ROCKVILLE, Maryland, 8 septembre – La FDA a émis une mise en garde aujourdhui sur le potentiel datténuation de leffet antiplaquettaire de laspirine à faible dose lorsque libuprofène est utilisé de manière concomitante pour soulager la douleur.
Lagence a appelé les médecins à informer les patients du moment approprié pour prendre ces médicaments ensemble afin déviter de fabriquer de laspirine (81 mg / jour) moins efficace lorsquil est utilisé pour la cardioprotection et la prévention des accidents vasculaires cérébraux.
Les patients qui utilisent de libuprofène pour soulager la douleur devraient le faire au moins 30 minutes après la prise daspirine à libération immédiate pour la protection cardioprotectrice ou contre les accidents vasculaires cérébraux ou au moins huit heures avant de prendre de laspirine à libération immédiate. Libuprofène pris de cette façon, a déclaré la FDA, ne semble pas interférer avec leffet antiplaquettaire de laspirine.
Aucun événement déclencheur na été cité pour la mise en garde relative à linteraction aspirine-ibuprofène, et la raison pour laquelle lagence a choisi cette fois nétait pas claire. pour le publier.
Dans un ensemble de conclusions, la FDA a déclaré:
- Il peut y avoir une interaction pharmacodynamique entre libuprofène et laspirine lorsquils sont administrés en concomitance. Cette interaction peut interférer avec lactivité antiplaquettaire de laspirine, telle que mesurée par les taux de TXB2 et lactivation plaquettaire.
- Limplication clinique de cette interaction nest pas claire, mais peut être importante car leffet cardioprotecteur de laspirine, lorsquelle est utilisée pour la prévention secondaire de linfarctus du myocarde, pourrait être minimisé ou annulé.
- Un impact clinique négatif sur la cardioprotection de laspirine est peu probable avec une dose occasionnelle dibuprofène car leffet de laspirine pris quotidiennement est durable.
« Données existantes lutilisation de tests de la fonction plaquettaire suggèrent quil existe une interaction pharmacodynamique entre 400 mg dibuprofène et daspirine à faible dose lorsquils sont administrés de manière concomitante « , a déclaré la FDA. » La FDA na pas connaissance de données indiquant si la prise de moins de 400 mg dibuprofène interfère avec lantiagrégant plaquettaire effet de laspirine à faible dose. Il ny a pas eu dessai clinique prospectif randomisé avec des paramètres cardiovasculaires pré-identifiés qui pourraient fournir des données pour clarifier les conséquences cliniques dun tel dosage concomitant dibuprofène et daspirine à faible dose. «
Lagence a ajouté:
- Les autres AINS non sélectifs en vente libre devraient être considérés comme ayant le potentiel dinterférer avec leffet antiplaquettaire de laspirine à faible dose, sauf preuve contraire.
- Analgésiques qui le font ninterfère pas avec leffet antiplaquettaire de laspirine à faible dose doit être envisagée pour les populations à haut risque dévénements cardiovasculaires.
Lacétaminophène ne semble pas interférer avec leffet antiplaquettaire de laspirine à faible dose, a déclaré lagence .
La FDA a déclaré quelle nétait « pas au courant détudes qui ont examiné le même type dinterférence du kétoprofène avec de laspirine à faible dose. » Une étude sur le naproxène et laspirine à faible dose a suggéré que le naproxène pouvait interférer avec lactivité antiplaquettaire de laspirine lorsquils sont co-administrés. Cependant, le naproxène 500 mg administré deux heures avant ou après ladministration daspirine 100 mg na pas interféré avec effet antiplaquettaire de laspirine. Il n’existe aucune donnée concernant les doses de naproxène inférieures à 500 mg. «