SIVUVAIKUTUKSET
Alla olevassa taulukossa esitetään yli 1%: ssa havaittujen haittavaikutusten esiintymistiheydet. koehenkilöt (a) kuudessa lumekontrolloidussa kotimaisessa tutkimuksessa, joissa aktiivihoitoryhmän potilaat saivat 20 mg isosorbidimononitraattia kahdesti päivässä, ja (b) kaikissa tutkimuksissa, joissa potilaat saivat isosorbidimononitraattia useilla eri ohjelmilla. Suluissa sama taulukko näyttää taajuudet, joilla nämä haittavaikutukset johtivat hoidon lopettamiseen. Kaiken kaikkiaan 11% potilaista, jotka saivat isosorbidimononitraattia kuudessa kontrolloidussa Yhdysvaltain tutkimuksessa, lopetti hoidon haittavaikutusten takia. Suurin osa näistä lopetettiin päänsäryn takia. ”Huimaus” ja pahoinvointi liittyivät usein myös vetäytymiseen näistä tutkimuksista.
Muita haittavaikutuksia, joista kumpikin ilmoitti alle 1% altistetuista potilaista, ja joissa monissa tapauksissa epäselvä yhteys lääkehoitoon oli: :
Kardiovaskulaarinen: angina pectoris, rytmihäiriöt, eteisvärinä, hypotensio, sydämentykytys, posturaalinen hypotensio, ennenaikaiset kammion supistukset, supraventrikulaarinen takykardia, pyörtyminen.
Dermatologinen: kutina, ihottuma.
Ruoansulatuskanava: vatsakipu, ripuli, dyspepsia, tenesmus, hampaiden häiriöt, oksentelu.
Urogenitaalinen: dysuria, impotenssi, virtsaamistiheys.
Muut: voimattomuus, näön hämärtyminen, kylmä hiki, diplopia, turvotus, huonovointisuus, kaulan jäykkyys, jäykkyys.
Luusto, lihakset: nivelkipu.
Neurologiset: levottomuus, ahdistuneisuus, sekavuus, dyskoordinaatio, hypoestesia, hypokinesia, lisääntynyt ruokahalu, unettomuus, hermostuneisuus, painajaiset.
Hengityselimet: keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume, ylempien hengitysteiden infektiot.
Erittäin harvoin tavalliset orgaanisten nitraattien annokset ovat aiheuttaneet methemoglobinemiaa normaalilta näennäisillä potilailla; jatkokeskustelu sen diagnoosista ja hoidosta, katso OVERDOSAGE.
Lue koko FDA: n määräämät tiedot Ismolle (isosorbidimononitraatti)