SIVUVAIKUTUKSIA
Etodolacia tai muita tulehduskipulääkkeitä käyttävillä potilailla useimmin raportoidut haittatapahtumat, joita esiintyi noin 1-10 % potilaista on:
Ruoansulatuskanavan kokemuksia, mukaan lukien: vatsakipu, ummetus, ripuli, dyspepsia, ilmavaivat, röyhtäykset / perforaatiot, närästys, pahoinvointi, ruoansulatuskanavan haavaumat (mahalaukun / pohjukaissuolihaavat), oksentelu.
Muita tapahtumia, kuten epänormaali munuaisten toiminta, anemia, huimaus, ödeema, kohonnut maksaentsyymiarvot, päänsärky, lisääntynyt verenvuotoaika, kutina, ihottumat, tinnitus. kapselit ja tabletit kaksoissokkoutetuissa ja avoimissa kliinisissä tutkimuksissa, jotka kestivät 4–320 viikkoa, sekä maailmanlaajuisilla markkinoille saattamisen jälkeisillä seurantatutkimuksilla. Kliinisissä tutkimuksissa useimmat haittavaikutukset olivat lieviä ja ohimeneviä. Hoidon keskeyttämisaste kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa haittatapahtumien takia oli jopa 10% etodolaakilla hoidetuilla potilailla.
Uudet potilaiden valitukset (joiden esiintyvyys on suurempi tai yhtä suuri kuin 1%) on lueteltu alla elinjärjestelmittäin. Ilmaantuvuudet määritettiin kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui 465 nivelrikkoa sairastavaa potilasta, joita hoidettiin 300-500 mg: lla etodolaakkia kahdesti vuorokaudessa. (ts. 600 – 1000 mg / päivä). Ilmaantuvuus GreaterThat tai yhtä suuri kuin 1% – todennäköisesti syy-aiheinen
Koko keho – vilunväristykset ja kuume.
Hermosto – voimattomuus / huonovointisuus * 5, huimaus * 5, masennus, hermostuneisuus .
Iho ja sen liitteet – Kutina, ihottuma.
Erityiset aistit – Näön hämärtyminen, tinnitus.
Urogenitaalinen järjestelmä – Dysuria, virtsatiheys.
Huumeisiin liittyvät potilasvalitukset, joita esiintyy alle 3 prosentissa mutta yli 1 prosentissa, ovat merkitsemättömiä. 5 * Huumeisiin liittyvät potilaiden valitukset 3-9%: lla etodolakilla hoidetuista potilaista. Esiintyvyys alle 1% – todennäköisesti syy-aiheinen
(Haittavaikutuksia, jotka on ilmoitettu vain maailmanlaajuisesti markkinoinnin jälkeisissä markkinointikokemuksissa ja joita ei ole havaittu kliinisissä tutkimuksissa, pidetään harvinaisina ja kursiivilla merkittyjä)
Keho kokonaisuutena – Allerginen reaktio , anafylaktiset / anafylaktoidiset reaktiot (myös sokki).
Sydän- ja verisuonijärjestelmä – hypertensio, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, punoitus, sydämentykytys, pyörtyminen, vaskuliitti (mukaan lukien nekrotisoiva ja allerginen).
Ruoansulatuskanava – jano, suun kuivuminen, haavainen suolistotulehdus, ruokahaluttomuus, röyhtäily, kohonnut maksaentsyymiarvot, kolestaattikepatiitti, hepatiitti, kolestaattinen keltaisuus, duodeniitti, keltaisuus, maksan vajaatoiminta, maksanekroosi, mahahaava verenvuodon kanssa tai ilman ja / tai perforaatio, suoliston haavaumat, haimatulehdus.
Veri- ja imukudosjärjestelmä – ekkymoosi, anemia, trombosytopenia, pidentynyt verenvuotoaika, agranulosytoosi, hemolyyttikemia, leukopenia, neutropenia, pansytopenia.
Aineenvaihdunta ja ravitsemus – turvotus, seerumin kreatiinipitoisuuden nousu , hyperglykemia aiemmin kontrolloiduilla diabeetikoilla.
Hermosto – unettomuus, uneliaisuus.
Hengityselimet – astma, keuhkojen infiltraatio eosinofilialla. hikoilu, nokkosihottuma, vesiculobullous-ihottuma, ihon vaskuliitti purppuralla, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, hyperpigmentaatio, erythema multiforme.
Erityiset aistit – valonarkuus, ohimenevät näköhäiriöt.
Urogenitaalinen järjestelmä – Kohonnut BUN, munuaisten vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, munuaisten papillaarinen nekroosi. Nämä reaktiot on lueteltu lääkäreiden varoitustietona)
Keho kokonaisuutena – infektio, päänsärky.
Sydän- ja verisuonijärjestelmä – rytmihäiriöt, sydäninfarkti, aivoverenkierron häiriöt.
Ruoansulatuskanava järjestelmä – ruokatorvitulehdus, johon liittyy tai ei ole tulehdusta tai sydänlihasta, paksusuolitulehdus.
Aineenvaihdunta ja ravitsemus – painonmuutos.
Hermosto – Parestesia, sekavuus.
Hengityselimet – Keuhkoputkentulehdus, hengenahdistus, nielutulehdus, nuha, sinuiitti.
Iho ja sen lisäosat – hiustenlähtö, makulopapulaarinen ihottuma, valoherkkyys, ihon kuorinta.
Erityiset aistit – sidekalvotulehdus, kuurous, makuaistin poikkeaminen.
Urogenitaalinen järjestelmä – kystiitti, hematuria, leukorrhea, munuaiskivi, interstitiaalinen nefriitti, kohdun verenvuodon epäsäännöllisyydet.
Tulehduskipulääkkeiden yhteydessä ilmoitetut muut haittavaikutukset
Koko keho – sepsis, kuolema.
Sydän- ja verisuonijärjestelmä – takykardia.
Ruoansulatuskanava – mahahaava, gastriitti, maha-suolikanavan verenvuoto, glossiitti, hemate mesis.
Hemainen ja imukudosjärjestelmä – lymfadenopatia.
Hermosto – ahdistuneisuus, unihäiriöt, kouristukset, kooma, hallusinaatiot, aivokalvontulehdus, vapina, huimaus.
Hengityselimet – Hengityslama, keuhkokuume.
Urogenitaalinen järjestelmä – Oliguria / polyuria, proteinuria.
Lue koko FDA: n määräämät tiedot lodiinille (Etodolac)