Dr. Esakoff on apulaisprofessori synnytys- ja gynekologiasta Cedars-Siinain lääketieteellisen keskuksen äiti-sikiölääketieteen osaston synnytys- ja gynekologian osastolla ja Kalifornian yliopiston David Geffenin lääketieteellisessä koulussa Los Angelesissa.
Tohtori Kilpatrick on Los Angelesin avustava käsi professori ja Cedars-Siinain lääketieteellisen keskuksen synnytys- ja naistentautien osaston puheenjohtaja sekä kliinisen synnytys- ja naistentautien professori David Geffenin lääketieteellisessä koulussa Kalifornian yliopistossa Los Angelesissa. Hän on myös Contemporary OB / GYN -toimituskunnan jäsen. Kummallakaan kirjoittajalla ei ole tämän artikkelin sisällön suhteen eturistiriitaa.
Työn induktio Yhdysvalloissa nousi 9,5 prosentista 23,2 prosenttiin kaikista toimituksista vuosina 1990-2010. synnytys on yleensä aiheutunut äidin tai sikiön indikaatioista, induktioista ilman äidin tai sikiön indikaatioita tai valinnaisista induktioista on viime aikoina ollut nousussa. , joten käytetään usein jotain kohdunkaulan kypsymismenetelmää – farmaseuttista tai mekaanista – .5,6 Synteettisten prostaglandiinien uskotaan jäljittelevän endogeenisten prostaglandiinien kohdunkaulan kypsymistä, kun taas synteettisen oksitosiinin uskotaan jäljittelevän luonnollisen oksitosiinin vaikutuksia.
Mekaaniset menetelmät, jotka koostuvat niskan yli olevista ilmapalloista ja laminaria-teltoista, ovat vanhimpia tapoja aloittaa synnytys ja ne on kehitetty edistämään kohdunkaulan kypsymistä ja synnytyksen alkamista kohdunkaulaa venyttämällä.
Tässä artikkelissa tarkastellaan roolia o f Foleyn kohdunkaulan läpikuultava ilmapallo kohdunkaulan kypsymisessä ja synnytyksen induktiossa.
Kuvitus Alex Baker, DNA Illustrations, Inc.
Tehokkuus
Tutkimuksen kliinisesti tärkeät päätepisteet Kohdunkaulan kypsymiseen tai synnytyksen induktioon kuuluvat synnytyksen pituus, keisarileikkausnopeudet ja mahdolliset haitalliset vaikutukset sikiön sykkeeseen.
Monissa tutkimuksissa verrattiin kohdunkaulan Foley-palloa muihin induktiomenetelmiin, mutta valitettavasti , useimmilla näytteillä on ollut pienet koot, joten niitä on vaikea tulkita.5
Näytteen koon parantamiseksi laaja systemaattinen katsaus ryhmitti kaikki mekaaniset menetelmät yhteen sen sijaan, että arvioitaisiin transkervikaaliset Foley-pallokatetrit erikseen. br> 3 systemaattista katsausta, joissa verrattiin prostaglandiineja mekaanisiin menetelmiin, kuten laminaria-telttoihin, synteettisiin ekvivalentteihin, kuten Dilapan-kohdunkaulan laajentimeen, kohdunkaulan Foley-katetreihin ja muun tyyppisiin pallokatetreihin synnytyksen indusoimiseksi.
Researc hänen johtopäätöksensä mukaan mekaaniset menetelmät eivät todennäköisesti johtaneet kohdun hyperstimulaatioon kuin prostaglandiini E2 (PGE2) tai emättimen misoprostoli, mutta ne voivat liittyä lisääntyneeseen äidin ja vastasyntyneen tarttuvaan sairastuvuuteen. 6
Viimeaikainen Cochrane-katsaus kuitenkin , tutki erilaisia mekaanisia induktiomenetelmiä verrattuna prostaglandiineihin ja oksitosiiniin ja tarkasteli erityisesti alaryhmää, jota hoidettiin transkervikaalisilla Foley-ilmapalloilla.5 Kyseisen Cochrane-katsauksen tärkeimmät havainnot on kuvattu alla ja taulukossa 1.
