iPLEDGE-ohjelman kritiikki sisältää seuraavat:
Vaatimustenmukaisuuden vaikeudetMuokkaa
Kun ohjelma käynnistettiin maaliskuussa 2006, valituksia oli paljon kuinka vaikeaa oli käyttää järjestelmää. Käynnistys- ja lanseerausta edeltävät vaikeudet olivat yhteisiä järjestelmälle, jonka lääkevalmistajat rakensivat yhdessä Covance, Inc: n avustuksella ja jonka FDA hyväksyi. Häiriöt verkkosivustolla ja pitkät pitoajat olivat rajuja tuolloin, ja niistä tuli lääkärin ja potilaan vihaa. Lääkärit ovat edelleen olleet huolissaan siitä, että tämän erittäin tehokkaan lääkkeen hankkiminen on vaikeaa suhteellisen pienen osuuden mahdollisten syntymävikojen vuoksi.
Vaikka lääkemääräys- ja apteekkipopulaatiot ovat tutustuneet paremmin iPLEDGE-ohjelman vaatimuksiin vuosien varrella, ja jotkut järjestelmän alkuperäisistä ongelmista ovat vähentyneet, rajoittavan jakeluohjelman luonne aiheuttaa edelleen haittaa, lisäkustannuksia ja keskeytyksiä hoidon aikana. Esimerkiksi, jos potilaan tai lääkärin määräämissä tiedoissa on ongelma, potilas voidaan lukita järjestelmästä, joka ei pysty saamaan lääkettä, kyseiselle 30 päivän jaksolle. Lisäksi, jos potilas menettää 7 päivän reseptin noutoikkunansa, potilaan on palattava lääkäriin uudelle raskaustestille ennen kuin hän voi saada lääkettä uudelleen. Tämä lääkärikäynti voi tietysti olla hankalaa ja kallista. Tarvittavien lääkärikäyntien määrän minimoimiseksi potilas haluaa suunnitella tapaamisensa lähelle 30 päivän jaksoa, mutta hänen on sitten otettava lääke nopeasti, jotta estetään järjestelmän sulkeminen ja loppuminen. lääkitys. Vuonna 2008 ihotautilääkäri Robert Greenburg sanoi: ”Jotta ohjelma olisi niin joustamaton, että siinä ei otettaisi huomioon lomaa, tai potilaan lieventävät olosuhteet ovat sellainen este. Sattuu usein, että 30 päivän ikkuna kulkee viikonloppuun kun toimistot ovat kiinni. Tämä ei ole tapa, jolla asioita tehdään todellisessa maailmassa. ”” Miksi iPLEDGE on niin monimutkaista? Selvästi se johtuu poliittisista syistä ”, Greenberg sanoi vedoten abortin poliittiseen vastustukseen ja hänen käsitykseen, jonka mukaan moraali on ohjannut politiikan kehitystä enemmän kuin lääketiede ja todisteet tehokkuudesta.
TietosuojakäyttöEdit
Jotkut potilaat kokevat, että kuukausittaisten raskaustestien suorittaminen ja ehkäisyvälineitä koskevien tietojen syöttäminen ovat kohtuutonta tunkeutumista, ja kokevat, että ”liian korkea hinta on maksettava tämän lääkkeen saamiseksi. Lisäksi raskausrekisterin ylläpito on osa ohjelmaa, vaikka osallistuminen rekisteriin on vapaaehtoista potilaille, jotka saattavat tulla raskaaksi.
Ohjelmassa vaaditaan myös FDA: n vaatimusten mukaan kuukausittaiset raskaustestit naisille, jotka voivat tulla raskaaksi. .
Verkkosivusto sisältää tietosuojalausunnon, jossa keskustellaan kerättävistä tiedoista, siitä, miten niitä käytetään ja mihin kysymyksiä voidaan ohjata.
Vaaditaan miesten ja muiden kuin lasten osallistumista b earing femalesEdit
iPLEDGE-ohjelma edellyttää sekä miesten että FnCBP: n osallistumista, ja tätä on kritisoitu ohjelman koko elinkaaren ajan. Ihotautilääkäri Ned Ryan sanoi: ”He haluavat laajaa verkkoa ymmärrettävästi. Mutta tämä on täysin ylhäällä.”
Osallistuminen vaaditaan varmistamaan, että nämä kaksi ryhmää ymmärtävät perusvaatimukset, kuten lääkityksen jakaminen naisille, jotka voi tulla raskaaksi, on todellinen huolenaihe.
