Monet lääkärit pitävät tietoisen suostumuksen prosessia terveydenhuollossa haittana ja esteenä. Usein vain yksi rengas on hypätä läpi, jotta potilas saa tarvitsemansa hoidon. Tämä ei ole totta. Jos palveluntarjoaja oli huolimaton palvelun tarjoamisessa ja tulos oli huono, potilaalla on syyt lääketieteelliseen väärinkäytökseen. Jos palveluntarjoaja ei ollut huolimaton, mutta huono tulos silti tapahtui, potilaalla voi olla syy toimintaan, jos palveluntarjoaja ei paljastanut huonon lopputuloksen (komplikaation) riskiä etukäteen. Tässä tulee tietoinen suostumus; jos potilas oli tietoinen komplikaation riskistä ja suostui toimenpiteen suorittamiseen joka tapauksessa, potilaan ei voida antaa valittaa jälkikäteen. Tietoon perustuva suostumus voi vapauttaa palveluntarjoajan vastuusta tunnetusta komplikaatiosta, joka tapahtui huolimattomuuden puuttuessa.
Yleisen suostumuksen ja tietoisen suostumuksen välillä on ero.
- Yleinen suostumus tarvitaan ennen kuin potilas voidaan tutkia tai hoitaa tai ennen kuin voidaan tehdä pieniä testejä (kuten laboratoriotyö tai rutiinikuvantamistutkimukset). Yhteyden selitystä ei tarvita, mutta suostumus potilaan koskettamiseen vaaditaan.
- Potilaan tietoinen suostumus vaaditaan (yleensä) ennen kuin invasiivinen toimenpide, jolla on olennainen vahinkoriski, voidaan suorittaa. Valtion lait vaihtelevat vaatimusten yksityiskohdista, milloin tietoon perustuva suostumus vaaditaan, mutta edellä mainittu on pääsääntö. Invasiiviset toimenpiteet voivat sisältää mitä tahansa juurikanavasta suuriin leikkauksiin. Jos potilaan tietoinen suostumus vaaditaan, palveluntarjoajan on keskusteltava ehdotetun menettelyn riskeistä ja eduista sekä vaihtoehdoista.
Aineellisen vahinkoriskin määrittäminen kuuluu kaksi erillistä luokkaa:
- Kohtuullisessa potilaskoulussa kysymys on: ”Mitä järkevä potilas haluaisi tietää toimenpiteen riskeistä ennen kuin suostuu siihen?”
- Kohtuullisen palveluntarjoajan koulussa on kysymys: ”Mitä riskejä kohtuullinen tarjoaja paljastaa potilaalle samoissa tai samankaltaisissa olosuhteissa?”
Palveluntarjoajien on tärkeää ymmärtää oman lainkäyttövaltansa laki tietoon perustuvan suostumuksen periaatteista.
Menettelyn riskit eivät yleensä sisällä riskiä siitä, että palveluntarjoaja saattaa olla huolimaton sen suorittamisessa. Siksi aineen väärinkäytön tai nykyisen väärinkäytön, toimiluvan myöntämistä koskevien kurinpitotoimien, menettelyn epäonnistumisasteiden jne. Paljastamista ei yleensä vaadita potilaan tietoisen suostumuksen saamiseksi, vaikka tämäkin voi vaihdella valtion lain mukaan. Kuten todettiin, jos palveluntarjoaja suorittaa toimenpiteen huolimattomasti, potilas voi nostaa kanteen lääketieteellisestä väärinkäytöksestä. Potilas ei voi luopua oikeudesta nostaa kanne ennen kuin huolimattomuus on tapahtunut.
Tietoon perustuva suostumus, kun se tehdään asianmukaisesti, voi olla vahva suoja vastuuta vastaan. Palveluntarjoajia, jotka suorittavat toimenpiteitä, joilla on olennainen vahinkoriski, on suositeltavaa käydä nämä keskustelut potilaiden kanssa huolellisesti ja harkitusti. Palveluntarjoajien on tunnustettava, että tämä prosessi edellyttää mielentapaamista menettelyn riskeistä, eduista ja vaihtoehdoista; se on muutakin kuin vain allekirjoitus paperille.
Lue lisää tietoon perustuvasta suostumusprosessista & täällä olevasta dokumentaatiosta.
Oklahoma vaatii esimerkiksi tietoisen suostumuksen ei-invasiivisiin ja invasiivisiin toimenpiteisiin.