Penicillin VK (Français)

Nom générique: pénicilline v potassium
Forme posologique: comprimé

Revu médicalement par Drugs.com. Dernière mise à jour le 22 janvier 2021.

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Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir lefficacité de la pénicilline-VK et dautres médicaments antibactériens , la pénicilline-VK ne doit être utilisée que pour traiter ou prévenir les infections prouvées ou fortement suspectées dêtre causées par des bactéries.

Description de la pénicilline VK

La pénicilline V est lanalogue phénoxyméthylique de la pénicilline G.

La pénicilline V potassium est le sel de potassium de la pénicilline V.

Pénicilline -VK (comprimés de pénicilline V Potassium USP), pour administration orale, contient 250 mg (400 000 unités) ou 500 mg (800 000 unités) de pénicilline V potassium. De plus, chaque comprimé contient les ingrédients inactifs suivants: hydroxypropylméthylcellulose, stéarate de magnésium, polyéthylèneglycol, povidone, talc et dioxyde de titane.

Pénicilline VK – Pharmacologie clinique

La pénicilline V exerce une action bactéricide contre les microorganismes sensibles à la pénicilline au stade de la multiplication active. Il agit par inhibition de la biosynthèse du mucopeptide de la paroi cellulaire. Il nest pas actif contre les bactéries productrices de pénicillinase, qui comprennent de nombreuses souches de staphylocoques. Le médicament exerce une activité in vitro élevée contre les staphylocoques (à lexception des souches productrices de pénicillinase), les streptocoques (groupes A, C, G, H, L et M) et les pneumocoques. Les autres organismes sensibles in vitro à la pénicilline V sont Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Clostridia, Actinomyces bovis, Streptobacillus moniliformis, Listeria monocytogenes, Leptospira et Neisseria gonorrhoeae. Treponema pallidum est extrêmement sensible.

Le sel de potassium de la pénicilline V a un avantage distinct sur la pénicilline G en ce qui concerne la résistance à linactivation par lacide gastrique. Il peut être administré avec les repas; cependant, les taux sanguins sont légèrement plus élevés lorsque le médicament est administré à jeun. Les taux sanguins moyens sont deux à cinq fois plus élevés que les taux après la même dose de pénicilline G orale et montrent également beaucoup moins de variations individuelles.

Une fois absorbée, la pénicilline V est liée à environ 80% aux protéines sériques. Les niveaux tissulaires sont les plus élevés dans les reins, avec des quantités moindres dans le foie, la peau et les intestins. De petites quantités se trouvent dans tous les autres tissus corporels et le liquide céphalo-rachidien. Le médicament est excrété aussi rapidement quil est absorbé chez les personnes dont la fonction rénale est normale; cependant, la récupération du médicament dans lurine indique que seulement environ 25% de la dose administrée est absorbée. Chez les nouveau-nés, les jeunes nourrissons et les personnes dont la fonction rénale est altérée, lexcrétion est considérablement retardée.

Indications et utilisation de la pénicilline VK

Les comprimés de pénicilline V potassique sont indiqués dans le traitement des infections modérément sévères dues à des micro-organismes sensibles à la pénicilline G. Le traitement doit être guidé par des études bactériologiques (y compris des tests de sensibilité) et par une réponse clinique.

REMARQUE: Les pneumonies sévères, lempyème, la bactériémie, la péricardite, la méningite et larthrite ne doivent pas être traitées par la pénicilline V pendant la phase aiguë . Les procédures chirurgicales indiquées doivent être effectuées.

Les infections suivantes répondront généralement à une dose adéquate de pénicilline V.

Infections streptococciques (sans bactériémie). Infections légères à modérées des voies respiratoires supérieures, scarlatine et érysipèle léger.

Infections pneumococciques – Infections légères à modérément sévères des voies respiratoires.

Infections staphylococciques – pénicilline G-sensible. Infections légères de la peau et des tissus mous.

REMARQUE: Les rapports indiquent un nombre croissant de souches de staphylocoques résistants à la pénicilline G, soulignant la nécessité de procéder à des études de culture et de sensibilité dans le traitement des infections à staphylocoques suspectées.