Transcervical Foley -pallo vs. lumelääke
Verrattaessa kohdunkaulan Foley-ilmapalloa lumelääkkeeseen keisarileikkauksen ilmaantuvuudessa ei ollut eroa, mutta Transcervical Foley -pallo lisäsi merkittävästi kohdunkaulan suotuisuutta 12 tunnin kuluessa hoidosta, vain 6% naisista, joilla on epäedullinen kohdunkaula, verrattuna hoitamattomien ryhmien 86%: iin. 5,7,8
Transcervical Foley -pallo vs. prostaglandiinit
Kaksikymmentäkolme tutkimuksissa, joissa verrattiin kohdunkaulan Foley-ilmapalloa mihin tahansa prostaglandiiniin, ei havaittu tilastollisesti merkitsevää eroa emättimen luovutuksen saavuttamisessa 24 tunnin kuluessa tai keisarileikkauksen ilmaantuvuudessa. 5
Kohdun takysystolia merkittävästi vähemmän FHR-muutosten kanssa (ts. hyperstimulaatio) havaittiin transkervikaalisessa Foley-ilmapalloryhmässä verrattuna prostaglandiiniryhmään (suhteellinen riski 0,19, 95%: n luottamusväli, 0,08–0,43).
Vakava äidin sairastuvuus ja vastasyntyneiden sairastuvuus olivat harvinaisia tapahtumia eivätkä eronneet toisistaan ryhmien välillä. Oksitosiinin käyttö oli yleisempää synnytyksen aikana naisilla, jotka olivat aloittaneet kohdunkaulan Foley-ilmapallot kuin prostaglandiinien käytön aloittaneilla naisilla (RR 1,51, 95% CI, 1,15–1,97). 5
Transcervical Foley -pallo ja oksitosiini
Lopuksi verrattaessa kohdunkaulan Foley-ilmapalloa oksitosiiniin, keisarileikkauksen riski pieneni merkittävästi ilmapalloryhmässä (RR 0,57, 95%: n luottamusväli, 0,38–0,88), mutta äitien välillä ei havaittu eroa / vastasyntyneiden sairastuvuus tai hyperstimulaatio. 5
Transcervical Foley -ilmapalloyhdistelmät
Trankervikaalista Foley-ilmapalloa prostaglandiinien kanssa verrattuna pelkkiin prostaglandiineihin
Transcervical Foley -palloja on käytetty myös yhdessä prostaglandiinit.Yhdessä tutkimuksessa yhdistelmään liittyi merkittävästi lisääntynyt todennäköisyys emättimen vapautumiseen 24 tunnin kuluessa (55%), jolla ei ollut vaikutusta keisarileikkauksen nopeuteen (31% vs. 33%).
Kohdun hyperstimulaatio oli vähemmän yleinen yhdistetyssä ryhmässä (RR 0,53, 95%: n luottamusväli, 0,35–0,78), mutta molemmilla ryhmillä oli suhteellisen suurta hyperstimulaatiota 12%: lla verrattuna 26%: iin.
Transcevical Foley -pallo, jossa oli oksitosiini verrattuna pelkkiin prostaglandiineihin
Transcervical Foley -pallopallon ja oksitosiinin yhdistelmä yksinään prostaglandiinin kanssa ei johtanut eroihin tuloksiin.5
Viimeksi retrospektiivinen kohorttitutkimus misoprostolista verrattuna transcervical Foley -pallo ja oksitosiini löysi samanlaisen synnytyksen kokonaiskeston, mutta eroja työkäyrissä kahden ryhmän välillä. Balloon-plus-oksitosiiniryhmän naisilla kohdunkaulan laajeneminen eteni nopeammin 1 cm: stä 4 cm: iin, mutta hitaammin eteneminen 4 cm: stä 10 cm: iin verrattuna misoprostoliryhmään.
