ROCKVILLE, Md., 8. syyskuuta – FDA antoi tänään varoituksen pieniannoksisen aspiriinin verihiutaleiden vastaisen vaikutuksen heikentymisestä, kun ibuprofeeni on käytetään samanaikaisesti kivun lievittämiseen.
Virasto pyysi lääkäreitä ilmoittamaan potilaille näiden lääkkeiden oikeaan ottamisen ajoitukseen aspiriinin (81 mg / vrk) valmistamisen välttämiseksi. vähemmän tehokas, kun sitä käytetään kardioprotektioon ja aivohalvauksen ehkäisyyn.
Siinä todettiin, että potilaiden, jotka käyttävät ibuprofeenia kivun lievittämiseen, tulisi tehdä niin vähintään 30 minuutin kuluttua heti vapautuvasta aspiriinista. sydän- tai aivohalvaussuojaan tai vähintään kahdeksan tuntia ennen välittömän vapautumisen aspiriinin ottamista. FDA: n mukaan tällä tavalla otettu Ibuprofeeni ei näytä häiritsevän aspiriinin verihiutaleiden vastaista vaikutusta.
Varovaisuutta aspiriinin ja ibuprofeenin vuorovaikutuksessa ei mainittu saostavassa tilanteessa, eikä ollut selvää, miksi virasto valitsi tämän ajan antaa se.
FDA totesi joukossa johtopäätöksiä:
- Ibuprofeenin ja Ibuprofeenin välillä voi olla farmakodynaaminen vuorovaikutus. aspiriinia, kun niitä annetaan samanaikaisesti. Tämä vuorovaikutus voi häiritä aspiriinin verihiutaleiden vastaista aktiivisuutta, mitattuna TXB2-tasoilla ja verihiutaleiden aktivaatiolla.
- Tämän vuorovaikutuksen kliininen merkitys on epäselvä, mutta se voi olla tärkeä, koska aspiriinin kardioprotektiivinen vaikutus, kun sitä käytetään sydäninfarktin toissijaiseen ehkäisyyn, voitaisiin minimoida tai kumota.
- Negatiivinen kliininen vaikutus aspiriinin sydänsuojaan on epätodennäköistä satunnaiselta ibuprofeeniannokselta, koska päivittäin otettavan aspiriinin vaikutus on pitkäaikainen.
”Olemassa olevat tiedot verihiutaleiden toimintakokeiden avulla voidaan ehdottaa, että 400 mg ibuprofeenin ja pieniannoksisen aspiriinin välillä on farmakodynaaminen vuorovaikutus, kun niitä annetaan samanaikaisesti ”, FDA sanoi.” FDA ei ole tietoinen siitä, häiritseekö alle 400 mg ibuprofeenia verihiutaleiden esto. pienen annoksen aspiriinin vaikutus. Ei ole tehty prospektiivista, satunnaistettua kliinistä tutkimusta, jossa olisi ennalta määritetyt kardiovaskulaariset päätetapahtumat, jotka voisivat tuottaa tietoja selventämään ibuprofeenin ja pieniannoksisen aspiriinin samanaikaisen käytön kliinisiä seurauksia. ”
Virasto lisäsi:
- Muiden ei-selektiivisten OTC-tulehduskipulääkkeiden on katsottava mahdollisesti häiritsevän pieniannoksisen aspiriinin verihiutaleiden vastaista vaikutusta, ellei toisin osoiteta.
- Kipulääkkeet, jotka eivät ei tule häiritä pieniannoksisen aspiriinin verihiutaleiden vastaista vaikutusta potilaille, joilla on suuri riski saada sydän- ja verisuonitapahtumia.
Asetaminofeeni ei näytä häiritsevän pieniannoksisen aspiriinin verihiutaleiden vastaista vaikutusta, kertoi virasto. .
FDA sanoi olevansa ”tietämätön tutkimuksista, joissa on tarkasteltu samantyyppisiä ketoprofeenihäiriöitä pienen aspiriiniannoksen kanssa. Yksi naprokseenia ja pieniannoksista aspiriinia koskeva tutkimus on ehdottanut, että naprokseeni saattaa häiritä aspiriinin verihiutaleiden vastaista vaikutusta, kun niitä annetaan samanaikaisesti. 500 mg naprokseeni, joka annettiin kaksi tuntia ennen 100 mg aspiriinin antamista tai sen jälkeen, ei kuitenkaan häirinnyt sitä. aspiriinin verihiutaleiden vastainen vaikutus. Alle 500 mg: n naprokseeniannoksista ei ole tietoja. ”