Fusospirochétose (gingivite et pharyngite de Vincents) – Les infections légères à modérément sévères de loropharynx répondent généralement au traitement par la pénicilline orale.

REMARQUE: Les soins dentaires nécessaires doivent être effectués en cas dinfections impliquant le tissu gingival. / p>

Conditions médicales dans lesquelles le traitement par pénicilline par voie orale est indiqué comme prophylaxie: Pour la prévention des récidives après rhumatisme articulaire aigu et / ou chorée: La prophylaxie par la pénicilline orale sur une base continue sest avérée efficace pour prévenir la récidive de ces conditions.

Bien quaucune étude defficacité clinique contrôlée nait été menée, la pénicilline V a été suggérée par lAmerican Heart Association et lAmerican Dental Association comme traitement oral pour la prophylaxie contre lendocardite bactérienne chez les patients atteints de cardiopathie congénitale ou une cardiopathie valvulaire rhumatismale ou acquise lorsquelles subissent des interventions dentaires et chirurgicales des voies respiratoires supérieures1. La pénicilline orale ne doit pas être utilisée chez les patients présentant un risque particulièrement élevé dendocardite (par exemple, ceux qui ont des valvules cardiaques prothétiques ou des shunts pulmonaires systémiques construits chirurgicalement). La pénicilline V ne doit pas être utilisée comme prophylaxie dappoint pour linstrumentation ou la chirurgie génito-urinaire, la chirurgie du tractus intestinal inférieur, la sigmoïdoscopie et laccouchement. Puisquil peut arriver que des streptocoques alpha hémolytiques relativement résistants à la pénicilline puissent être trouvés lorsque des patients reçoivent de la pénicilline orale continue pour la prévention secondaire du rhumatisme articulaire aigu, des agents prophylactiques autres que la pénicilline peuvent être choisis pour ces patients et prescrits en plus de leur prophylaxie contre le rhumatisme articulaire aigu continu.

REMARQUE: Lors de la sélection dantibiotiques pour la prévention de lendocardite bactérienne, le médecin ou le dentiste doit lire lintégralité de la déclaration conjointe de lAmerican Heart Association et de lAmerican Dental Association1.

Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir lefficacité de la pénicilline-VK et dautres médicaments antibactériens, la pénicilline-VK ne doit être utilisée que pour traiter ou prévenir les infections qui sont prouvées ou fortement suspectées dêtre causées par des bactéries sensibles. Lorsque des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, elles doivent être prises en compte lors du choix ou de la modification du traitement antibactérien. En labsence de telles données, lépidémiologie locale et les schémas de sensibilité peuvent contribuer à la sélection empirique du traitement.

Contre-indications

Une réaction dhypersensibilité antérieure à toute pénicilline est une contre-indication.

Avertissements

DES RÉACTIONS DHYPERSENSIBILITÉ (anaphylactiques) GRAVES ET OCCASIONNELLEMENT MORTELLES ONT ÉTÉ RAPPORTÉES CHEZ DES PATIENTS SOUS PÉNICILLINE. CES RÉACTIONS SONT PLUS SUSCEPTIBLES DE SE PRODUIRE CHEZ DES INDIVIDUS AVEC UNE HISTOIRE DHYPERSENSIBILITÉ À LA PÉNICILLINE ET / OU UNE HISTOIRE DE SENSIBILITÉ À PLUSIEURS ALLERGÈNES. IL Y A ÉTÉ DES RAPPORTS DE PERSONNES HISTORIQUES DHYPERSENSIBILITÉ À LA PÉNICILLINE QUI ONT EU DES RÉACTIONS SÉVÈRES LORSQUIL EST TRAITÉ AVEC DES CÉPHALOSPORINES. AVANT DE COMMENCER UN THÉRAPIE AVEC DES COMPRIMÉS DE PÉNICILLINE V POTASSIUM, UNE ENQUÊTE PRÉCIEUSE DOIT ÊTRE EFFECTUÉE SUR LES RÉACTIONS PRÉCÉDENTES DHYPERSENSIBILITÉ AUX PÉNICILLINES, AUX CÉPHALOSPORINES OU AUTRES ALLERGÈNES. EN CAS DE RÉACTION ALLERGIQUE, LES COMPRIMÉS DE PÉNICILLINE V POTASSIUM DOIVENT ÊTRE ARRÊTÉS ET INSTITUÉS UNE THÉRAPIE APPROPRIÉE. LES RÉACTIONS ANALPHYLACTIQUES GRAVES NÉCESSITENT UN TRAITEMENT DURGENCE IMMÉDIATE À LÉPINÉPHRINE. LA GESTION DE LOXYGÈNE, DES STÉROÏDES INTRAVEINEUX ET DES VOIES AÉRIENNES, Y COMPRIS LINTUBATION, DOIVENT ÉGALEMENT ÊTRE ADMINISTRÉES COMME INDIQUÉ.