Siirtyminen latentista aktiiviseen vaiheeseen esiintyi 4 cm misoprostoliryhmässä ja 6 cm balloon-plus-oksitosiiniryhmässä. 9
Yhteenvetona näyttää siltä, että transkervikaaliset Foley-ilmapallot ovat yhtä tehokkaita kuin prostaglandiinit emättimen vapautumisessa 24 tunnin kuluessa. ja niiden etuna on vähentää hyperstimulaatiota verrattuna prostaglandiineihin. Niihin liittyy myös pienempi keisarileikkausnopeus kuin pelkällä oksitosiinin käytöllä.
Transcervical Foley -pallon käytön vaikutus työvoimakäyrään tulisi ottaa huomioon työn hallinnassa.
Lisäämismenetelmät
Kohdunkaulan Foley-ilmapallo voidaan lisätä joko digitaalisesti emätintutkimuksen aikana tai käyttämällä suoraa visualisointia steriilillä speculum-tutkimuksella. Ei ole tietoa, joka tukisi yhtä menetelmää toiseen.
Vaikka on myös epäselvää, onko aseptisella tekniikalla merkitystä, käytämme tätä tekniikkaa käytännössä. Tyypillisesti 16F transcervical Foley -katetripallo viedään sisäiseen osaan tai sen ulkopuolelle ja pallo täytetään 30–80 ml steriilillä vedellä. Katetri asetetaan sitten kevyesti vetämällä distaalinen kärki mediaaliseen reiteen. Lievän pidon ylläpitämiseksi distaalisen kärjen säännöllinen sijoittaminen reiteen on tarpeen. Tätä tukee äskettäinen vertailu yksinkertaiseen teippaamiseen reiteen verrattuna ilmapallon pitämiseen jännityksessä, ja havaittiin, että vaikka kokonaisaika synnytykseen ei eronnut kahdessa menetelmässä, aika spontaaniin katetrin karkottamiseen oli merkittävästi lyhyempi vetoryhmässä (2.6 tuntia vs. 1,5 tuntia, P < 0,001) .10
Komplikaatiot ja riskit
Transkervikaalisten Foley-ilmapallojen uskotaan olevan turvallisia ja kustannuksiltaan edullisia tehokkaat kohdunkaulan kypsymismenetelmät. 5,6,11
Äskettäisessä tutkimuksessa, johon osallistui yli 1000 naista, havaittiin, että kohdunkaulan Foley-ilmapalloilla komplikaatioita esiintyi harvoin, mutta niihin sisältyi seuraava: akuutti ohimenevä kuumeinen reaktio (3%), ei vakuuttava FHR-jäljitys (2%), verenvuoto emättimestä (1,8%), kipu, joka edellyttää katetrin poistamista (1,7%), ja sikiön muuttunut muoto kärjestä polvelle (1,3%). 12
Yksi teoreettinen huoli kohdunkaulan ilmapalloista on infektioriski. Harvat tutkimukset ovat käsitelleet tätä asiaa, ja ne, jotka ovat, ovat melko pieniä. Nykyisten todisteiden perusteella lapsi- ja vastasyntyneiden infektioiden riski ei kuitenkaan näytä olevan suurempi mekaanisilla menetelmillä, kuten Foley-ilmapallolla, kuin muilla induktiomenetelmillä. 13-15
Vaihtelut sovelluksissa
Useita tyyppisiä pallokatetreja kohdunkaulan kypsymiseen on tutkittu (taulukko 2). Verrattaessa tavanomaista transcervikaalista Foley-ilmapallokatetria amnionin ulkopuoliseen suolaliuosinfuusioon Cookin kohdunkaulan kypsymispallon kanssa (kaksoispallokatetri), aika asettamisesta toimitukseen oli lyhyempi (19,6 tuntia vs 23,4 tuntia, P = 0,03) ja kustannukset oli pienempi standardille kuin Cook-ilmapallo. Yksittäinen ilmapallo-katetri johti merkittävästi lyhyempään induktio-toimitusväliin (mediaani-aika 23,2 h vs 24,5 h) ja merkittävästi vähemmän kipua potilaille (kipupisteet ≥4 36%: lla yhden ilmapallon kohdalla ja 55% kaksoispallon kanssa) , P < 0,001). 17
