SIVUVAIKUTUKSET
Vakavia haittavaikutuksia on tähän mennessä tehty harvinaisissa tutkimuksissa, mutta se On tunnustettava, että potilaat, joilla on heikentynyt kammiotoiminta ja sydämen johtumishäiriöt, on yleensä suljettu pois näistä tutkimuksista.
Seuraava taulukko esittää yleisimmät haittavaikutukset, jotka raportoitiin lumekontrolloiduissa angina- ja hypertensiotutkimuksissa potilailla, jotka saivat diltiatseemihydrokloridia pitkitetysti kapselituote (kerran päivässä annosteltuna) 360 mg: aan saakka, vertailu on esitetty lumelääkepotilailla.
Diltiatseemihydrokloridin pitkitetysti vapauttava kapseli (kerran päivässä) lumelääkekontrolloitu angina- ja hypertensiotutkimus yhdistetty br>
Lisäksi seuraavista tapahtumista raportoitiin usein (alle 1%) angina- tai hypertensiotutkimuksissa:
Kardiovaskulaarinen: Angina, rytmihäiriöt, AV-lohko (toinen tai kolmas – aste), kimpun haara bl ock, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, EKG-poikkeavuudet, hypotensio, sydämentykytys, pyörtyminen, takykardia, ventrikulaariset ekstrasystolit. , tinnitus, vapina.
Ruoansulatuskanava: ruokahaluttomuus, ummetus, ripuli, suun kuivuminen, dysgeusia, dyspepsia, lievä SGOT-, SGPT-, LDH- ja alkalifosfataasiarvojen nousu (katso VAROITUKSET, akuutti maksavaurio), jano, oksentelu, painonnousu.
, nenän tukkoisuus, nokturia, nivelkipu, polyuria, seksuaaliset vaikeudet.
Seuraavia markkinoille tulon jälkeisiä tapahtumia on raportoitu usein diltiatseemia saaneilla potilailla: akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi, allergiset reaktiot, hiustenlähtö, angioedeema (mm. kasvojen tai periorbitaalinen ödeema), asystoli, erythema multiforme (mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi), eksfoliatiivinen dermatiitti, ekstrapyramidien oireet, ikenien liikakasvu, hemolyyttinen anemia, lisääntynyt verenvuotoaika, leukopenia, valoherkkyys (mukaan lukien jäkenoidinen ihokeratoosi ja hyperpigoidinen ihokeratoosi) ), purppura, retinopatia, myopatia ja trombosytopenia. Lisäksi on havaittu sellaisia tapahtumia kuin sydäninfarkti, joita ei voida helposti erottaa näiden potilaiden sairauden luonnollisesta historiasta. Useita hyvin dokumentoituja yleistyneen ihottuman tapauksia, joista jotkut ovat leukosytoklastisia vaskuliitteja, on raportoitu. Näiden tapahtumien ja diltiatseemihoidon välistä lopullista syy-seuraussuhdetta ei kuitenkaan ole vielä vahvistettu. REAKTIOT, ota yhteyttä Actavisat 1-800-272-5525 tai FDA: n numeroon 1-800-FDA-1088 tai www.fda.gov/medwatch.
Lue koko FDA: n määräämät tiedot Cartialle (Diltiazem Hydrochloride Extended Release Kapselit)