Objetivo: determinar si escitalopram es más eficaz que el citalopram en pacientes con depresión grave.
Métodos: Se agruparon los datos de tres ensayos clínicos diferentes, cada uno similar en diseño y criterios de inclusión / exclusión, criterios de valoración primarios y programas de evaluación. Este análisis fue exhaustivo porque incluyó todos los ensayos en los que se pudo administrar la dosis máxima de escitalopram (20 mg). Según el punto de corte tomado para definir la depresión grave en función de la puntuación total MADRS (30), 506 pacientes se consideraron pacientes con depresión grave y, por tanto, se incluyeron en este análisis. Entre ellos, 169 recibieron escitalopram, 171 recibieron citalopram y 166 recibieron placebo. El parámetro de eficacia principal fue el cambio medio desde el inicio hasta el final del tratamiento en la puntuación total MADRS entre los grupos de escitalopram y citalopram, según el método de la última observación transferida. El cambio desde el inicio hasta el punto final de la escala de calificación de Hamilton para la depresión (HAM-D) y la Impresión Clínica Global de Mejoría y Severidad (CGI-I y CGI-S) también se analizaron como criterios secundarios. La respuesta clínica se definió por al menos una reducción del 50% en la puntuación total MADRS inicial o por una reducción de al menos 60% en la puntuación HAM-D inicial o por una puntuación de 1 (muy mejorada) en la escala CGI, y remisión por un Puntuación total MADRS libra 12.
Resultados: Los resultados mostraron que el cambio medio desde el inicio en la puntuación total MADRS fue significativamente mayor en el grupo de escitalopram en comparación con el grupo de citalopram (- 17,3 vs – 13,8 respectivamente, p = 0,003). Esta diferencia significativa se observó ya en la semana 1 (p = 0,01). Las tasas de respuesta fueron significativamente mayores para escitalopram que para citalopram (56% vs 41% respectivamente, p = 0,007). Se encontró una diferencia significativa marginal para la tasa de remisión en el análisis de casos observados (43% vs 33% respectivamente, p = 0.07). Los análisis de las puntuaciones HAM-D, CGI-I y CGI-S revelaron resultados consistentes.
Discusión: Este estudio muestra que el nuevo ISRS escitalopram tiene mejor eficacia en el tratamiento de la depresión severa que el citalopram, su padre racémico. Las diferencias medias entre los grupos de tratamientos estuvieron a favor del escitalopram para todas las escalas. Los beneficios del escitalopram en comparación con el citalopram, demostrados tanto por la magnitud del efecto como por el tiempo de aparición, son superiores a los beneficios del citalopram, un fármaco antidepresivo de eficacia probada. Esta evidencia apoya claramente el uso de escitalopram como tratamiento legítimo de primera línea para el TDM.