La diarrhée associée à Clostridium difficile (DACD) a été signalée avec lutilisation de presque tous les agents antibactériens, y compris la pénicilline, et peut varier de gravité allant de la diarrhée légère à la colite mortelle. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon, entraînant une prolifération de C. difficile.

C. difficile produit des toxines A et B qui contribuent au développement de la CDAD. Les souches de C. difficile produisant de lhypertoxine entraînent une morbidité et une mortalité accrues, car ces infections peuvent être réfractaires au traitement antimicrobien et peuvent nécessiter une colectomie. La CDAD doit être envisagée chez tous les patients qui présentent une diarrhée suite à lutilisation dantibiotiques. Des antécédents médicaux soignés sont nécessaires, car la CDAD a été signalée plus de deux mois après ladministration dagents antibactériens.

Si la CDAD est suspectée ou confirmée, lutilisation dantibiotiques non dirigés contre C. difficile peut devoir être interrompue . Une gestion appropriée des liquides et des électrolytes, une supplémentation en protéines, un traitement antibiotique de C. difficile et une évaluation chirurgicale doivent être instaurés selon les indications cliniques.

Précautions

La pénicilline doit être utilisée avec prudence chez les personnes atteintes antécédents dallergies et / ou dasthme importants.

Général

La prescription de pénicilline-VK en labsence dune infection bactérienne prouvée ou fortement suspectée ou dune indication prophylactique est peu susceptible de procurer un bénéfice et augmente le risque de développement de bactéries résistantes aux médicaments.

La voie d’administration orale ne doit pas être utilisée chez les patients souffrant d’une maladie grave ou présentant des nausées, des vomissements, une dilatation gastrique, un cardiospasme ou des intestins hypermotilité.

Les patients occasionnels nabsorbent pas les quantités thérapeutiques de pénicilline administrée par voie orale.

Dans les infections à streptocoques, le traitement doit être suffisant pour éliminer lorganisme (10 jours minimum); sinon, les séquelles de la maladie streptococcique peuvent survenir.Des cultures doivent être pratiquées après la fin du traitement pour déterminer si les streptocoques ont été éradiqués.

Lutilisation prolongée dantibiotiques peut favoriser la prolifération dorganismes non sensibles, y compris les champignons. En cas de surinfection, des mesures appropriées doivent être prises.

Informations destinées aux patients

Les patients doivent être informés que les médicaments antibactériens, y compris la pénicilline-VK, ne doivent être utilisés que pour traiter les infections bactériennes. Ils ne traitent pas les infections virales (par exemple, le rhume). Lorsque la pénicilline-VK est prescrite pour traiter une infection bactérienne, les patients doivent être informés que même sil est courant de se sentir mieux au début du traitement, le médicament doit être pris exactement comme indiqué. Sauter des doses ou ne pas terminer le traitement complet peut: (1) diminuer lefficacité du traitement immédiat et (2) augmenter la probabilité que les bactéries développent une résistance et ne soient pas traitables par la pénicilline-VK ou dautres médicaments antibactériens dans le futur.

La diarrhée est un problème commun causé par les antibiotiques qui se termine généralement lorsque lantibiotique est arrêté. Parfois, après le début du traitement antibiotique, les patients peuvent développer des selles aqueuses et sanglantes (avec ou sans crampes destomac et fièvre) même deux mois ou plus après avoir pris la dernière dose dantibiotique. Si cela se produit, les patients doivent contacter leur médecin dès que possible.