Tiedot sekoittuvat siitä, onko amnionin ulkopuolinen suolaliuosinfuusio yhdessä kohdunkaulan Foley-ilmapallon kanssa hyödyllinen ja onko siihen liittyvä riski . Yhden tertiäärisen hoidon sairaalan retrospektiivinen tutkimus osoitti korioamnioniitin lisääntyneen riskin amnionin ulkopuolisella suolaliuosinfuusiolla verrattuna muihin induktiomenetelmiin. 18
Sitä vastoin satunnaistettu kontrolloitu Foley-katetrin tutkimus samanaikaisen oksitosiinin infuusion kanssa verrattuna Foley-katetriin, jossa oli amnionin ulkopuolinen suolaliuosinfuusio samanaikaisen oksitosiinin infuusion kanssa, ei havaittu eroa komplikaatioissa kahden ryhmän välillä.Tehon lisääntymistä ei kuitenkaan havaittu amnionin ulkopuolisella suolaliuosinfuusiolla. 20
Lopuksi, toinen satunnaistettu tutkimus, jossa verrattiin kohdunkaulan Foley-ilmapalloa amnionin ulkopuolisella suolaliuoksella ja ilman sitä, ilmoitti lyhyemmän induktio-emättimeen-toimitusajan ja korioamnioniitin vähentynyt ilmaantuminen lapsiveden ulkopuolisella suolaliuoksella 20
Useat tutkimukset ovat myös arvioineet, vaikuttaako kohdunkaulan Foley-ilmapallon inflaation määrä lopputulokseen. Ensimmäisessä tutkimuksessa verrattiin 30 ml: n Foley-ilmapalloa 80 ml: n Foley-palloon esikaupan kohdunkaulan kypsymistä varten ja todettiin, että 80 ml: n ilmapallo tarjosi huomattavasti enemmän dilataatiota, nopeampaa synnytystä ja vähentynyttä oksitosiinin tarvetta. 21
Toisessa tutkimuksessa verrattiin 30 ml: n palloa 60 ml: n palloon ja todettiin, että 60 ml: n ilmapallo johti todennäköisemmin toimitukseen 12 tunnin kuluessa. Eroja ei havaittu 24 tunnin sisällä tapahtuvissa toimituksissa, keisarileikkauksessa tai synnytyksen komplikaatioissa tai vastasyntyneiden lopputuloksissa. 22
Yhteenvetona voidaan todeta, että tavanomainen yksi transcervikaalinen Foley-ilmapallo on tehokkaampi ja halvempi kuin Cook-ilmapallo . Tiedot ovat ristiriitaisia siitä, tarjoaako ilmapallon suurempi laajentuminen pitkäaikaista hyötyä työvoiman induktiossa.
Avohoidon käyttö
Todisteet viittaavat siihen, että kohdunkaulan Foley-ilmapalloilla voi olla merkitystä avohoidossa . Satunnaistetussa tutkimuksessa, jossa 111 naista käytti aikavälillä kohdunkaulan Foley-palloa esikaupan kohdunkaulan kypsymiseen avohoidossa verrattuna sairaalaan, todettiin, että se oli yhtä tehokas avohoidossa ilman äidin sairastuvuuden lisääntymistä tai muita haittatapahtumia. 23
Tutkijat havaitsivat, että keskimääräinen muutos Bishop-pisteissä katetrin asettamisen jälkeen ei eronnut sairaalassa ja poliklinikalla toimivien ryhmien välillä ja että oksitosiinin enimmäisannos, oksitosiinin aika, epiduraalinen nopeus, induktioaika, 1- ja 5 minuutin Apgar-pisteet ja johdon pH eivät olleet merkittävästi erilaisia. Kummassakaan ryhmässä ei raportoitu haittatapahtumia tai äidin sairastuvuutta. 23
Tutkimus ei kuitenkaan ollut riittävä näiden tulosten kannalta, ja Foley-ilmapallon käytöstä työvoiman induktioon avohoidossa tarvitaan lisää tutkimusta.
