EFFETS SECONDAIRES
Le tableau ci-dessous montre les fréquences des effets indésirables observés dans plus de 1% des sujets (a) dans 6 études domestiques contrôlées par placebo dans lesquelles les patients du bras de traitement actif ont reçu 20 mg de mononitrate disosorbide deux fois par jour, et (b) dans toutes les études dans lesquelles les patients ont reçu du mononitrate disosorbide dans divers schémas. Entre parenthèses, le même tableau indique les fréquences avec lesquelles ces effets indésirables ont conduit à larrêt du traitement. Dans lensemble, 11% des patients ayant reçu du mononitrate disosorbide dans les six études américaines contrôlées ont arrêté le traitement en raison deffets indésirables. La plupart dentre eux ont été interrompus en raison de maux de tête. Des «étourdissements» et des nausées ont également été fréquemment associés au retrait de ces études.
Dautres effets indésirables, chacun signalés par moins de 1% des patients exposés, et dans de nombreux cas de relation incertaine avec le traitement médicamenteux, étaient: :
Cardiovasculaire: angine de poitrine, arythmies, fibrillation auriculaire, hypotension, palpitations, hypotension orthostatique, contractions ventriculaires prématurées, tachycardie supraventriculaire, syncope.
Dermatologique: prurit, éruption cutanée.
Gastro-intestinal: douleurs abdominales, diarrhée, dyspepsie, ténesme, troubles dentaires, vomissements.
Génito-urinaire: dysurie, impuissance, fréquence urinaire.
Divers: asthénie, vision trouble, sueur froide, diplopie, œdème, malaise, raideur de la nuque, frissons.
Appareil locomoteur: arthralgie.
Neurologique: agitation, anxiété, confusion, dyscoordination, hypoesthésie, hypokinésie, augmentation de lappétit, insomnie, nervosité, cauchemars.
Respiratoire: bronchite, pneumonie, infection des voies respiratoires supérieures.
Très rarement, des doses ordinaires de nitrates organiques ont provoqué une méthémoglobinémie chez des patients dapparence normale; pour une discussion plus approfondie sur son diagnostic et son traitement, voir sous SURDOSAGE.
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