Effets indésirables

Bien que lincidence des réactions aux pénicillines orales ait été rapportée avec beaucoup moins de fréquence quaprès un traitement parentéral, il ne faut pas oublier que tous les degrés dhypersensibilité, y compris une anaphylaxie fatale, ont été rapportés avec la pénicilline orale.

Les réactions les plus courantes à la pénicilline orale sont les nausées, les vomissements, la détresse épigastrique, la diarrhée et la langue noire et poilue. Les réactions dhypersensibilité signalées sont des éruptions cutanées (dermatite maculopapuleuse à exfoliative), de lurticaire et dautres réactions sériques, un œdème du larynx et une anaphylaxie.

La fièvre et léosinophilie peuvent souvent être les seules réactions observées. Lanémie hémolytique, la leucopénie, la thrombopénie, la neuropathie et la néphropathie sont des réactions peu fréquentes et généralement associées à des doses élevées de pénicilline parentérale.

Dosage et administration de la pénicilline VK

La posologie de la pénicilline V doit être déterminé en fonction de la sensibilité des micro-organismes responsables et de la gravité de linfection, et ajusté à la réponse clinique du patient.

Les recommandations posologiques habituelles pour les adultes et les enfants de 12 ans et plus sont les suivantes: p>

Infections streptococciques – légères à modérément sévères – des voies respiratoires supérieures et incluant la scarlatine et lérysipèle: 125 à 250 mg (200 000 à 400 000 unités) toutes les 6 à 8 heures pendant 10 jours.

Infections pneumococciques – légères à modérément sévères – des voies respiratoires, y compris les otites moyennes: 250 à 500 mg (400 000 à 800 000 unités) toutes les 6 heures jusquà ce que le patient soit apébrile depuis au moins 2 jours.

Infections à staphylocoques – infections légères de peau et tissus mous (une culture et des tests sensibles doivent être effectués): 250 à 500 mg (400 000 à 800 000 unités) toutes les 6 à 8 heures.

Fusospirochétose (infection à Vincents) de loropharynx. Infections légères à modérément sévères: 250 à 500 mg (400 000 à 800 000 unités) toutes les 6 à 8 heures.

Pour la prévention des récidives après rhumatisme articulaire aigu et / ou chorée: 125 à 250 mg (200 000 à 400 000 unités) deux fois par jour de façon continue.

Pour la prophylaxie contre lendocardite bactérienne1 chez les patients atteints de cardiopathie congénitale ou de cardiopathie rhumatismale ou autre valvulaire acquise lors de procédures dentaires ou chirurgicales des voies respiratoires supérieures: 2 grammes de pénicilline V (1 gramme pour les enfants de moins de 60 lb) 1 heure avant la procédure, puis 1 gramme (500 mg pour les enfants de moins de 60 lb) 6 heures plus tard.

Comment la pénicilline VK est-elle fournie

Pénicilline – Les comprimés VK (comprimés de pénicilline V Potassium USP), 250 mg (400 000 unités) sont des comprimés blancs ronds et biconvexes, gravés PVK 250 et cassés dun côté et GG 949 de lautre.

NDC 0781-1205-01 ….. bouteilles de 100

NDC 0781-1205-10 ….. bouteilles de 1000

Penicill in – VK Tablets (Penicillin V Potassium Tablets USP), 500 mg (800 000 unités) sont des comprimés blancs oblongs, biconvexes, gravés PVK 500 sur une face et GG 950 sur la face arrière et cassés des deux côtés.

NDC 0781-1655-01 ….. bouteilles de 100

NDC 0781-1655-10 ….. bouteilles de 1000

Conserver à 20 ° – 25 ° C (68 ° – 77 ° F) (voir USP Température ambiante contrôlée).

Gardez bien fermé. Distribuer dans un récipient étanche, tel que défini dans lUSP.

1. Association américaine du cœur, 1984. Prévention de lendocardite bactérienne. Circulation 70 (6): 1123A –1127A.

11-2010M

Fabriqué en Autriche par Sandoz GmbH

pour Sandoz Inc.