Käyttö naisille, joille on annettu keisarileikkaus
Vaikka monet palveluntarjoajat käyttävät kohdunkaulan Foley-ilmapalloja arpisen kohdun kohdalla, tietoa tästä aiheesta on vähän.
Viimeaikainen ranskalainen retrospektiivinen kohorttitutkimus arvioi ilmapallokatetrien turvallisuutta ja tehokkuutta työn induktiossa 151 naisella, joille oli aikaisemmin annettu keisarileikkauksia, ja raportoitiin 54%: n emättimen luovutuksen ja 1,2%: n kohdun repeämisnopeuden. Haittavaikutusprofiili oli alhainen. 24
Tutkijat päättelivät, että aikaisempi keisarileikkaus ei ole ehdoton vasta-aihe kohdunkaulan kypsymiselle transcervikaalisen Foley-ilmapallon kanssa, mutta lisätutkimukset ovat aiheellisia.
Potilas tyytyväisyys
Potilaan tyytyväisyydestä transcervical Foley -pallon käyttöön työvoiman induktiossa on vähän tietoja.
Ainoa tutkimus, jossa arvioitiin potilaan epämukavuuden lopputulosta insertiolla ja kohdunkaulan kypsymisellä visuaalisen analogin avulla mittakaavassa havaittiin huomattavasti vähemmän epämukavuutta kypsymisen aikana yhdellä ilmapallokatetrilla kuin prostaglandiineilla ja kaksoispallokatetrilla.17
Kustannukset
Transcervical Foley -pallo on yksi halvimmista menetelmistä kohdunkaulan kohdalla kypsyminen. Taulukossa 3 verrataan kohdunkaulan Foley-ilmapallon tukkuhintoja muihin yleisesti käytettyihin menetelmiin. Nämä hinnat eivät kuvasta koko induktion tai sairaalan hinnoittelun kustannuksia.
Yhteenveto
Kohdunkaulan Foley-ilmapallo on ollut käytössä vuosikymmenien ajan ja on yhtä tehokas kuin prostaglandiinit. Vaikuttaa siltä, että siihen liittyy vähemmän komplikaatioita. Se on selvästi yksi edullisimmista käytettävissä olevista menetelmistä työvoiman induktioon.
Kohdunkaulan Foley-ilmapalloa tulisi pitää hyödyllisenä työkaluna kohdunkaulan kypsymiseen ja synnytyksen indusointiin.
PDF-tiedoston lataaminen tästä potilaskoulutusmateriaalista siirry osoitteeseen www.contemporaryobgyn.net/Foley_balloon.pdf
2. Caughey AB, Sundaram V, Kaimal AJ, et ai. Äidin ja vastasyntyneen tulokset valinnaisesta työvoiman indusoinnista. Todistusraportti / tekniikan arviointi nro 176. (Valmistanut Stanfordin yliopiston UCSF: n todisteisiin perustuva käytännön keskus sopimuksella nro 290-02-0017.) AHRQ-julkaisu nro 09-E005. Rockville, MD: Terveydenhuollon tutkimuksen ja laadun virasto. Maaliskuu 2009.
4. Zhang J, Yancey MK, Henderson CE. Yhdysvaltain kansalliset suuntaukset työn induktiossa, 1989-1998. J Reprod Med. 2002; 47: 120–124.
5. Jozwiak M, Bloemenkamp KWM, Kelly AJ, Mol BWJ, Irion O, Boulvain M.Mekaaniset menetelmät työn induktioon. Cochrane-järjestelmällisten arvioiden tietokanta. 2012, numero 3.
6. Boulvain M, Kelly A, Lohse C, Stan C, Irion O.Mekaaniset menetelmät työn induktioon. Cochrane-järjestelmällisten arvioiden tietokanta. 2001, numero 4.