Vaikka heidän on oltava osa iPLEDGE-ohjelmaa, miehille ja FnCBP: lle asetettavat vaatimukset ovat lievempiä kuin FCBP: n vaatimukset. Miehet ja FnCBP: t eivät tarvitse ottaa raskauden tai ymmärtämisen testejä kuukausittain, ja heidän lääkemääräaikansa on 30 päivää toimistokäynnin päivämäärästä eikä seitsemän päivää kuten FCBP: n kohdalla.
Suhteettomat vaikutukset vähemmistöihin ja alempiin sosioekonomisiin asemaryhmiinMuokkaa
Vuonna 2019 tutkittiin potilaita kahdessa Bostonin yliopistossa Massachusettsissa sijaitsevassa akateemisessa laitoksessa. Isotretinoiinihoitokurssin viivästyneessä aloittamisessa, keskeyttämisessä ja varhaisessa lopettamisessa oli eroja rodun aikana. Ei-valkoiset potilaat kokivat lääkityksen keskeyttämisen ja varhaisen lopettamisen todennäköisemmin kuin valkoiset potilaat ja saivat todennäköisemmin alle optimaaliset isotretinoiiniannokset. Yleisimmin viivästyneitä syitä olivat iPLEDGE-järjestelmään liittyvä logistiikka, mukaan lukien tietokoneongelmat, vastaamattomat noutoikkunat ja vastaamattomat / viivästyneet tapaamiset / testit.
Kritiikki iPLEDGE-verkkosivustolle ja puhelinjärjestelmälleMuokkaa
Jotkut kritiikat iPLEDGE-verkkosivustolle sisältävät, että verkkosivusto ei tunnista selvästi, kuka ylläpitää sivustoa, vaikka se on pakollinen ohjelma, joka edellyttää yksityisten tietojen lähettämistä lääketieteellisistä potilaista.Sivuston käyttöehdoissa ja laillisen vastuuvapauslausekkeen osassa ei yksilöidä selkeästi ohjelmaa suorittavaa oikeushenkilöä tai kuvataan, miten potilaiden yksityiset tiedot suojataan. Sivuston käyttöehdot on muotoiltu sopimukseksi ”sinun” ja ”sivuston sponsoreiden” välillä (jotka se määrittelee synonyymiksi ”iPLEDGE”: lle) sanomatta selvästi, ketkä ”sivuston sponsorit” sisältävät. / p>
FDA valtuutti ohjelman huolimatta harjoittavien lääkäreiden kritiikistä, että sen hankala luonne ja tiukat määräajat voivat tehdä lääkkeestä pois päältä ansaitseville potilaille. Käytännössä verkkosivusto on esittänyt monia ongelmia lääkäreille; Kun tiedot on syötetty, niiden muuttaminen tai korjaaminen voi olla vaikeaa tai mahdotonta. Jos on virhe, potilas voidaan lukita 30 päiväksi ilman, että hän voi saada lääkitystä. Ongelmat ovat yleisiä ja niiden korjaaminen vie päiviä. Tekninen apu puhelimitse on saatavilla maksuttomalla numerolla, mutta ongelmien korjaaminen puhelinjärjestelmän avulla voi olla vaikeaa ja aikaa vievää. Dermatologian sairaanhoitajien yhdistyksen entinen presidentti Cathy Boeck sanoi: ”Sairaanhoitajilla on samat turhautumiset kuin lääkäreillä, kun on vaikea saada lääkettä potilaille ja potilaille”. Sillä on valtava vaikutus resursseihin, jos joku odottaa odotusta iPLEDGE: n kanssa ja ottaa vastaan puhelut myös järkyttyneiltä ja turhautuneilta potilailta. Sitä olemme kuulleet jäseniltä. ”
Vaikka ohjelman tavoitteena on estää lääkettä käyttävien naisten raskaudet, myös miespotilaiden on osallistuttava raskauden vastaisiin rajoituksiin, lähinnä pelkojen takia. miespuoliset isotretinoiinikäyttäjät saattavat jakaa reseptinsä naisille ilman heidän lääkäreiden tietämystä. Lääkettä käyttävillä miehillä ei ole ollut yhteyttä Accutanen syntymävioihin, vaikka yhdessä tutkimuksessa on ehdotettu miesten seksuaalisia toimintahäiriöitä. Koska tätä ei ole osoitettu lopullisesti, tätä ei tunnusteta sivuvaikutukseksi lääkityksen mukana olevassa virallisessa kirjallisuudessa.