell légzési nehézségek, ernyedtség vagy fokozott álmosság szempontjából. Az anya prolaktinszintje növekedhet, de ez nem befolyásolja a szoptatás képességét. Konzultáljon kezelőorvosával, mielőtt szoptatna. Az ajánlott adag felett megnő a rohamok kockázata. A gyógyszert szedő betegeknél az egyidejű alkalmazás szintén megnövelheti a rohamok kockázatát.
A görcsrohamok növekedhetnek azoknál a betegeknél, akik:
Mellékhatások
A gyógyszer gyakori mellékhatásai:
- hányinger
- székrekedés
- hányás
- szédülés
- szédülés
- fejfájás
- álmosság
Ezek a tünetek azonban néhány nap vagy hét után csökkennek. Tájékoztassa orvosát, ha ilyen tünetek továbbra is igyon sok vizet, fogyasszon rostban gazdag ételt, és rendszeresen végezzen edzéseket a székrekedés megelőzésére. Ülő vagy fekvő helyzetből lassan keljen fel, hogy csökkentse a szédülés vagy a könnyedség kockázatát. A gyógyszert szedő emberek többsége azonban nem bármilyen mellékhatást tapasztalhat.
Azonnal értesítse orvosát, ha a következő súlyos mellékhatásokat tapasztalja:
- Mentális / hangulati változások (zavartság, izgatottság vagy hallucináció)
- Nehézség vizelés
- súlyos gyomor- / hasi fájdalom
- ájulás
- lassú vagy sekély légzés
- görcsroham
- ébredési nehézség
- Szokatlan álmosság
A szerotoninszint emelkedhet és szerotonin szindrómát okozhat, ami nagyon súlyos állapot. Ha más olyan gyógyszereket szed, amelyek növelik a szerotoninszintet, akkor a kockázat még jobban megnő.
Azonnal forduljon orvoshoz, ha a következő tünetek jelentkeznek:
- Hallucináció
- Gyors szívverés
- Súlyos szédülés
- A koordináció elvesztése
- Hányás, súlyos hasmenés és émelygés
- Megmagyarázhatatlan láz
- izomrángások
- nyugtalanság
- izgatottság
Ritkán előfordulhatnak allergiás reakciók is a gyógyszerre. A tünetek közé tartozik a viszketés, kiütés, a nyelv, az arc és a torok duzzanata. Légzési nehézség és súlyos szédülés is tapasztalható.
Anafilaxiás reakció
Tramadollal kezelt betegeknél súlyos és ritkán végzetes anafilaxiás reakció léphet fel. Ilyen reakciók gyakran az első adag után fordulnak elő. Egyéb allergiás reakciók a következők:
- Csalánkiütés
- Bronchospasmus
- Angioödéma
- Stevens-Johnson szindróma
- Toxikus epidermális nekrolízis (TEN)
A betegeknél nagyobb lehet az anafilaxiás reakciók kockázata, ha kórelőzményükben anafilaxiás reakció lép fel az opioidokkal, például a kodeinnel szemben. Az ilyen kórtörténettel rendelkező embereknek teljesen el kell kerülniük a tramadolt.
Gyógyszerkölcsönhatások
Egyes gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a tramadollal. Ide tartoznak: kék injekció, razagilin, prokarbazin, fenelzin, szelegilin, tranilcipromin. Ezek a gyógyszerek súlyos végzetes gyógyszerkölcsönhatásokat okozhatnak. Még két héttel a tramadol szedése előtt sem szabad MAO-gátlókat szednie.