7. Lewis GJ.Kohdunkaulan kypsyminen ennen synnytyksen aloittamista prostaglandiini E2 -pessareilla tai Foleyn katetrilla. Journal of Obstetrics and Gynecology. 1983; 3: 173–176.
8. De Oliveira MGM. Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus Foley-katetrista epäsuotuisan kohdunkaulan kypsymiseen ennen synnytyksen aloittamista. Revista Brasileira de Ginecologia e Obstetrica. 2003; 25 (5): 375.
10. Gibson KS, Mercer BM, Louis JM. Reiden sisäpuolinen teippaus ja vetovoima kohdunkaulan kypsymiseen Foley-katetrilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Olen J Obstet Gynecol. 2013; 209 (3): 272.e1-7.
11. Gelber S, Sciscione A.Mekaaniset menetelmät kohdunkaulan kypsymiseen ja synnytyksen induktioon. Clin Obstet Gynecol. 2006; 49: 642–657.
13. Sullivan CA, Benton LW, Roach H, Smith LG Jr, Martin RW, Morrison JC. Yhdistetään kohdunkaulan kypsymisen lääketieteelliset ja mekaaniset menetelmät. Lisääkö se todennäköisyyttä onnistuneeseen työvoiman indusointiin? J Reprod Med. 1996; 41 (11): 823–828.
14. Dalui R, Suri V, Ray P, Gupta I.Examniotic Foley -katetrin ja kohdunkaulan sisäisen prostaglandiini E -geelin vertailu esikaupan kohdunkaulan kypsymiseen. Acta Obstet Gynecol Scand. 2005; 84 (4): 362–367.
15. Moraes Filho OB, Albuquerque RM, Cecatti JG. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin emättimen misoprostolia verrattuna Foley-katetriin ja oksitosiiniin työn induktiossa. Acta Obstet Gynecol Scand. 2010; 89 (8): 1045–1052.
17. Pennell CE, Henderson JJ, O’Neill MJ, McChlery S, Doherty DA, Dickinson JE. Synnytyksen induktio tyhjän ikäisillä naisilla, joilla on epäsuotuisa kohdunkaula: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin kaksois- ja yksittäispallokatetreja ja PGE2-geeliä. BJOG. 2009; 116 (11): 1443–1452.
18. Levey KA, MacKenzie AP, Stephenson C, Bercik R, Kuczynski E, Funai EF. Korioamnioniitin lisääntynyt määrä amnionin suolaliuoksen infuusiomenetelmällä työn induktiossa. Obstet Gynecol. 2004; 103 (4): 724-728.
20. Guin DA, Davies JK, Jones RO, Sullivan L, Wolf D.Synnytyksen induktio naisilla, joilla on epäedullinen Bishop-pisteet: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kohdunsisäisestä Foley-katetrista samanaikaisen oksitosiinin infuusion kanssa verrattuna Foley-katetriin, jossa oli amnionin ulkopuolinen suolaliuosinfuusio samanaikaisen oksitosiinin infuusion kanssa. AJOG. 2004; 191: 225–229.
22. Delaney S, Shaffer BL, Cheng YW, et ai. Työn induktio Foley-ilmapallolla täytettynä 30 ml: aan verrattuna 60 ml: aan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Obstet Gynecol. 2010; 115 (6): 1239–1245.
23. Sciscione AC, Muench M, Pollock M, Jenkins TM, Tildon-Burton J, Colmorgen GHC. Transcervical Foley -katetri esikaupan kohdunkaulan kypsymiseen avohoidossa vs. sairaalassa. Obstet Gynecol. 2001; 98 (5.1): 751–756.
24. Sarreau M, Leufflen L, Monceau E, et ai. Ilmapallokatetri kohdunkaulan kypsymiseen arpimaisessa kohdussa epäsuotuisalla kohdunkaulalla: Monikeskustutkimus 151 potilaalla. J Gynecol Obstet Biol Reprod. (Pariisi) 2013