Tavoite: Selvittää, onko essitalopraami on tehokkaampi kuin sitalopraami vaikeaa masennusta sairastavilla potilailla.
Menetelmät: Tiedot yhdistettiin kolmesta eri kliinisestä tutkimuksesta, joista kumpikin oli samanlainen suunnittelu- ja sisällyttämis- / poissulkemisperusteissa, ensisijaisissa päätetapahtumissa ja arviointiaikataulussa. Tämä analyysi oli tyhjentävä, koska se sisälsi kaikki tutkimukset, joissa essitalopraamin maksimiannos (20 mg) voitiin antaa. MADRS-kokonaispistemäärän perusteella vakavan masennuksen määrittelemiseksi otetun raja-arvon mukaan (30) 506 potilasta pidettiin vakavasti masentuneina potilaina ja sisällytettiin siten tähän analyysiin. Heistä 169 sai essitalopraamia, 171 sai sitalopraamia ja 166 sai lumelääkettä. Ensisijainen tehoparametri oli keskimääräinen muutos lähtötilanteesta hoidon loppuun MADRS-kokonaispistemäärästä essitalopraami- ja sitalopraamiryhmien välillä viimeisen havainnon siirtämismenetelmän perusteella. Toissijaisena kriteerinä analysoitiin myös Hamiltonin masennuksen (HAM-D) ja parantumisen ja vakavuuden kliinisen maailmanlaajuisen vaikutelman (CGI-I ja CGI-S) muutos lähtötasosta päätepisteeseen. Kliininen vaste määritettiin vähentämällä lähtötason MADRS-kokonaispistemäärää vähintään 50% tai vähentämällä lähtötilanteen HAM-D-pisteitä vähintään 60%: lla tai CGI-asteikolla 1 (erittäin paljon parantunut) ja remissiolla MADRS-kokonaispistemäärä 12 puntaa.
Tulokset: Tulokset osoittivat, että keskimääräinen muutos lähtötasosta MADRS-kokonaispisteissä oli merkittävästi korkeampi essitalopraamiryhmässä verrattuna sitalopraamiryhmään (- 17,3 vs. – 13,8, p = 0,003). Tämä merkittävä ero havaittiin jo viikolla 1 (p = 0,01). Vastesuhteet olivat merkittävästi korkeammat essitalopraamin kuin sitalopraamin suhteen (56% vs. 41%, p = 0,007). Havaittujen tapausten analyysissä havaittiin remissioasteelle merkittävä raja-arvoinen ero (43% vs. 33%, p = 0,07). HAM-D-, CGI-I- ja CGI-S-pisteiden analyysit paljastivat johdonmukaiset tulokset.
Keskustelu: Tämä tutkimus osoittaa, että uudella SSRI-essitalopraamilla on parempi teho vaikean masennuksen hoidossa kuin sitalopraamin, sen raseemisessa vanhemmassa. Keskimääräiset erot hoitoryhmien välillä kannattivat essitalopraamia kaikissa asteikoissa. Escitalopraamin edut sitalopraamiin verrattuna, mikä on osoitettu sekä vaikutuksen suuruudella että alkamisajalla, ovat parempia kuin sitalopraamin, masennuslääkkeen, jolla on todistettu tehokkuus, edut. Tämä näyttö tukee selvästi essitalopraamin käyttöä laillisena MDD: n ensimmäisenä hoitona.