- Narkotikus antagonisták – naltrexon
- A szerotoninszintet növelni képes gyógyszerek – orbáncfű, MDMA (extasy) )
- Bizonyos antidepresszánsok – SNRI-k (venlafaxin, duloxetin) és SSRI-k (paroxetin, fluoxetin)
A tramadol eltávolítása a szervezetből bizonyos gyógyszerek, például:
- kinidin
- itrakonazol (azol gombaellenes szerek)
- eritromicin (makrolid antibiotikum)
- Ritonavir (HIV-gyógyszer)
- Rifampicin
- A rohamok kezelésére használt gyógyszerek
Ha a tramadolt más álmosságot vagy légzési nehézségeket okozó gyógyszerekkel együtt szedik , akkor ez növelheti a súlyos mellékhatások kockázatát. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
- köhögés és megfázás elleni gyógyszerek szedése
- allergiás
- Alvás vagy szorongás elleni gyógyszerek, például zolpidem, alprazolam vagy diazepam szedése
- Izomlazítók
- Egyéb kábító fájdalomcsillapítók
- Pszichiátriai med olyan gyógyszerek, mint az amitriptilin, trazodon vagy risperidon
A tramadol szintén befolyásolhatja bizonyos vérvizsgálatokat, például az amiláz- vagy a lipáz-teszteket. Potenciálisan hamis laboratóriumi eredményeket okozhat.
Túladagolás
A tramadol túladagolásának tünetei közé tartozik a lassú légzés, a szabálytalan szívverés, a görcsroham és az eszméletvesztés.
Azok a betegek, akik szedje ezt a gyógyszert, fokozott az opioidokkal való visszaélések és függőség kialakulásának kockázata, amelyek potenciálisan kábítószer-túladagoláshoz vagy halálhoz vezethetnek. Minden beteg kockázatát megfelelően fel kell mérni a gyógyszer felírása előtt. Ezenkívül a betegeket rendszeresen ellenőrizni kell bármilyen szokatlan viselkedés vagy állapot esetén.
Életveszélyes légzési depresszió is előfordulhat. A kezelés kezdetén vagy az adag növelésekor ellenőrizni kell a betegek légzési depresszióját. A meghosszabbított hatóanyag-leadású készítményt szedő személyeket fel kell utasítani arra, hogy a tabletta egészét lenyeljék, és kerüljék a tartalom feltörését, hasadását, rágását, oldását vagy összetörését a halálos túladagolás megelőzése érdekében.
Tárolás
Tárolja ezt a gyógyszert fénytől és nedvességtől elzárva. Tárolja szobahőmérsékleten, és tartsa távol gyermekektől. Ha nincs rá szükség vagy lejárt, dobja ki a gyógyszert megfelelően.
Felszívódás
Szájon át történő beadás után a racém tramadol gyorsan és teljesen felszívódik. Körülbelül 75 százalék a 100 mg racém tramadol és az M1 orális dózisának átlagos abszolút biohasznosulása. Az átlagos maximális plazmakoncentráció orális adagolás után egészséges felnőtteknél két, illetve három óra múlva jelentkezik.
Elimináció útja
A tramadolt és metabolitjait túlnyomórészt a vesék választják el.A vizelettel körülbelül 30 százalék változatlan formában ürül, míg a metabolitok 60 százalékot választanak ki.
Dialízis
A hemodialízis alatt álló betegek rendszeres adagot vehetnek be ebből a gyógyszerből, mivel az adagnak csak körülbelül 7 százaléka kerül eltávolításra. A peritonealis dialízisről nincsenek adatok.
Összegzés
A tramadol erős fájdalomcsillapító, amely hatékony, ha általános fájdalmat vagy idegfájdalmat kezel. Ez a gyógyszer azonban függőséget okozhat, és korlátozott lehet mellékhatásai miatt, amelyek magukban foglalják a szedációt és az émelygést. Gyakran olyan emberek számára írják fel, akik krónikus fájdalmat tapasztalnak.
Ezt a gyógyszert felírhatják „off-label” -re is a következő állapotok esetén:
- Nyugtalan láb szindróma
- Depresszió
- Szorongás
- Fibromyalgia
- Obszesszív-kényszeres rendellenesség (OCD)
- Vulvodynia
- Syringomyelia