Wirkung von Isosorbidmononitrat mit verlängerter Freisetzung eine Stunde nach der Dosierung bei Patienten mit stabiler Angina pectoris. IMDUR-Studiengruppe

Die Wirkung von Isosorbidmononitrat mit verlängerter Freisetzung (ER-ISMN) auf die Belastungstoleranz 1 Stunde nach der Dosierung wurde in einer multizentrischen, randomisierten Doppelblindstudie mit 151 Patienten mit der Wirkung von Placebo verglichen stabile leistungsbedingte Angina pectoris. Während eines 9- bis 24-tägigen Placebo-Einlaufs wurden die Patienten einem Bruce-Protokoll unterzogen, bei dem sie 5 Tage lang ER-ISMN oder Placebo erhielten. ER-ISMN-Patienten nahmen in den ersten 4 Tagen jeden Morgen 60 mg und am Morgen des fünften Tages 120 mg ein. Eine Stunde nach der Dosierung hatten ER-ISMN-Patienten eine signifikant größere Zunahme der gesamten Trainingszeit (Tage 1 bis 4: 5 +/- 53 Sekunden; Tag 5: 53 +/- 58 Sekunden) als die mit Placebo behandelten Patienten (Tage 1) bis 4: 14 +/- 37 Sekunden; Tag 5: 21 +/- 48) (p < 0,001). Die Zeiten bis zur Entwicklung von Angina und 1-mm-ST-Segment-Depression waren in der ER-ISMN-Gruppe signifikant länger als in der Placebo-Gruppe. Der Unterschied zwischen den Gruppen in der mittleren Zeit bis zum Einsetzen der Angina betrug 34 Sekunden nach der 60-mg-Dosis (p = 0,004) und 49 Sekunden nach der 120-mg-Dosis (p < 0,001) ). Die mittlere Zeit bis zur Entwicklung einer 1-mm-ST-Segment-Depression war nach der 60-mg- bzw. 120-mg-ER-ISMN-Dosis 51 bzw. 61 Sekunden länger als nach Placebo (p <0.001). Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse wurden bei 37% (28 von 75) und 7% (5 von 76) der Patienten in der ER-ISMN- bzw. Placebo-Gruppe berichtet. Wie erwartet waren Kopfschmerzen in der ER-ISMN-Gruppe häufiger als in der Placebo-Gruppe (28% bzw. 1%). Die Wirkungen von ER-ISMN (60 mg und 120 mg) sind 1 Stunde nach der Dosierung klinisch offensichtlich, was bei Patienten mit Angina pectoris zu einer besseren Belastungstoleranz führt.

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